Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la mobilisation précoce sur les paramètres physiologiques des patients SAH (MOBALPAH)

7 mars 2024 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact de la mobilisation précoce hors du lit sur les paramètres physiologiques des patients admis en soins intensifs pour hémorragie sous-arachnoïdienne

Le but de l'étude est d'évaluer la réponse physiologique à la mobilisation hors du lit chez les patients admis en unité de soins intensifs pour hémorragie sous-arachnoïdienne. Plus précisément, l'objectif est de mesurer l'impact sur la perfusion cérébrale, l'aération pulmonaire, les paramètres cardiovasculaires et respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne, la stratégie de mobilisation a été peu étudiée. Plusieurs études ont déjà évalué les conséquences de la mobilisation au lit. En raison des conséquences délétères d’un alitement prolongé, et conformément aux recommandations, les pratiques ont évolué vers une mobilisation précoce hors du lit, ce qui a montré des bénéfices. Cependant, les conséquences physiologiques de la mobilisation hors du lit n'ont pas encore été évaluées. Le but de cette étude est de mesurer l'impact de la mobilisation précoce hors du lit des patients admis pour SAH sur les paramètres physiologiques neuro-cardio-pulmonaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis en soins intensifs pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA) et éligibles à leur première mobilisation hors du lit

La description

Critère d'intégration:

Âge ≥ 18 ans

  • HAS anévrismale
  • Score de gravité Fédération mondiale des chirurgiens neurologiques I à IV
  • Anévrisme sécurisé
  • Éligibles à leur première mobilisation anticipée

Critère d'exclusion:

  • Patient sous sédation
  • Perturbation de la vigilance, coma
  • Anévrisme non sécurisé
  • Patients sous protection légale (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients admis en soins intensifs
Patients admis en réanimation pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (HSA) et éligibles à leur première mobilisation hors du lit
Dispositif: échographie pulmonaire
Utilisé pour diagnostiquer et surveiller l'aération pulmonaire dans le cadre de troubles de décubitus prolongés (atélectasie) via le score échographique pulmonaire (LUS).
Dispositif: Doppler transcrânien
Méthode non invasive au chevet du patient pour mesurer le débit sanguin cérébral.
Dispositif: spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Méthode non invasive d'oxymétrie cérébrale au chevet du patient qui ne nécessite aucune expertise avancée.
Dispositif: Examen clinique
Examen clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur l'aération pulmonaire
Délai: à T0 avant le début de la mobilisation hors du lit et 15 minutes après le passage au fauteuil.
Score d'échographie pulmonaire par échographie pulmonaire, allant de 0 (poumons normaux) à 36 (pire des cas).
à T0 avant le début de la mobilisation hors du lit et 15 minutes après le passage au fauteuil.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur le flux sanguin cérébral
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
flux sanguin cérébral utilisant les vitesses moyennes sur Doppler transcrânien
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Impact sur l'oxygénation des tissus cérébraux
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
oxygénation des tissus cérébraux via NIRS
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Impact sur la fréquence cardiaque
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Rythme cardiaque
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Impact sur la pression artérielle
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
La pression artérielle
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Impact sur la saturation
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Saturation
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Impact sur l'examen neurologique
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Score sur l'échelle de Glasgow (noté entre 3 et 15, 3 étant le pire et 15 le meilleur)
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Impact sur le confort des patients
Délai: A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (notée entre 0 et 10, 0 signifiant « aucune douleur »,10 « la pire douleur imaginable »)
A T0 avant le début de la mobilisation hors du lit, immédiatement après le déplacement vers le bord du lit, immédiatement après le déplacement vers le fauteuil.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP231706

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur échographie pulmonaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Thailand

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner