Diâmetro da bainha do nervo óptico em emergência hipertensiva (OpticUS)
8 de outubro de 2024 atualizado por: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center
Ultrassom no local de atendimento do diâmetro da bainha do nervo óptico em suspeita de emergência hipertensiva
Este estudo observacional prospectivo investiga o potencial da ultrassonografia no local de atendimento do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) para descartar papiledema em pacientes com suspeita de emergência hipertensiva.
O foco principal é avaliar a sensibilidade do ONSD na identificação de papiledema (retinopatia hipertensiva grau 4), enquanto os desfechos secundários incluem retinopatia hipertensiva grau 3, encefalopatia hipertensiva e a necessidade de medicamentos intravenosos de ação rápida para reduzir a pressão arterial elevada.
Este estudo tem como objetivo determinar as características diagnósticas deste procedimento para o diagnóstico de retinopatia hipertensiva, avaliando assim o seu potencial como ferramenta de triagem para descartar retinopatia hipertensiva pelo médico de medicina interna aguda.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tessa Mulder, MD
- Número de telefone: +31 71 52 96151
- E-mail: t.a.mulder@lumc.nl
Estude backup de contato
- Nome: Martijn Bauer, MD, PhD
- Número de telefone: +31 71 52 62381
- E-mail: m.p.bauer@lumc.nl
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que chegam ao pronto-socorro com suspeita de emergência hipertensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Qualquer paciente que se apresenta ao pronto-socorro (DE) com suspeita de emergência hipertensiva, ou seja: pressão arterial > 200 milímetros de mercúrio (mmHg) sistólica e/ou > 120 mmHg diastólica
Critério de exclusão:
- Pacientes com alterações preexistentes na cabeça do nervo óptico, como glaucoma, oclusões pré-existentes de artérias/veias da retina ou qualquer outra condição que impossibilite a avaliação dos fundos.
- Causa neurológica primária de hipertensão: incidente cerebrovascular isquêmico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Papiledema
Prazo: 2 anos
|
Sensibilidade do ONSD > 5mm para diagnóstico de papiledema
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retinopatia hipertensiva grau 3 e 4 combinada
Prazo: 2 anos
|
Sensibilidade/especificidade do ONSD para retinopatia hipertensiva graus 3 e 4 combinados
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2 anos
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Encefalopatia hipertensiva
Prazo: 2 anos
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Sensibilidade/especificidade do ONSD para encefalopatia hipertensiva
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2 anos
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Medicamentos de ação rápida administrados por via intravenosa para reduzir a pressão arterial elevada
Prazo: 2 anos
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Sensibilidade/especificidade do ONSD para a necessidade de medicamentos de ação rápida administrados por via intravenosa para reduzir a pressão arterial elevada
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2 anos
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Presença de abaulamento do disco do nervo óptico e/ou sinal do crescente encontrado pela ultrassonografia do nervo óptico
Prazo: 2 anos
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Características diagnósticas para a presença de disco do nervo óptico abaulamento e/ou sinal crescente para os diagnósticos acima mencionados (papiledema, retinopatia hipertensiva grau 3 e 4 combinada, encefalopatia hipertensiva, necessidade de medicamentos intravenosos de ação rápida para reduzir a pressão arterial elevada).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL84914.058.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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