Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv časné mobilizace na fyziologické parametry pacientů s SAH (MOBALPAH)

7. března 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vliv časné mobilizace mimo lůžko na fyziologické parametry pacientů přijatých k intenzivní péči pro subarachnoidální krvácení

Cílem studie je zhodnotit fyziologickou odpověď na mobilizaci mimo lůžko u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče pro subarachnoidální krvácení. Konkrétněji je cílem měřit dopad na mozkovou perfuzi, provzdušnění plic, kardiovaskulární a respirační parametry.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů se subarachnoidálním krvácením byla strategie mobilizace málo studována. Několik studií již hodnotilo důsledky mobilizace na lůžku. Kvůli škodlivým důsledkům prodlouženého odpočinku na lůžku a v souladu s doporučeními se postupy vyvinuly směrem k časné mobilizaci mimo lůžko, což prokázalo výhody. Fyziologické důsledky mobilizace mimo lůžko však dosud nebyly posouzeny. Cílem této studie je změřit vliv časné mimolůžkové mobilizace pacientů přijatých pro SAH na neuro-kardio-pulmonální fyziologické parametry.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do intenzivní péče pro aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (SAH) a způsobilí pro svou první mobilizaci mimo lůžko

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk ≥ 18 let

  • Aneuryzmatická SAH
  • Skóre závažnosti Světová federace neurologických chirurgů I až IV
  • Zajištěné aneuryzma
  • Způsobilé pro jejich první předčasnou mobilizaci

Kritéria vyloučení:

  • Uklidněný pacient
  • Narušená bdělost, kóma
  • Nezajištěné aneuryzma
  • Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorství, ochrana spravedlnosti)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti přijati na intenzivní péči
Pacienti přijatí do intenzivní péče pro aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (SAH) a způsobilí pro svou první mobilizaci mimo lůžko
Přístroj: ultrazvuk plic
Používá se k diagnostice a monitorování plicní aerace v souvislosti s prolongovanými dekubitními poruchami (atelektáza) prostřednictvím ultrazvukového skóre plic (LUS).
Přístroj: Transkraniální Doppler
Neinvazivní metoda měření průtoku krve mozkem u lůžka.
Přístroj: blízká infračervená spektroskopie (NIRS)
Neinvazivní metoda cerebrální oxymetrie u lůžka, která nevyžaduje žádné pokročilé odborné znalosti.
Přístroj: klinické vyšetření
klinické vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na provzdušnění plic
Časové okno: v T0 před zahájením mobilizace mimo lůžko a 15 minut po přesunutí na židli.
Skóre ultrazvuku plic podle ultrazvuku plic, v rozsahu od 0 (normální plíce) do 36 (nejhorší případ).
v T0 před zahájením mobilizace mimo lůžko a 15 minut po přesunutí na židli.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na průtok krve mozkem
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
cerebrální průtok krve pomocí průměrných rychlostí na transkraniálním Dopplerovi
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Vliv na okysličení mozkové tkáně
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
okysličení mozkové tkáně prostřednictvím NIRS
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Vliv na srdeční frekvenci
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Tepová frekvence
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Vliv na arteriální tlak
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Arteriální tlak
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Vliv na sytost
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Nasycení
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Vliv na neurologické vyšetření
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Skóre Glasgow Coma Scale (skóre mezi 3 a 15, 3 je nejhorší a 15 nejlepší)
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Vliv na pohodlí pacienta
Časové okno: V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.
Číselná stupnice hodnocení bolesti (skóre mezi 0 a 10, 0 znamená „žádná bolest“, 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
V T0 před zahájením mimolůžkové mobilizace, ihned po přesunutí k okraji lůžka, ihned po přesunutí na křeslo.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit