Impact van vroege mobilisatie op fysiologische parameters van SAH-patiënten (MOBALPAH)
7 maart 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impact van vroegtijdige mobilisatie uit bed op de fysiologische parameters van patiënten die vanwege een subarachnoïdale bloeding op de intensive care zijn opgenomen
Het doel van de studie is om de fysiologische respons op mobilisatie uit bed te evalueren bij patiënten die zijn opgenomen op de intensive care vanwege een subarachnoïdale bloeding.
Meer specifiek is het de bedoeling om de impact op de cerebrale perfusie, longbeluchting, cardiovasculaire en respiratoire parameters te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met een subarachnoïdale bloeding is de mobilisatiestrategie weinig onderzocht.
Verschillende onderzoeken hebben de gevolgen van mobilisatie in bed al geëvalueerd.
Vanwege de schadelijke gevolgen van langdurige bedrust, en in overeenstemming met de aanbevelingen, zijn de praktijken geëvolueerd naar vroegtijdige mobilisatie uit bed, wat voordelen heeft opgeleverd.
De fysiologische gevolgen van mobilisatie uit bed zijn echter nog niet beoordeeld.
Het doel van deze studie is het meten van de impact van vroegtijdige mobilisatie uit bed van patiënten die zijn opgenomen vanwege SAH op neuro-cardiopulmonale fysiologische parameters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Adéla FOUDHAÏLI, Physiotherapist
- Telefoonnummer: 0149956305
- E-mail: adela.foudhaili@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pr Benjamin Glenn CHOUSTERMAN
- Telefoonnummer: 0149958518
- E-mail: benjamin.chousterman@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Adéla FOUDHAÏLI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care vanwege een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (SAH) en die in aanmerking komen voor hun eerste mobilisatie uit bed
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar
- Aneurysma SAH
- Ernstscore Wereldfederatie Neurologische Chirurgen I tot IV
- Beveiligd aneurysma
- Komen in aanmerking voor hun eerste vroege mobilisatie
Uitsluitingscriteria:
- Verdoofde patiënt
- Verstoorde alertheid, coma
- Onbeveiligd aneurysma
- Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten opgenomen op de intensive care
Patiënten die zijn opgenomen op de intensive care vanwege een aneurysmatische subarachnoïdale bloeding (SAH) en die in aanmerking komen voor hun eerste mobilisatie uit bed
|
Wordt gebruikt voor het diagnosticeren en monitoren van longbeluchting in de context van langdurige decubitusaandoeningen (atelectase) via de long-echografiescore (LUS).
Niet-invasieve methode aan het bed voor het meten van de cerebrale bloedstroom.
Niet-invasieve methode van cerebrale oximetrie aan het bed waarvoor geen geavanceerde expertise vereist is.
klinisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op de longbeluchting
Tijdsspanne: op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, en 15 minuten na het verplaatsen naar de stoel.
|
Long-echografie Score door long-echografie, variërend van 0 (normale longen) tot 36 (worst case scenario).
|
op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, en 15 minuten na het verplaatsen naar de stoel.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact op de cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
cerebrale bloedstroom met behulp van gemiddelde snelheden op transcraniale Doppler
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
|
Impact op de oxygenatie van hersenweefsel
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
zuurstofvoorziening van het hersenweefsel via NIRS
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
|
Impact op de hartslag
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
Hartslag
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
|
Impact op de arteriële druk
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
Arteriële druk
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
|
Impact op verzadiging
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
Verzadiging
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
|
Impact op neurologisch onderzoek
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
Glasgow Coma Scale-score (gescoord tussen 3 en 15, waarbij 3 de slechtste en 15 de beste is)
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
|
Impact op het comfort van de patiënt
Tijdsspanne: Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (gescoord tussen 0 en 10, waarbij 0 "geen pijn" is, 10 "de ergst denkbare pijn")
|
Op T0 vóór aanvang van de mobilisatie uit bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de rand van het bed, onmiddellijk na het verplaatsen naar de stoel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP231706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .