Влияние ранней мобилизации на физиологические параметры больных САК (MOBALPAH)
7 марта 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Влияние ранней вставной мобилизации на физиологические показатели пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу субарахноидального кровоизлияния
Цель исследования — оценить физиологическую реакцию на вставную мобилизацию у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии по поводу субарахноидального кровоизлияния.
Более конкретно, цель состоит в том, чтобы измерить влияние на перфузию головного мозга, аэрацию легких, сердечно-сосудистые и респираторные параметры.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
У больных с субарахноидальным кровоизлиянием стратегия мобилизации мало изучена.
В нескольких исследованиях уже оценивались последствия мобилизации в постели.
Из-за пагубных последствий длительного постельного режима и в соответствии с рекомендациями практика эволюционировала в сторону ранней мобилизации вставания с постели, что показало свои преимущества.
Однако физиологические последствия вставной мобилизации еще не оценены.
Целью данного исследования является измерение влияния ранней вставания с постели пациентов, госпитализированных с САК, на нервно-сердечно-легочные физиологические параметры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adéla FOUDHAÏLI, Physiotherapist
- Номер телефона: 0149956305
- Электронная почта: adela.foudhaili@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pr Benjamin Glenn CHOUSTERMAN
- Номер телефона: 0149958518
- Электронная почта: benjamin.chousterman@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Adéla FOUDHAÏLI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК) и имеющие право на первую вставную мобилизацию
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет
- Аневризматический САК
- Степень тяжести Всемирной федерации неврологических хирургов от I до IV.
- Защищенная аневризма
- Имеют право на первую раннюю мобилизацию
Критерий исключения:
- Пациент под седацией
- Нарушение внимания, кома.
- Необеспеченная аневризма
- Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечительство, гарантия справедливости)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, госпитализированные в реанимацию
Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния (САК) и имеющие право на первую вставную мобилизацию
|
Используется для диагностики и мониторинга аэрации легких в условиях длительного лежания (ателектаза) с помощью ультразвукового исследования легких (ЛУС).
Неинвазивный прикроватный метод измерения мозгового кровотока.
Неинвазивный прикроватный метод церебральной оксиметрии, не требующий специальных знаний.
клиническое обследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на аэрацию легких
Временное ограничение: в Т0 до начала вставной мобилизации и через 15 минут после перехода в кресло.
|
Оценка УЗИ легких по результатам УЗИ легких: от 0 (нормальные легкие) до 36 (наихудший сценарий).
|
в Т0 до начала вставной мобилизации и через 15 минут после перехода в кресло.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на мозговой кровоток
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
мозговой кровоток с использованием средних скоростей по транскраниальной допплерографии
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
|
Влияние на оксигенацию тканей головного мозга
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
оксигенация тканей головного мозга с помощью NIRS
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
|
Влияние на частоту сердечных сокращений
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
Частота сердцебиения
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
|
Влияние на артериальное давление
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
Артериальное давление
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
|
Влияние на насыщенность
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
Насыщенность
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
|
Влияние на неврологическое обследование
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
Оценка по шкале комы Глазго (от 3 до 15, 3 — худший показатель, 15 — лучший)
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
|
Влияние на комфорт пациента
Временное ограничение: В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
Числовая шкала оценки боли (оценка от 0 до 10, где 0 — «нет боли», 10 — «самая сильная боль, которую только можно вообразить»)
|
В Т0 до начала вставной мобилизации, сразу после перехода на край кровати, сразу после перехода на стул.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP231706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .