Impacto de la movilización temprana en los parámetros fisiológicos de los pacientes con HSA (MOBALPAH)
7 de marzo de 2024 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Impacto de la movilización temprana fuera de la cama en los parámetros fisiológicos de los pacientes ingresados en cuidados intensivos por hemorragia subaracnoidea
El objetivo del estudio es evaluar la respuesta fisiológica a la movilización fuera de la cama en pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos por hemorragia subaracnoidea.
Más concretamente, se pretende medir el impacto sobre la perfusión cerebral, la aireación pulmonar, los parámetros cardiovasculares y respiratorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En pacientes con hemorragia subaracnoidea, la estrategia de movilización ha sido poco estudiada.
Varios estudios ya han evaluado las consecuencias de la movilización en la cama.
Debido a las consecuencias nocivas del reposo prolongado en cama, y de acuerdo con las recomendaciones, las prácticas han evolucionado hacia la movilización temprana para levantarse de la cama, lo que ha demostrado ser beneficioso.
Sin embargo, aún no se han evaluado las consecuencias fisiológicas de la movilización fuera de la cama.
El objetivo de este estudio es medir el impacto de la movilización temprana fuera de la cama de pacientes ingresados por HSA sobre los parámetros fisiológicos neurocardiopulmonares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adéla FOUDHAÏLI, Physiotherapist
- Número de teléfono: 0149956305
- Correo electrónico: adela.foudhaili@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pr Benjamin Glenn CHOUSTERMAN
- Número de teléfono: 0149958518
- Correo electrónico: benjamin.chousterman@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75010
- Adéla FOUDHAÏLI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en cuidados intensivos por hemorragia subaracnoidea por aneurisma y elegibles para su primera movilización fuera de la cama.
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años
- HSA aneurismática
- Puntuación de gravedad Federación Mundial de Cirujanos Neurológicos I a IV
- Aneurisma asegurado
- Elegibles para su primera movilización temprana
Criterio de exclusión:
- Paciente sedado
- Perturbación del estado de alerta, coma.
- Aneurisma no asegurado
- Pacientes bajo protección legal (tutela, curaduría, salvaguardia de la justicia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes ingresados en cuidados intensivos.
Pacientes ingresados en cuidados intensivos por hemorragia subaracnoidea aneurismática (HSA) y elegibles para su primera movilización fuera de la cama
|
Se utiliza para diagnosticar y controlar la aireación pulmonar en el contexto de trastornos de decúbito prolongado (atelectasia) mediante la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS).
Método no invasivo junto a la cama para medir el flujo sanguíneo cerebral.
Método de oximetría cerebral no invasivo y de cabecera que no requiere experiencia avanzada.
exámen clinico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en la aireación pulmonar.
Periodo de tiempo: en T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama y 15 minutos después de pasar a la silla.
|
Puntuación de ecografía pulmonar mediante ecografía pulmonar, que va de 0 (pulmones normales) a 36 (peor de los casos).
|
en T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama y 15 minutos después de pasar a la silla.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Impacto en el flujo sanguíneo cerebral.
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
flujo sanguíneo cerebral usando velocidades promedio en Doppler transcraneal
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
|
Impacto en la oxigenación del tejido cerebral.
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Oxigenación del tejido cerebral mediante NIRS.
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
|
Impacto en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Ritmo cardiaco
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
|
Impacto en la presión arterial.
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Presion arterial
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
|
Impacto en la saturación
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Saturación
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
|
Impacto en el examen neurológico.
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Puntuación de la escala de coma de Glasgow (calificada entre 3 y 15, siendo 3 la peor y 15 la mejor)
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
|
Impacto en la comodidad del paciente
Periodo de tiempo: En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Escala numérica de calificación del dolor (puntuada entre 0 y 10, siendo 0 "sin dolor", 10 "el peor dolor imaginable")
|
En T0 antes del inicio de la movilización fuera de la cama, inmediatamente después de pasar al borde de la cama, inmediatamente después de pasar a la silla.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .