Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tidig mobilisering på SAH-patienters fysiologiska parametrar (MOBALPAH)

7 mars 2024 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Inverkan av tidig mobilisering utanför sängen på fysiologiska parametrar hos patienter inlagda på intensivvård för subaraknoidal blödning

Syftet med studien är att utvärdera det fysiologiska svaret på mobilisering utanför sängen hos patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen för subaraknoidal blödning. Mer specifikt är syftet att mäta påverkan på cerebral perfusion, lungluftning, kardiovaskulära och respiratoriska parametrar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med subaraknoidal blödning har mobiliseringsstrategin studerats föga. Flera studier har redan utvärderat konsekvenserna av mobilisering i sängen. På grund av de skadliga konsekvenserna av förlängd sängvila, och i linje med rekommendationer, har praxis utvecklats mot tidig mobilisering utanför sängen, vilket har visat fördelar. De fysiologiska konsekvenserna av mobilisering utanför sängen har dock ännu inte utvärderats. Syftet med denna studie är att mäta effekten av tidig mobilisering utanför sängen av patienter inlagda för SAH på neuro-kardio-pulmonella fysiologiska parametrar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensivvård för aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH) och berättigade till sin första mobilisering utanför sängen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år

  • Aneurysmal SAH
  • Allvarlighetspoäng World Federation Neurological Surgeons I till IV
  • Säkrad aneurysm
  • Kvalificerade för sin första tidiga mobilisering

Exklusions kriterier:

  • Sederad patient
  • Störd vakenhet, koma
  • Osäkrad aneurysm
  • Patienter under rättsskydd (förmyndarskap, kuratorskap, rättsskydd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter inlagda på intensivvård
Patienter inlagda på intensivvård för aneurysmal subaraknoidal blödning (SAH) och berättigade till sin första mobilisering utanför sängen
Enhet: lung ultraljud
Används för att diagnostisera och övervaka lungluftning i samband med långvariga dekubitusrubbningar (atelektas) via lungultraljudspoäng (LUS).
Enhet: Transkraniell Doppler
Icke-invasiv metod vid sängkanten för att mäta cerebralt blodflöde.
Enhet: nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Icke-invasiv, sängkantsmetod för cerebral oximetri som inte kräver någon avancerad expertis.
Enhet: klinisk undersökning
klinisk undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på lungluftning
Tidsram: vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen och 15 minuter efter flyttning till stolen.
Lungultraljudspoäng efter lungultraljud, allt från 0 (normala lungor) till 36 (värsta scenario).
vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen och 15 minuter efter flyttning till stolen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan på cerebralt blodflöde
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
cerebralt blodflöde med hjälp av medelhastigheter på transkraniell Doppler
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Inverkan på syresättning av hjärnvävnaden
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
cerebral vävnadssyresättning via NIRS
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Inverkan på hjärtfrekvensen
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Hjärtfrekvens
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Påverkan på artärtrycket
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Artärtryck
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Inverkan på mättnad
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Mättnad
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Påverkan på neurologisk undersökning
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Glasgow Coma Scale-poäng (poäng mellan 3 och 15, 3 är sämst och 15 bäst)
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Inverkan på patientkomforten
Tidsram: Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.
Numerisk smärtskala (poäng mellan 0 och 10, 0 är "ingen smärta", 10 "den värsta smärtan man kan tänka sig")
Vid T0 före initiering av mobilisering utanför sängen, omedelbart efter flyttning till kanten av sängen, omedelbart efter flyttning till stolen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP231706

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera