高血压急症中的视神经鞘直径 (OpticUS)
2024年10月8日 更新者：Tessa Mulder、Leiden University Medical Center
疑似高血压急症的护理点超声检查视神经鞘直径
这项前瞻性观察性研究调查了视神经鞘直径 (ONSD) 的即时超声检查在排除疑似高血压急症患者的视乳头水肿方面的潜力。
主要重点是评估 ONSD 在识别视乳头水肿（4 级高血压视网膜病变）方面的敏感性，而次要终点包括 3 级高血压视网膜病变、高血压脑病以及静脉速效药物降低血压的需要。
本研究旨在确定该方法用于诊断高血压性视网膜病的诊断特征，从而评估其作为急性内科医生排除高血压性视网膜病的筛查工具的潜力。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
375
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tessa Mulder, MD
- 电话号码：+31 71 52 96151
- 邮箱：t.a.mulder@lumc.nl
研究联系人备份
- 姓名：Martijn Bauer, MD, PhD
- 电话号码：+31 71 52 62381
- 邮箱：m.p.bauer@lumc.nl
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
因疑似高血压急症而到急诊室就诊的患者。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 任何因疑似高血压急症而到急诊室 (ED) 就诊的患者，即：收缩压 > 200 毫米汞柱 (mmHg) 和/或舒张压 > 120 mmHg
排除标准：
- 先前存在视神经乳头变化的患者，例如青光眼、先前存在的视网膜动脉/静脉闭塞或任何其他导致无法评估眼底的疾病。
- 高血压的主要神经原因：缺血性脑血管事件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视乳头水肿
大体时间：2年
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ONSD > 5mm 诊断视乳头水肿的灵敏度
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 级和 4 级合并高血压视网膜病变
大体时间：2年
|
ONSD 对 3 级和 4 级高血压视网膜病变合并的敏感性/特异性
|
2年
|
|
高血压脑病
大体时间：2年
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ONSD 对高血压脑病的敏感性/特异性
|
2年
|
|
静脉注射速效药物以降低升高的血压
大体时间：2年
|
ONSD 对于需要静脉注射速效药物以降低升高的血压的敏感性/特异性
|
2年
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视神经超声检查发现存在视神经盘膨出和/或新月征
大体时间：2年
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上述诊断中存在视神经盘膨出和/或新月征的诊断特征（视乳头水肿、3 级和 4 级合并高血压性视网膜病变、高血压性脑病、需要快速起效的静脉药物来降低血压）。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tessa Mulder, MD、Leiden University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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