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Impatto della mobilizzazione precoce sui parametri fisiologici dei pazienti con ESA (MOBALPAH)

7 marzo 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impatto della mobilizzazione precoce fuori dal letto sui parametri fisiologici dei pazienti ricoverati in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea

Lo scopo dello studio è valutare la risposta fisiologica alla mobilizzazione fuori dal letto nei pazienti ricoverati in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea. Più nello specifico, l'obiettivo è misurare l'impatto sulla perfusione cerebrale, l'aerazione polmonare, i parametri cardiovascolari e respiratori.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con emorragia subaracnoidea, la strategia di mobilizzazione è stata poco studiata. Diversi studi hanno già valutato le conseguenze della mobilizzazione a letto. A causa delle conseguenze deleterie del riposo a letto prolungato, e in linea con le raccomandazioni, le pratiche si sono evolute verso una mobilizzazione precoce fuori dal letto, che ha mostrato benefici. Tuttavia, le conseguenze fisiologiche della mobilizzazione fuori dal letto non sono state ancora valutate. Lo scopo di questo studio è quello di misurare l'impatto della mobilizzazione precoce dei pazienti ricoverati per ESA sui parametri fisiologici neuro-cardio-polmonari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea aneurismatica (ESA) e idonei alla prima mobilizzazione fuori dal letto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età ≥ 18 anni

  • ESA aneurismatica
  • Punteggio di gravità della Federazione Mondiale dei Chirurghi Neurologici da I a IV
  • Aneurisma assicurato
  • Idonei alla prima mobilitazione anticipata

Criteri di esclusione:

  • Paziente sedato
  • Vigilanza disturbata, coma
  • Aneurisma non protetto
  • Pazienti sotto tutela legale (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Pazienti ricoverati in terapia intensiva per emorragia subaracnoidea aneurismatica (ESA) e idonei alla prima mobilizzazione fuori dal letto
Dispositivo: ecografia polmonare
Utilizzato per diagnosticare e monitorare l'aerazione polmonare nel contesto di disturbi da decubito prolungato (atelettasia) tramite il punteggio ecografico polmonare (LUS).
Dispositivo: Doppler transcranico
Metodo non invasivo, al capezzale, per misurare il flusso sanguigno cerebrale.
Dispositivo: spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Metodo non invasivo di ossimetria cerebrale al letto del paziente che non richiede competenze avanzate.
Dispositivo: esame clinico
esame clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sull'aerazione polmonare
Lasso di tempo: a T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto e 15 minuti dopo lo spostamento sulla sedia.
Punteggio dell'ecografia polmonare mediante ecografia polmonare, compreso tra 0 (polmoni normali) e 36 (scenario peggiore).
a T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto e 15 minuti dopo lo spostamento sulla sedia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto sul flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
flusso sanguigno cerebrale utilizzando velocità medie sul Doppler transcranico
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Impatto sull'ossigenazione dei tessuti cerebrali
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
ossigenazione dei tessuti cerebrali tramite NIRS
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Impatto sulla frequenza cardiaca
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Frequenza cardiaca
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Impatto sulla pressione arteriosa
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Pressione arteriosa
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Impatto sulla saturazione
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Saturazione
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Impatto sull'esame neurologico
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Punteggio della Glasgow Coma Scale (punteggio compreso tra 3 e 15, dove 3 è il peggiore e 15 il migliore)
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Impatto sul comfort del paziente
Lasso di tempo: A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.
Scala numerica di valutazione del dolore (punteggio compreso tra 0 e 10, dove 0 significa "nessun dolore", 10 "il peggior dolore immaginabile")
A T0 prima dell'inizio della mobilizzazione fuori dal letto, immediatamente dopo lo spostamento verso il bordo del letto, immediatamente dopo lo spostamento sulla sedia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP231706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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