高血圧緊急時の視神経鞘径 (OpticUS)
2024年10月8日 更新者：Tessa Mulder、Leiden University Medical Center
高血圧性緊急事態が疑われる場合の視神経鞘径のポイントオブケア超音波検査
この前向き観察研究では、高血圧性緊急事態が疑われる患者の乳頭浮腫を除外するための視神経鞘径（ONSD）のポイントオブケア超音波検査の可能性を調査します。
主な焦点は、乳頭浮腫（グレード 4 の高血圧性網膜症）を特定する際の ONSD 感受性を評価することであり、副次評価項目には、グレード 3 の高血圧性網膜症、高血圧性脳症、および上昇した血圧を下げるための即効性の静脈内薬の必要性が含まれます。
この研究は、高血圧性網膜症を診断するためのこの手順の診断的特徴を決定し、急性期内科の医師が高血圧性網膜症を除外するためのスクリーニングツールとしての可能性を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
375
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tessa Mulder, MD
- 電話番号：+31 71 52 96151
- メール：t.a.mulder@lumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Martijn Bauer, MD, PhD
- 電話番号：+31 71 52 62381
- メール：m.p.bauer@lumc.nl
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
高血圧性緊急事態の疑いで救急外来を受診する患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 高血圧緊急症の疑いで救急外来（ED）を受診する患者、つまり収縮期血圧が200ミリメートル水銀（mmHg）以上、拡張期血圧が120mmHg以上である場合
除外基準:
- 緑内障などの既存の視神経乳頭変化、既存の網膜動脈/静脈閉塞、または眼底の評価を不可能にするその他の状態を有する患者。
- 高血圧の主な神経学的原因: 虚血性脳血管障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳頭浮腫
時間枠：2年
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乳頭浮腫の診断における ONSD > 5mm の感度
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高血圧性網膜症グレード3と4の併用
時間枠：2年
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高血圧性網膜症グレード 3 と 4 を組み合わせた ONSD の感度/特異度
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2年
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高血圧性脳症
時間枠：2年
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高血圧性脳症に対する ONSD の感度/特異度
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2年
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上昇した血圧を下げるために静脈内に投与される即効性のある薬
時間枠：2年
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上昇した血圧を下げるために静脈内に投与される速効性薬剤の必要性に対する ONSD の感度/特異度
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2年
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視神経の超音波検査で発見された視神経乳頭の隆起および/または三日月徴候の存在
時間枠：2年
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上記の診断に対する視神経乳頭の隆起および/または三日月徴候の存在に関する診断特徴（乳頭浮腫、高血圧性網膜症グレード3と4の複合、高血圧性脳症、上昇した血圧を下げるための即効性の静脈内薬の必要性）。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tessa Mulder, MD、Leiden University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月8日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。