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Impacto da mobilização precoce nos parâmetros fisiológicos dos pacientes com HAS (MOBALPAH)

7 de março de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impacto da mobilização precoce fora do leito nos parâmetros fisiológicos de pacientes internados em terapia intensiva por hemorragia subaracnóidea

O objetivo do estudo é avaliar a resposta fisiológica à mobilização fora do leito em pacientes internados na unidade de terapia intensiva por hemorragia subaracnóidea. Mais especificamente, o objetivo é medir o impacto na perfusão cerebral, aeração pulmonar, parâmetros cardiovasculares e respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em pacientes com hemorragia subaracnóidea, a estratégia de mobilização tem sido pouco estudada. Vários estudos já avaliaram as consequências da mobilização no leito. Devido às consequências deletérias do repouso prolongado na cama, e em linha com as recomendações, as práticas evoluíram para a mobilização precoce fora da cama, o que tem demonstrado benefícios. No entanto, as consequências fisiológicas da mobilização fora do leito ainda não foram avaliadas. O objetivo deste estudo é medir o impacto da mobilização precoce fora do leito de pacientes internados por HAS nos parâmetros fisiológicos neurocardiopulmonares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em terapia intensiva por hemorragia subaracnóidea aneurismática (HAS) e elegíveis para sua primeira mobilização fora do leito

Descrição

Critério de inclusão:

Idade ≥ 18 anos

  • HAS aneurismática
  • Pontuação de gravidade de Cirurgiões Neurológicos da Federação Mundial I a IV
  • Aneurisma protegido
  • Elegíveis para sua primeira mobilização antecipada

Critério de exclusão:

  • Paciente sedado
  • Vigilância perturbada, coma
  • Aneurisma inseguro
  • Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, salvaguarda da justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes internados em terapia intensiva
Pacientes internados em terapia intensiva por hemorragia subaracnóidea aneurismática (HAS) e elegíveis para sua primeira mobilização fora do leito
Dispositivo: ultrassonografia pulmonar
Usado para diagnosticar e monitorar a aeração pulmonar no contexto de distúrbios de decúbito prolongado (atelectasia) por meio do escore de ultrassom pulmonar (LUS).
Dispositivo: Doppler transcraniano
Método não invasivo à beira do leito para medir o fluxo sanguíneo cerebral.
Dispositivo: espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS)
Método não invasivo de oximetria cerebral à beira do leito que não requer conhecimentos avançados.
Dispositivo: exame clínico
exame clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto na aeração pulmonar
Prazo: em T0 antes do início da mobilização fora do leito e 15 minutos após a mudança para a cadeira.
Pontuação de ultrassom pulmonar por ultrassom pulmonar, variando de 0 (pulmões normais) a 36 (pior cenário).
em T0 antes do início da mobilização fora do leito e 15 minutos após a mudança para a cadeira.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto no fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
fluxo sanguíneo cerebral usando velocidades médias no Doppler transcraniano
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Impacto na oxigenação do tecido cerebral
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
oxigenação do tecido cerebral via NIRS
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Impacto na frequência cardíaca
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Frequência cardíaca
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Impacto na pressão arterial
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Pressão arterial
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Impacto na saturação
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Saturação
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Impacto no exame neurológico
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Pontuação da Escala de Coma de Glasgow (pontuação entre 3 e 15, sendo 3 o pior e 15 o melhor)
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Impacto no conforto do paciente
Prazo: Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.
Escala Numérica de Avaliação da Dor (pontuação entre 0 e 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "a pior dor imaginável")
Em T0, antes do início da mobilização fora da cama, imediatamente após passar para a beira da cama, imediatamente após passar para a cadeira.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP231706

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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