Średnica osłonki nerwu wzrokowego w nagłym przypadku nadciśnienia (OpticUS)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center
Przyłóżkowe badanie ultrasonograficzne średnicy osłonki nerwu wzrokowego w przypadku podejrzenia nagłego zdarzenia nadciśnieniowego
W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym zbadano potencjał przyłóżkowej ultrasonografii średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) w celu wykluczenia obrzęku tarczy nerwu wzrokowego u pacjentów z podejrzeniem stanu nagłego nadciśnienia tętniczego.
Główny nacisk położony jest na ocenę czułości ONSD w rozpoznawaniu obrzęku brodawek brodawkowatych (retinopatia nadciśnieniowa stopnia 4), podczas gdy drugorzędowe punkty końcowe obejmują retinopatię nadciśnieniową stopnia 3, encefalopatię nadciśnieniową i potrzebę dożylnego podawania szybko działających leków w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi.
Celem tego badania jest określenie cech diagnostycznych tej procedury w diagnostyce retinopatii nadciśnieniowej, a tym samym ocena jej potencjału jako narzędzia przesiewowego wykluczającego retinopatię nadciśnieniową przez lekarza chorób wewnętrznych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
375
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tessa Mulder, MD
- Numer telefonu: +31 71 52 96151
- E-mail: t.a.mulder@lumc.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martijn Bauer, MD, PhD
- Numer telefonu: +31 71 52 62381
- E-mail: m.p.bauer@lumc.nl
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem stanu nagłego nadciśnieniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat
- Każdy pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy (SOR) z podejrzeniem stanu nagłego nadciśnienia, tj.: ciśnienie krwi > 200 milimetrów słupa rtęci (mmHg) skurczowe i/lub > 120 mmHg rozkurczowe
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącymi wcześniej zmianami w głowie nerwu wzrokowego, takimi jak jaskra, istniejąca wcześniej niedrożność tętnicy/żyły siatkówki lub inna choroba uniemożliwiająca ocenę dna oka.
- Pierwotna neurologiczna przyczyna nadciśnienia: incydent niedokrwienny mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Papilledema
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość ONSD > 5 mm w diagnostyce obrzęku brodawek brodawkowatych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retinopatia nadciśnieniowa stopnia 3 i 4 łącznie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Łączna czułość/swoistość ONSD dla retinopatii nadciśnieniowej stopnia 3 i 4
|
2 lata
|
|
Encefalopatia nadciśnieniowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość/swoistość ONSD w przypadku encefalopatii nadciśnieniowej
|
2 lata
|
|
Szybko działające leki podawane dożylnie w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość/swoistość ONSD w zakresie konieczności podawania szybko działających leków podawanych dożylnie w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi
|
2 lata
|
|
Obecność wybrzuszenia dysku nerwu wzrokowego i/lub znaku półksiężyca stwierdzonego w badaniu ultrasonograficznym nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Charakterystyka diagnostyczna obecności wybrzuszenia tarczy nerwu wzrokowego i/lub znaku półksiężyca w przypadku wyżej wymienionych rozpoznań (objaw brodawkowaty, retinopatia nadciśnieniowa łącznie 3. i 4. stopnia, encefalopatia nadciśnieniowa, potrzeba szybko działających leków dożylnych w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia krwi).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL84914.058.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .