Diamètre de la gaine du nerf optique en cas d'urgence hypertensive (OpticUS)
22 février 2024 mis à jour par: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center
Échographie au point d'intervention du diamètre de la gaine du nerf optique en cas d'urgence hypertensive suspectée
Cette étude observationnelle prospective examine le potentiel de l'échographie au point d'intervention du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) pour exclure l'œdème papillaire chez les patients suspectés d'urgence hypertensive.
L'objectif principal est d'évaluer la sensibilité de l'ONSD dans l'identification de l'œdème papillaire (rétinopathie hypertensive de grade 4), tandis que les critères d'évaluation secondaires incluent la rétinopathie hypertensive de grade 3, l'encéphalopathie hypertensive et la nécessité de médicaments intraveineux à action rapide pour abaisser la pression artérielle élevée.
Cette étude vise à déterminer les caractéristiques diagnostiques de cette procédure pour le diagnostic de la rétinopathie hypertensive, évaluant ainsi son potentiel comme outil de dépistage pour exclure la rétinopathie hypertensive par le médecin de médecine interne aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
375
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tessa Mulder, MD
- Numéro de téléphone: +31 71 52 96151
- E-mail: t.a.mulder@lumc.nl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Martijn Bauer, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +31 71 52 62381
- E-mail: m.p.bauer@lumc.nl
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant au service des urgences avec une suspicion d’urgence hypertensive.
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Tout patient se présentant au service des urgences (SU) avec suspicion d'urgence hypertensive, c'est-à-dire : tension artérielle > 200 millimètres de mercure (mmHg) systolique et/ou > 120 mmHg diastolique
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des modifications préexistantes de la tête du nerf optique telles que le glaucome, des occlusions préexistantes de l'artère/veine rétinienne ou toute autre condition rendant impossible l'évaluation du fond d'œil.
- Cause neurologique primaire de l'hypertension : accident vasculaire cérébral ischémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Œdème papillaire
Délai: 2 ans
|
Sensibilité de l'ONSD > 5 mm pour le diagnostic de l'œdème papillaire
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rétinopathie hypertensive grade 3 et 4 combinés
Délai: 2 ans
|
Sensibilité/spécificité de l'ONSD pour les rétinopathies hypertensives de grade 3 et 4 combinées
|
2 ans
|
|
Encéphalopathie hypertensive
Délai: 2 ans
|
Sensibilité/spécificité de l'ONSD pour l'encéphalopathie hypertensive
|
2 ans
|
|
Médicaments à action rapide administrés par voie intraveineuse pour abaisser la tension artérielle élevée
Délai: 2 ans
|
Sensibilité/spécificité de l'ONSD quant à la nécessité de médicaments à action rapide administrés par voie intraveineuse pour abaisser la pression artérielle élevée
|
2 ans
|
|
Présence d'un disque du nerf optique bombé et/ou d'un signe de croissant retrouvé par échographie du nerf optique
Délai: 2 ans
|
Caractéristiques diagnostiques de la présence d'un disque nerveux optique bombé et/ou d'un signe de croissant pour les diagnostics mentionnés ci-dessus (œdème papillaire, rétinopathie hypertensive de grade 3 et 4 combinées, encéphalopathie hypertensive, nécessité de médicaments intraveineux à action rapide pour abaisser la tension artérielle élevée).
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Estimé)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL84914.058.23
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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