Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen mobilisoinnin vaikutus SAH-potilaiden fysiologisiin parametreihin (MOBALPAH)

torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Varhaisen sängystä poistuvan mobilisoinnin vaikutus subaraknoidisen verenvuodon tehohoitoon otettujen potilaiden fysiologisiin parametreihin

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysiologista vastetta sängyn ulkopuoliseen mobilisaatioon potilailla, jotka on otettu tehohoitoon subarachnoidaalisen verenvuodon vuoksi. Tarkemmin sanottuna tavoitteena on mitata vaikutusta aivojen perfuusioon, keuhkojen ilmastukseen, sydän- ja verisuoni- ja hengitysparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto, mobilisaatiostrategiaa on tutkittu vähän. Useat tutkimukset ovat jo arvioineet sängyssä liikkumisen seurauksia. Pitkän vuodelevon haitallisten seurausten vuoksi ja suositusten mukaisesti käytännöt ovat kehittyneet kohti varhaista sängystä poistumista, mikä on osoittanut etuja. Sängyn ulkopuolisen mobilisaation fysiologisia seurauksia ei kuitenkaan ole vielä arvioitu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata SAH:n hoitoon otettujen potilaiden varhaisen sängystä poistumisen vaikutusta neuro-sydän-keuhkojen fysiologisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) vuoksi ja jotka ovat kelvollisia ensimmäiseen sängyn ulkopuoliseen mobilisaatioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä ≥ 18 vuotta

  • Aneurysmaalinen SAH
  • Vakavuuspisteet Maailman neurologisten kirurgien liiton I–IV
  • Turvattu aneurysma
  • Oikeus ensimmäiseen varhaiseen mobilisaatioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Rauhoittava potilas
  • Häiriintynyt valppaus, kooma
  • Suojaamaton aneurysma
  • Potilaat, jotka ovat lain suojassa (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat on otettu tehohoitoon
Potilaat, jotka on otettu tehohoitoon aneurysmaalisen subarachnoidaalisen verenvuodon (SAH) vuoksi ja jotka ovat oikeutettuja ensimmäiseen sängyn ulkopuoliseen mobilisaatioon
Laite: keuhkojen ultraääni
Käytetään keuhkojen ilmastuksen diagnosoimiseen ja seurantaan pitkittyneiden makuuhäiriöiden (atelektaasin) yhteydessä keuhkojen ultraäänipisteiden (LUS) avulla.
Laite: Transkraniaalinen Doppler
Ei-invasiivinen, vuodemenetelmä aivojen verenvirtauksen mittaamiseen.
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Ei-invasiivinen aivooksimetrian vuodemenetelmä, joka ei vaadi edistynyttä asiantuntemusta.
Laite: kliininen tutkimus
kliininen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus keuhkojen tuuletukseen
Aikaikkuna: klo T0 ennen sängynvälityksen aloittamista ja 15 minuuttia tuoliin siirtymisen jälkeen.
Keuhkojen ultraäänipisteet keuhkojen ultraäänellä, vaihtelevat 0:sta (normaalit keuhkot) 36:een (pahimmassa tapauksessa).
klo T0 ennen sängynvälityksen aloittamista ja 15 minuuttia tuoliin siirtymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus aivojen verenkiertoon
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
aivojen verenvirtaus käyttäen keskimääräisiä nopeuksia transkraniaalisessa Dopplerissa
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vaikutus aivokudoksen hapettumiseen
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
aivokudoksen hapetus NIRS:n kautta
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vaikutus sykeen
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Syke
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vaikutus valtimopaineeseen
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Valtimopaine
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vaikutus kylläisyyteen
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Kylläisyys
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vaikutus neurologiseen tutkimukseen
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Glasgow Coma Scale -pisteet (pisteet 3–15, 3 on huonoin ja 15 paras)
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Vaikutus potilaan mukavuuteen
Aikaikkuna: T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.
Numeerinen kivun arviointiasteikko (pisteytys 0–10, 0 on "ei kipua", 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
T0:ssa ennen sängyn ulkopuolisen mobilisoinnin aloittamista, välittömästi sängyn reunalle siirtämisen jälkeen, välittömästi tuoliin siirtymisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP231706

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa