早期活动对 SAH 患者生理参数的影响 (MOBALPAH)
2024年3月7日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
早期下床活动对蛛网膜下腔出血重症监护患者生理参数的影响
该研究的目的是评估因蛛网膜下腔出血入住重症监护室的患者对下床活动的生理反应。
更具体地说，目的是测量对脑灌注、肺通气、心血管和呼吸参数的影响。
研究概览
详细说明
对于蛛网膜下腔出血患者的活动策略研究甚少。
几项研究已经评估了床上活动的后果。
由于长时间卧床休息的有害后果，并且根据建议，实践已发展为早期下床活动，这已显示出好处。
然而，离床活动的生理后果尚未得到评估。
本研究的目的是测量因 SAH 入院的患者早期下床活动对神经心肺生理参数的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adéla FOUDHAÏLI, Physiotherapist
- 电话号码：0149956305
- 邮箱：adela.foudhaili@aphp.fr
研究联系人备份
- 姓名：Pr Benjamin Glenn CHOUSTERMAN
- 电话号码：0149958518
- 邮箱：benjamin.chousterman@aphp.fr
学习地点
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-
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Paris、法国、75010
- Adéla FOUDHAÏLI
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 入住重症监护室并符合首次下床活动资格的患者
描述
纳入标准：
年龄≥18岁
- 动脉瘤性蛛网膜下腔出血
- 世界神经外科医生联合会 I 至 IV 严重程度评分
- 安全动脉瘤
- 有资格参加首次早期动员
排除标准：
- 镇静病人
- 警觉性紊乱、昏迷
- 不安全的动脉瘤
- 受法律保护的患者（监护、监护、维护正义）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者被送入重症监护室
因动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (SAH) 入住重症监护室并符合首次下床活动资格的患者
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用于通过肺部超声评分 (LUS) 诊断和监测长期卧床疾病（肺不张）情况下的肺通气。
测量脑血流量的非侵入性床边方法。
非侵入性床旁脑血氧饱和度测定方法，无需高级专业知识。
临床检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对肺通气的影响
大体时间：开始下床活动前的 T0 以及移动到椅子上后 15 分钟。
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肺部超声评分由肺部超声评分，范围从 0（正常肺部）到 36（最坏情况）。
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开始下床活动前的 T0 以及移动到椅子上后 15 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对脑血流量的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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使用经颅多普勒平均速度测定脑血流量
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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对脑组织氧合的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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通过 NIRS 进行脑组织氧合
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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对心率的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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心率
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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对动脉压的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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动脉压
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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对饱和度的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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饱和
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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对神经系统检查的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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格拉斯哥昏迷量表评分（评分在 3 到 15 之间，3 分最差，15 分最好）
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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对患者舒适度的影响
大体时间：在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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数字疼痛评定量表（评分在 0 到 10 之间，0 表示“无疼痛”，10 表示“可想象的最严重的疼痛”）
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在 T0 开始下床活动之前、移动到床边后立即、移动到椅子上后立即。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年2月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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