Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diameter af optisk nerveskede i hypertensiv nødsituation (OpticUS)

8. oktober 2024 opdateret af: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center

Point-of-care ultralyd af optisk nerveskedediameter ved mistanke om hypertensiv nødsituation

Denne prospektive observationsundersøgelse undersøger potentialet ved point-of-care ultralyd af synsnervens skedediameter (ONSD) for at udelukke papilleødem hos patienter med mistanke om hypertensiv nødsituation. Det primære fokus er at vurdere ONSD-sensitivitet ved identifikation af papilleødem (hypertensiv retinopati grad 4), mens sekundære endepunkter omfatter hypertensiv retinopati grad 3, hypertensiv encefalopati og behovet for intravenøs hurtigtvirkende medicin til at sænke forhøjet blodtryk. Denne undersøgelse har til formål at bestemme de diagnostiske karakteristika af denne procedure til diagnosticering af hypertensiv retinopati, og dermed vurdere dens potentiale som et screeningsværktøj til at udelukke hypertensiv retinopati af den akutte internmedicinske læge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

375

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Martijn Bauer, MD, PhD
  • Telefonnummer: +31 71 52 62381
  • E-mail: m.p.bauer@lumc.nl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der møder op på skadestuen med mistanke om hypertensiv nødsituation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Enhver patient, der møder op på skadestuen (ED) med mistanke om hypertensiv nødsituation, dvs.: blodtryk på > 200 millimeter kviksølv (mmHg) systolisk og/eller > 120 mmHg diastolisk

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allerede eksisterende ændringer i synsnervehovedet såsom glaukom, eksisterende retinal arterie/veneokklusioner eller enhver anden tilstand, der gør vurdering af fundi umulig.
  • Primær neurologisk årsag til hypertension: iskæmisk cerebrovaskulær hændelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Papilleødem
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet af ONSD > 5 mm til diagnosticering af papilleødem
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypertensiv retinopati grad 3 og 4 kombineret
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet/specificitet af ONSD for hypertensiv retinopati grad 3 & 4 kombineret
2 år
Hypertensiv encefalopati
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet/specificitet af ONSD for hypertensiv encefalopati
2 år
Hurtigt virkende medicin indgivet intravenøst ​​for at sænke det forhøjede blodtryk
Tidsramme: 2 år
Sensitivitet/specificitet af ONSD for behovet for hurtigtvirkende medicin indgivet intravenøst ​​for at sænke det forhøjede blodtryk
2 år
Tilstedeværelse af en svulmende optisk nerveskive og/eller halvmånetegn fundet ved ultralyd af synsnerven
Tidsramme: 2 år
Diagnostiske karakteristika for tilstedeværelsen af ​​en svulmende optisk nervedisk og/eller halvmånetegn for ovennævnte diagnoser (papillødem, hypertensiv retinopati grad 3&4 kombineret, hypertensiv encefalopati, behov for hurtigvirkende intravenøs medicin for at sænke forhøjet blodtryk).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL84914.058.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Diameter af optisk nerveskede

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner