Näköhermon vaipan halkaisija hypertensiivisessä hätätilanteessa (OpticUS)
tiistai 8. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center
Näköhermon vaipan halkaisijan ultraääni paikan päällä epäillyn hypertensiivisen hätätilanteessa
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tutkii näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) ultraäänitutkimuksen mahdollisuuksia sulkea pois papilledema potilailla, joilla epäillään hypertensiivistä hätätilannetta.
Ensisijainen painopiste on ONSD-herkkyyden arvioinnissa papilledeeman (asteen 4 hypertensiivinen retinopatia) tunnistamisessa, kun taas toissijaisia päätepisteitä ovat hypertensiivinen retinopatia aste 3, hypertensiivinen enkefalopatia ja suonensisäisten nopeavaikutteisten lääkkeiden tarve kohonneen verenpaineen alentamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tämän menetelmän diagnostiset ominaisuudet hypertensiivisen retinopatian diagnosoimiseksi ja siten arvioida sen potentiaalia seulontatyökaluna akuutin sisätautilääkärin suorittaman hypertensiivisen retinopatian poissulkemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
375
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tessa Mulder, MD
- Puhelinnumero: +31 71 52 96151
- Sähköposti: t.a.mulder@lumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martijn Bauer, MD, PhD
- Puhelinnumero: +31 71 52 62381
- Sähköposti: m.p.bauer@lumc.nl
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka hakeutuvat päivystykseen epäiltyään verenpainetautia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka hakeutuvat ensiapuun (ED) epäiltyään hypertensiivistä hätätilannetta, eli verenpaine > 200 elohopeamillimetriä (mmHg) systolinen ja/tai > 120 mmHg diastolinen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempia näköhermon pään muutoksia, kuten glaukooma, verkkokalvon valtimon/laskimon tukkeuma tai mikä tahansa muu tila, joka tekee pohjan arvioinnin mahdottomaksi.
- Verenpainetaudin ensisijainen neurologinen syy: iskeeminen aivoverisuonitapahtuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papilledema
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ONSD:n herkkyys > 5 mm papilledeeman diagnosoimiseksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypertensiivinen retinopatia, asteet 3 ja 4 yhdistettynä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ONSD:n herkkyys/spesifisyys 3. ja 4. asteen hypertensiiviseen retinopatiaan yhdistettynä
|
2 vuotta
|
|
Hypertensiivinen enkefalopatia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ONSD:n herkkyys/spesifisyys hypertensiiviseen enkefalopatiaan
|
2 vuotta
|
|
Nopeavaikutteiset lääkkeet, jotka annetaan suonensisäisesti kohonneen verenpaineen alentamiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ONSD:n herkkyys/spesifisyys kohonneen verenpaineen alentamiseksi suonensisäisesti annettavien nopeasti vaikuttavien lääkkeiden tarpeelle
|
2 vuotta
|
|
Näköhermon ultraäänitutkimuksella havaittu pullistuva näköhermolevy ja/tai puolikuun merkki
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Diagnostiset ominaisuudet pullistuneen näköhermolevyn ja/tai puolikuun merkin esiintymiselle edellä mainituissa diagnooseissa (papilledeema, hypertensiivinen retinopatia asteet 3 ja 4 yhdistettynä, hypertensiivinen enkefalopatia, nopeasti vaikuttavien suonensisäisten lääkkeiden tarve kohonneen verenpaineen alentamiseksi).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL84914.058.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .