Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wczesnej mobilizacji na parametry fizjologiczne pacjentów z SAH (MOBALPAH)

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Wpływ wczesnej mobilizacji poza łóżkiem na parametry fizjologiczne pacjentów przyjętych na intensywną terapię z powodu krwotoku podpajęczynówkowego

Celem pracy jest ocena odpowiedzi fizjologicznej na mobilizację poza łóżkiem u pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z powodu krwotoku podpajęczynówkowego. Mówiąc dokładniej, celem jest zmierzenie wpływu na perfuzję mózgową, upowietrznienie płuc, parametry sercowo-naczyniowe i oddechowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewiele zbadano strategię mobilizacji u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. W kilku badaniach oceniano już konsekwencje mobilizacji w łóżku. Ze względu na szkodliwe konsekwencje długotrwałego leżenia w łóżku, zgodnie z zaleceniami, praktyki ewoluowały w kierunku wczesnej mobilizacji poza łóżkiem, co przyniosło korzyści. Jednakże fizjologiczne konsekwencje mobilizacji poza łóżkiem nie zostały jeszcze ocenione. Celem pracy jest pomiar wpływu wczesnej mobilizacji z łóżka pacjentów przyjętych z powodu SAH na parametry fizjologiczne neuro-sercowo-płucne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Adéla FOUDHAÏLI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na intensywną terapię z powodu tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) i kwalifikujący się do pierwszej mobilizacji poza łóżkiem

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥ 18 lat

  • Tętniakowy SAH
  • Ocena ciężkości Światowej Federacji Chirurgów Neurologicznych I do IV
  • Zabezpieczony tętniak
  • Kwalifikują się do pierwszej wczesnej mobilizacji

Kryteria wyłączenia:

  • Sedowany pacjent
  • Zaburzona czujność, śpiączka
  • Niezabezpieczony tętniak
  • Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka, kuratorstwo, gwarancja sprawiedliwości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci przyjęci na intensywną terapię
Pacjenci przyjęci na intensywną terapię z powodu tętniakowego krwotoku podpajęczynówkowego (SAH) i kwalifikujący się do pierwszej mobilizacji poza łóżkiem
Urządzenie: USG płuc
Służy do diagnozowania i monitorowania upowietrznienia płuc w kontekście długotrwałych odleżyn (niedodma) za pomocą ultrasonografii płuc (LUS).
Urządzenie: Przezczaszkowy Doppler
Nieinwazyjna, przyłóżkowa metoda pomiaru mózgowego przepływu krwi.
Urządzenie: spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Nieinwazyjna, przyłóżkowa metoda pulsoksymetrii mózgowej, która nie wymaga zaawansowanej wiedzy specjalistycznej.
Urządzenie: badanie kliniczne
badanie kliniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na upowietrznienie płuc
Ramy czasowe: w T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem i 15 minut po przejściu na krzesło.
Wynik USG płuc w badaniu ultrasonograficznym płuc, wahający się od 0 (normalne płuca) do 36 (najgorszy scenariusz).
w T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem i 15 minut po przejściu na krzesło.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
mózgowy przepływ krwi przy użyciu średnich prędkości w badaniu przezczaszkowym dopplerowskim
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wpływ na dotlenienie tkanki mózgowej
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
dotlenienie tkanki mózgowej poprzez NIRS
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wpływ na tętno
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Tętno
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wpływ na ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Ciśnienie tętnicze
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wpływ na nasycenie
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Nasycenie
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wpływ na badanie neurologiczne
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wynik w skali Glasgow (ocena od 3 do 15, 3 to najgorszy, a 15 najlepszy)
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Wpływ na komfort pacjenta
Ramy czasowe: W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.
Numeryczna skala oceny bólu (oceniana od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, 10 „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
W T0 przed rozpoczęciem mobilizacji poza łóżkiem, bezpośrednio po przesunięciu na brzeg łóżka, bezpośrednio po przesunięciu się na krzesło.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP231706

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj