Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tidlig mobilisering på SAH-pasienters fysiologiske parametere (MOBALPAH)

7. mars 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Innvirkning av tidlig mobilisering utenfor sengen på fysiologiske parametere for pasienter innlagt på intensivbehandling for subaraknoidal blødning

Målet med studien er å evaluere den fysiologiske responsen på mobilisering utenfor sengen hos pasienter innlagt på intensivavdelingen for subaraknoidal blødning. Mer spesifikt er målet å måle innvirkningen på cerebral perfusjon, lungelufting, kardiovaskulære og respiratoriske parametere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med subaraknoidal blødning er mobiliseringsstrategien lite studert. Flere studier har allerede evaluert konsekvensene av mobilisering i sengen. På grunn av de skadelige konsekvensene av langvarig sengeleie, og i tråd med anbefalinger, har praksis utviklet seg mot tidlig mobilisering utenfor sengen, noe som har vist fordeler. De fysiologiske konsekvensene av mobilisering utenfor sengen er imidlertid ennå ikke vurdert. Målet med denne studien er å måle effekten av tidlig mobilisering utenfor sengen av pasienter innlagt for SAH på nevro-kardio-pulmonære fysiologiske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensiv for aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) og kvalifisert for deres første mobilisering utenfor sengen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder ≥ 18 år

  • Aneurysmal SAH
  • Alvorlighetspoeng World Federation Neurological Surgeons I til IV
  • Sikret aneurisme
  • Kvalifisert for deres første tidlige mobilisering

Ekskluderingskriterier:

  • Sedert pasient
  • Forstyrret årvåkenhet, koma
  • Usikret aneurisme
  • Pasienter under rettsbeskyttelse (vergemål, kuratorskap, beskyttelse av rettferdighet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter innlagt på intensiv
Pasienter innlagt på intensivbehandling for aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH) og kvalifisert for deres første mobilisering utenfor sengen
Enhet: lunge ultralyd
Brukes til å diagnostisere og overvåke lungelufting i sammenheng med langvarige decubituslidelser (atelektase) via lungeultralydskåren (LUS).
Enhet: Transkraniell Doppler
Ikke-invasiv metode ved sengen for å måle cerebral blodstrøm.
Enhet: nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Ikke-invasiv metode for cerebral oksimetri ved sengen som ikke krever avansert ekspertise.
Enhet: klinisk undersøkelse
klinisk undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på lungelufting
Tidsramme: ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, og 15 minutter etter flytting til stolen.
Lungeultralydscore etter lungeultralyd, varierer fra 0 (normale lunger) til 36 (verste tilfelle).
ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, og 15 minutter etter flytting til stolen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning på cerebral blodstrøm
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
cerebral blodstrøm ved bruk av gjennomsnittlige hastigheter på transkraniell doppler
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Påvirkning på oksygenering av hjernevev
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
oksygenering av hjernevev via NIRS
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Påvirkning på hjertefrekvens
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Puls
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Påvirkning på arterielt trykk
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Arterielt trykk
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Innvirkning på metning
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Metning
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Påvirkning på nevrologisk undersøkelse
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Glasgow Coma Scale-poengsum (skårer mellom 3 og 15, 3 er dårligst og 15 best)
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Innvirkning på pasientkomfort
Tidsramme: Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.
Numerisk smertevurderingsskala (skårer mellom 0 og 10, 0 er "ingen smerte", 10 "den verste smerten man kan tenke seg")
Ved T0 før oppstart av mobilisering utenfor sengen, umiddelbart etter flytting til kanten av sengen, umiddelbart etter flytting til stolen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP231706

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernehinneblødning

Kliniske studier på lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere