Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af tidlig mobilisering på SAH-patienters fysiologiske parametre (MOBALPAH)

7. marts 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Indvirkning af tidlig mobilisering ud af sengen på fysiologiske parametre for patienter indlagt på intensiv for subaraknoidal blødning

Formålet med undersøgelsen er at evaluere den fysiologiske respons på mobilisering ud af sengen hos patienter indlagt på intensivafdelingen for subaraknoidal blødning. Mere specifikt er målet at måle påvirkningen af ​​cerebral perfusion, lungeluftning, kardiovaskulære og respiratoriske parametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med subaraknoidal blødning er mobiliseringsstrategien kun lidt undersøgt. Flere undersøgelser har allerede evalueret konsekvenserne af mobilisering i sengen. På grund af de skadelige konsekvenser af langvarig sengeleje, og i overensstemmelse med anbefalingerne, har praksis udviklet sig mod tidlig mobilisering ud af sengen, hvilket har vist fordele. De fysiologiske konsekvenser af mobilisering ud af sengen er dog endnu ikke vurderet. Formålet med denne undersøgelse er at måle virkningen af ​​tidlig mobilisering ud af sengen af ​​patienter indlagt for SAH på neuro-cardio-pulmonære fysiologiske parametre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensiv behandling for aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) og berettiget til deres første mobilisering udenfor sengen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år

  • Aneurysmal SAH
  • Sværhedsgrad World Federation Neurological Surgeons I til IV
  • Sikret aneurisme
  • Berettiget til deres første tidlige mobilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Sederet patient
  • Forstyrret årvågenhed, koma
  • Usikret aneurisme
  • Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab, retfærdighedsbeskyttelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter indlagt på intensiv
Patienter indlagt på intensiv for aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) og kvalificerede til deres første mobilisering ud af sengen
Enhed: lunge ultralyd
Anvendes til at diagnosticere og overvåge lungeluftning i forbindelse med langvarige decubituslidelser (atelektase) via lunge-ultralydsscore (LUS).
Enhed: Transkraniel Doppler
Ikke-invasiv metode til måling af cerebral blodgennemstrømning ved sengen.
Enhed: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Ikke-invasiv, sengekantsmetode til cerebral oximetri, der ikke kræver avanceret ekspertise.
Enhed: klinisk undersøgelse
klinisk undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på lungeluftning
Tidsramme: ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, og 15 minutter efter flytning til stolen.
Lungeultralydsscore efter lungeultralyd, der spænder fra 0 (normale lunger) til 36 (worst case scenario).
ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, og 15 minutter efter flytning til stolen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning på cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af gennemsnitshastigheder på transkraniel Doppler
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Indvirkning på cerebralt vævs iltning
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
cerebral vævsiltning via NIRS
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Indvirkning på puls
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Hjerterytme
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Indvirkning på arterielt tryk
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Arterielt tryk
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Indvirkning på mætning
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Mætning
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Indvirkning på neurologisk undersøgelse
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Glasgow Coma Scale score (scoret mellem 3 og 15, hvor 3 er det værste og 15 det bedste)
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Indvirkning på patientens komfort
Tidsramme: Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.
Numerisk smertevurderingsskala (scoret mellem 0 og 10, 0 er "ingen smerte", 10 "den værst tænkelige smerte")
Ved T0 før påbegyndelse af mobilisering ud af sengen, umiddelbart efter flytning til kanten af ​​sengen, umiddelbart efter flytning til stolen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231706

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning

Kliniske forsøg med lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner