Диаметр оболочки зрительного нерва при неотложной гипертонической болезни (OpticUS)
22 февраля 2024 г. обновлено: Tessa Mulder, Leiden University Medical Center
Ультразвуковое исследование диаметра оболочки зрительного нерва в месте оказания медицинской помощи при подозрении на неотложную гипертоническую болезнь
В этом проспективном обсервационном исследовании изучается возможность ультразвукового исследования диаметра оболочки зрительного нерва (ДОЗН) в месте оказания медицинской помощи для исключения отека диска зрительного нерва у пациентов с подозрением на неотложную гипертоническую болезнь.
Основное внимание уделяется оценке чувствительности ДОЗН при выявлении отека диска зрительного нерва (гипертоническая ретинопатия 4 степени), в то время как вторичные конечные точки включают гипертоническую ретинопатию 3 степени, гипертоническую энцефалопатию и необходимость внутривенного введения препаратов быстрого действия для снижения повышенного артериального давления.
Целью данного исследования является определение диагностических характеристик этой процедуры для диагностики гипертонической ретинопатии и, таким образом, оценка ее потенциала в качестве скринингового инструмента для исключения гипертонической ретинопатии врачом неотложной терапии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
375
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tessa Mulder, MD
- Номер телефона: +31 71 52 96151
- Электронная почта: t.a.mulder@lumc.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martijn Bauer, MD, PhD
- Номер телефона: +31 71 52 62381
- Электронная почта: m.p.bauer@lumc.nl
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с подозрением на гипертоническую ситуацию.
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- Любой пациент, поступающий в отделение неотложной помощи с подозрением на неотложную гипертоническую ситуацию, т.е. систолическое артериальное давление > 200 миллиметров ртутного столба (мм рт. ст.) и/или диастолическое > 120 мм рт. ст.
Критерий исключения:
- Пациенты с ранее существовавшими изменениями диска зрительного нерва, такими как глаукома, ранее существовавшая окклюзия артерии/вены сетчатки или любое другое состояние, которое делает невозможным оценку глазного дна.
- Первичная неврологическая причина гипертензии: ишемическое нарушение мозгового кровообращения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек диска зрительного нерва
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность ДОЗН > 5 мм для диагностики отека диска зрительного нерва
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипертоническая ретинопатия 3 и 4 степени в сочетании
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность/специфичность ДОЗН при гипертонической ретинопатии 3 и 4 степени в сочетании
|
2 года
|
|
Гипертоническая энцефалопатия
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность/специфичность ДОЗН при гипертонической энцефалопатии
|
2 года
|
|
Препараты быстрого действия, вводимые внутривенно для снижения повышенного артериального давления.
Временное ограничение: 2 года
|
Чувствительность/специфичность ДОЗН при необходимости внутривенного введения быстродействующих препаратов для снижения повышенного артериального давления
|
2 года
|
|
Наличие выбухания диска зрительного нерва и/или признака полумесяца, обнаруженного при УЗИ зрительного нерва.
Временное ограничение: 2 года
|
Диагностические характеристики наличия выпячивания диска зрительного нерва и/или признака полумесяца при вышеуказанных диагнозах (отек диска зрительного нерва, гипертоническая ретинопатия 3 и 4 степени в сочетании, гипертоническая энцефалопатия, необходимость внутривенного введения быстродействующих препаратов для снижения повышенного артериального давления).
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tessa Mulder, MD, Leiden University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
29 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL84914.058.23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .