SAH 환자의 생리학적 매개변수에 대한 조기 활동의 영향 (MOBALPAH)
2024년 3월 7일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
지주막하 출혈에 대한 집중 치료를 받는 환자의 생리적 매개 변수에 대한 조기 병상 외 이동의 영향
이 연구의 목적은 지주막하 출혈로 중환자실에 입원한 환자의 침대 밖 이동에 대한 생리학적 반응을 평가하는 것입니다.
보다 구체적으로 목표는 대뇌 관류, 폐 통기, 심혈관 및 호흡 매개변수에 대한 영향을 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지주막하 출혈 환자의 동원 전략은 거의 연구되지 않았습니다.
여러 연구에서 이미 침대에서의 동원의 결과를 평가했습니다.
장기 침상 안정의 해로운 결과로 인해 권장 사항에 따라 관행은 조기 침대 밖 동원 쪽으로 발전했으며 이는 이점을 보여주었습니다.
그러나 침대 밖 이동의 생리학적 결과는 아직 평가되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 SAH로 입원한 환자의 조기 침대 밖 동원이 신경-심폐-생리학적 매개변수에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adéla FOUDHAÏLI, Physiotherapist
- 전화번호: 0149956305
- 이메일: adela.foudhaili@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pr Benjamin Glenn CHOUSTERMAN
- 전화번호: 0149958518
- 이메일: benjamin.chousterman@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75010
- Adéla FOUDHAÏLI
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥류 지주막하 출혈(SAH)으로 집중 치료를 받고 처음으로 침대 밖 동원이 가능한 환자
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세
- 동맥류 SAH
- 심각도 점수 세계연맹 신경외과 의사 I~IV
- 동맥류 확보
- 첫 번째 조기 동원 자격
제외 기준:
- 진정된 환자
- 주의력 장애, 혼수상태
- 안전하지 않은 동맥류
- 법적 보호를 받고 있는 환자(후견인, 큐레이터, 사법보호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실에 입원한 환자
동맥류 지주막하 출혈(SAH)으로 집중 치료를 받고 처음으로 침대 밖 동원이 가능한 환자
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폐 초음파 점수(LUS)를 통해 장기간의 욕창 장애(무기폐) 상황에서 폐 산소 공급을 진단하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
뇌 혈류를 측정하는 비침습적 침상 방법입니다.
고급 전문 지식이 필요하지 않은 비침습적 뇌 산소 측정 방법입니다.
임상검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 통기에 미치는 영향
기간: 침대 밖 동원 시작 전 T0, 의자로 이동한 후 15분.
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폐초음파에 의한 폐초음파 점수 범위는 0(정상 폐)부터 36(최악의 경우)까지입니다.
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침대 밖 동원 시작 전 T0, 의자로 이동한 후 15분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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경두개 도플러의 평균 속도를 이용한 대뇌 혈류
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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대뇌 조직 산소화에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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NIRS를 통한 뇌 조직 산소 공급
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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심박수에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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심박수
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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동맥압에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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동맥압
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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채도에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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포화
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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신경학적 검사에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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Glasgow Coma Scale 점수(3~15점, 3점은 최악, 15점은 최고)
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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환자의 편안함에 미치는 영향
기간: 침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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수치적 통증 평가 척도(0에서 10 사이로 채점, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증")
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침대 밖 이동 시작 전 T0에서, 침대 가장자리로 이동한 직후, 의자로 이동한 직후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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