고혈압 응급 상황에서의 시신경 외피 직경 (OpticUS)
2024년 10월 8일 업데이트: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center
고혈압 응급상황이 의심되는 경우 시신경초 직경의 현장진단 초음파
이 전향적 관찰 연구는 고혈압 응급 상황이 의심되는 환자의 유두부종을 배제하기 위해 시신경초 직경(ONSD)의 현장 초음파 검사의 가능성을 조사합니다.
1차 초점은 유두부종(4등급 고혈압 망막병증)을 식별하는 ONSD 민감도를 평가하는 것이며, 2차 평가변수에는 3등급 고혈압 망막병증, 고혈압 뇌병증, 혈압 상승을 낮추기 위한 정맥 속효성 약물의 필요성 등이 포함됩니다.
본 연구의 목적은 고혈압망막병증 진단을 위한 이 시술의 진단 특성을 파악하여 급성 내과 전문의가 고혈압망막병증을 배제하기 위한 선별 도구로서의 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
375
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tessa Mulder, MD
- 전화번호: +31 71 52 96151
- 이메일: t.a.mulder@lumc.nl
연구 연락처 백업
- 이름: Martijn Bauer, MD, PhD
- 전화번호: +31 71 52 62381
- 이메일: m.p.bauer@lumc.nl
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고혈압성 응급상황이 의심되어 응급실에 내원한 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 고혈압 응급 상황이 의심되어 응급실(ED)에 내원한 환자(예: 수축기 혈압 > 200mmHg 및/또는 확장기 혈압 > 120mmHg)
제외 기준:
- 녹내장, 기존의 망막 동맥/정맥 폐색 또는 안저 평가를 불가능하게 만드는 기타 상태와 같은 기존의 시신경 머리 변화가 있는 환자.
- 고혈압의 일차적인 신경학적 원인: 허혈성 뇌혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유두부종
기간: 2 년
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유두부종 진단을 위한 ONSD > 5mm의 민감도
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압성망막병증 3등급 및 4등급 복합
기간: 2 년
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고혈압성 망막병증 3등급 및 4등급 복합에 대한 ONSD의 민감도/특이도
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2 년
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고혈압성 뇌병증
기간: 2 년
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고혈압성 뇌병증에 대한 ONSD의 민감도/특이도
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2 년
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상승된 혈압을 낮추기 위해 정맥 내로 투여되는 속효성 약물
기간: 2 년
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상승된 혈압을 낮추기 위해 정맥 내로 투여되는 속효성 약물의 필요성에 대한 ONSD의 민감도/특이도
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2 년
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시신경 초음파 검사에서 발견된 돌출된 시신경 디스크 및/또는 초승달 모양의 존재
기간: 2 년
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위에서 언급한 진단(유두부종, 3&4등급 복합 고혈압 망막병증, 고혈압 뇌병증, 혈압을 낮추기 위해 신속하게 작용하는 정맥 약물의 필요성)에 대한 돌출된 시신경 디스크 및/또는 초승달 징후의 존재에 대한 진단 특징.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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