代謝研究（VAL）に使用される実験室測定および研究技術の日常的な検証および再現性テスト (VAL)
2026年8月3日 更新者：Bettina Mittendorfer
代謝研究に使用される臨床検査および研究技術の日常的な検証および再現性テスト
この調査研究の目的は、慢性疾患 (肥満、前糖尿病、糖尿病) に関する質の高い研究を行うために必要な、臨床検査、静脈内カテーテル挿入、機器やデバイス、およびそれらの再現性を検証 (精度を確認) することです。 2 ミズーリ大学で糖尿病、脂質異常症、非アルコール性脂肪肝疾患、心血管疾患など）、栄養、代謝（体内で物質が処理されるプロセス）を学びます。
テクノロジーが変化し、新しい検査方法を使用し始めると、古い検査、装置、装置の結果と新しい検査、装置、装置の結果、およびこれらの測定の再現性を比較して、正確な結果が得られていることを確認する必要があります。
再現性とは、同じテストを複数回実行して、毎回同じ結果が得られるかどうかを確認することを意味します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather McHatton, MPH, RN
- 電話番号：(573) 882-7619
- メール：heathermchatton@health.missouri.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Vasavi Shabrish, PhD
- メール：v.shabrish@missouri.edu
研究場所
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65212
- 募集
- University of Missouri School of Medicine
-
コンタクト：
- Vasavi Shabrish
- メール：v.shabrish@missouri.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミズーリ州中部地域のボランティアの利便性人口
説明
包含基準:
- 18歳以上75歳以下
- BMI ≧ 18.5 かつ ≦ 45 kg/m2
- 重量が安定している (つまり、変化が 3% 以下)
- 研究開始前の少なくとも2か月間、週150分以下の構造化された運動を行っている
- 血糖値: 空腹時 < 126 mg/dl、2 時間の経口ブドウ糖負荷試験で < 200 mg/dl
- ヘモグロビンA1C (HbA1C) ≤6.5%
- 脂質異常症トリグリセリド≧125 mg/dL
- 慢性腎臓病がないこと
- ビーガンでもベジタリアンでも、高たんぱく質の食事を摂っていない（例: アトキンス）または許可されていないサプリメント
- ダイエット成分の研究に不耐症やアレルギーがないこと
- 過剰な飲酒やタバコの摂取は禁止
除外基準:
- 18 歳未満および 75 歳以上
- BMI <18.5 または >45 kg/m2
- 重大な臓器系機能不全の病歴または現在の重大な機能不全（例：心臓病、脳卒中、糖尿病、5年未満寛解中のがん、認知症、慢性腎臓病）
- 食事の材料に対するアレルギーまたは不耐性、ビーガンまたはベジタリアン
- 研究結果を混乱させる可能性のある薬剤の使用（抗炎症薬、免疫調節薬など）
- 栄養補助食品を摂取する（例：特定のプレバイオティクスおよびプロバイオティクス、繊維、魚油サプリメント）
- 週に 150 分を超える定期的な構造化された運動に従事する
- 国立アルコール乱用・アルコール依存症研究所が定義するアルコール使用障害、または規制物質の使用
- 妊娠中の女性
- タバコを吸う人
- 囚人
- 自発的なインフォームドコンセントを与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シングルアーム
血液アッセイの検証および/または再現性テストのために、一晩絶食した後、または経口グルコースまたは混合食の後に血液サンプルが採取され、分析されます。
測定は、異なるアッセイを使用して最適な測定条件を決定するか、異なる日にテストを繰り返すことによって行われます。
内皮細胞は、20 ゲージの静脈内カテーテルから収集されます。
1 ～ 6 本の 0.025 インチ J ワイヤがカテーテルに順番に挿入されます。
これらの測定により、使用するアッセイの再現性と変動性、血液と内皮細胞の採取の最適なタイミング、ルーチンのアッセイを確実に実行するための最適な血液量と内皮細胞採取のワイヤパスを判断することができます。
画像検証、アルゴリズム開発、および/または再現性テストの場合、参加者は、分析アルゴリズムを開発または改善するため、測定値の変動性を評価するため、または同じ変数を測定するさまざまな機器をテストするために、DEXA、MRI、または MRS 検査を受けることがあります。
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参加者は、血液サンプリング、内皮細胞収集を伴う静脈内カテーテル留置、経口耐糖能検査、検査用食事の摂取、さまざまなアッセイの使用やさまざまなサンプル処理アプローチを調査するためのMRI、DEXA、MRSなどの画像検査などの検査を選択することができます。最も正確で再現性のある結果を生み出す最適な条件を決定したり、別の日に、または同じ変数を測定する別の機器を使用してテストを繰り返したりすることができます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液検査の検証および再現性試験
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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インスリン、C-ペプチド、グルカゴン、基質（遊離脂肪酸、グルコース、ケトン体）および基質代謝のバイオマーカー（サイトカインやアディポカインなど）
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学習完了まで平均 10 週間
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内皮細胞採取の検証および再現性試験
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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採取した内皮細胞量
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学習完了まで平均 10 週間
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混合食事摂取の検証および再現性テスト
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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食事の種類の耐容性と嗜好性（タンパク質濃度、炭水化物濃度）
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学習完了まで平均 10 週間
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耐糖能検査の検証および再現性検査
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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血糖値
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学習完了まで平均 10 週間
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DEXA の検証と再現性テスト
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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体組成分析
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学習完了まで平均 10 週間
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MRI の検証および再現性テスト
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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体組成分析
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学習完了まで平均 10 週間
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MRS の検証および再現性テスト
時間枠：学習完了まで平均 10 週間
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体組成分析
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学習完了まで平均 10 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bettina Mittendorfer, PhD、University of Missouri-Columbia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月3日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。