Aineenvaihduntatutkimuksessa käytettyjen laboratoriomittausten ja tutkimustekniikoiden rutiini validointi ja uusittavuustestaus (VAL) (VAL)
maanantai 3. elokuuta 2026 päivittänyt: Bettina Mittendorfer
Aineenvaihduntatutkimuksessa käytettyjen laboratoriomääritysten ja tutkimustekniikoiden rutiini validointi ja uusittavuustestaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on validoida (tarkistaa) laboratoriomääritysten, suonensisäisen katetrin asettamisen ja laitteiden tai laitteiden toistettavuus, mikä on välttämätöntä kroonisten sairauksien (lihavuus, esidiabetes ja tyyppi- 2 diabetes, dyslipidemia, alkoholiton rasvamaksatauti, sydän- ja verisuonisairaus jne.), ravitsemus ja aineenvaihdunta (prosessi, jolla ainetta käsitellään kehossasi) Missourin yliopistossa.
Tekniikan muuttuessa ja uusien testausmenetelmien käyttöönoton myötä on tarpeen vertailla vanhojen testien, laitteiden ja laitteiden sekä uusien testien, laitteiden tai laitteiden tuloksia ja näiden mittausten toistettavuutta, jotta voimme varmistaa, että saamme tarkkoja tuloksia.
Uusittavuus tarkoittaa saman testin suorittamista useammin kuin kerran, jotta nähdään, voidaanko joka kerta saavuttaa samat tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather McHatton, MPH, RN
- Puhelinnumero: (573) 882-7619
- Sähköposti: heathermchatton@health.missouri.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Vasavi Shabrish, PhD
- Sähköposti: v.shabrish@missouri.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Vasavi Shabrish
- Sähköposti: v.shabrish@missouri.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vapaaehtoisten mukavuusväestö Missourin puolivälissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 ja ≤75 vuotta
- painoindeksi ≥18,5 ja ≤45 kg/m2
- Paino vakaa (eli ≤3 % muutos)
- ≤150 min strukturoitua harjoittelua/viikko vähintään 2 kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista
- Verensokeri: < 126 mg/dl paastona, < 200 mg/dl 2 tunnin suun kautta otettavalla glukoosinsietotestillä
- Hemoglobiini A1C (HbA1C) ≤6,5 %
- Dyslipidemiatriglyseridit ≥125 mg/dl
- Ei kroonista munuaissairautta
- Ei vegaani tai kasvissyöjä tai proteiinipitoisella ruokavaliolla (esim. Atkins) tai lisäravinteet, jotka eivät ole sallittuja
- Ei intoleranssia tai allergioita ruokavalion ainesosien tutkimiseen
- Ei liiallista alkoholin tai tupakan käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- <18 ja >75-vuotiaat
- painoindeksi <18,5 tai >45 kg/m2
- aiempi tai nykyinen merkittävä elinjärjestelmän toimintahäiriö (esim. sydänsairaus, aivohalvaus, diabetes, syöpä remissiossa alle 5 vuotta, dementia, krooninen munuaissairaus)
- allergiat tai intoleranssit aterioiden ainesosille, vegaanit tai kasvissyöjät
- sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat sekoittaa tutkimustuloksia (esim. tulehduskipulääkkeet, immuunimodulaattorit jne.)
- ottaa ravintolisät (esim. tietyt pre- ja probiootit, kuidut, kalaöljylisät)
- harjoittaa säännöllistä strukturoitua liikuntaa > 150 min viikossa
- Alkoholin väärinkäytön ja alkoholismin instituutin määrittelemä alkoholinkäyttöhäiriö tai valvottujen aineiden käyttö
- raskaana oleville naisille
- henkilöt, jotka käyttävät tupakkaa
- vankeja
- kyvyttömyys antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi käsi
Verimäärityksen validointia ja/tai uusittavuustestausta varten verinäytteitä otetaan yön yli paaston jälkeen tai oraalisen glukoosin tai seka-aterian jälkeen ja analysoidaan.
Mittaukset tehdään käyttämällä erilaisia määrityksiä parhaiden mittausolosuhteiden määrittämiseksi tai toistamalla testaus eri päivinä.
Endoteelisolut kerätään 20 gaugen suonensisäisestä katetrista.
Katetriin työnnetään peräkkäin yhdestä kuuteen 0,025" J-lankaa.
Näiden mittausten avulla voimme määrittää: käytettyjen määritysten toistettavuuden ja vaihtelevuuden, veren ja endoteelisolujen keräämisen parhaan ajoituksen sekä parhaat veritilavuudet ja endoteelisolujen keräyslangat rutiinimääritysten suorittamiseksi luotettavasti.
Kuvantamisen validointia, algoritmien kehittämistä ja/tai toistettavuustestausta varten osallistujat voivat suorittaa DEXA-, MRI- tai MRS-testejä analyysialgoritmien kehittämiseksi tai parantamiseksi, mittausten vaihtelevuuden arvioimiseksi tai eri laitteiden testaamiseksi, jotka mittaavat samaa muuttujaa.
|
Osallistujat voivat halutessaan suorittaa testejä, mukaan lukien verinäytteiden ottamisen, suonensisäisen katetrin asettamisen endoteelisolujen keruulla, suun kautta otettavan glukoositoleranssitestin, testiaterian nauttimisen, kuvantamisen, kuten MRI:n, DEXA:n, MRS:n eri määritysten käytön tutkimiseksi, erilaisia näytekäsittelymenetelmiä määrittää optimaaliset olosuhteet, jotka tuottavat tarkimmat ja toistettavimmat tulokset, ja/tai toistaa testaus eri päivinä tai eri laitteilla, jotka mittaavat samaa muuttujaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validointi- ja uusittavuustestit verikokeille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
insuliini, C-peptidi, glukagoni, substraatit (vapaat rasvahapot, glukoosi, ketonikappaleet) ja substraattiaineenvaihdunnan biomarkkerit (esim. sytokiinit ja adipokiinit)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Validointi- ja uusittavuustestit endoteelisolujen keräämiseksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
kerättyjen endoteelisolujen määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Validointi- ja uusittavuustesti seka-aterian nauttimiselle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
ateriatyypin siedettävyys ja maku (proteiinipitoisuus, hiilihydraattipitoisuus)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Validointi- ja toistettavuustestit glukoositoleranssitestausta varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
glukoositasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
DEXA:n validointi- ja uusittavuustestaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
kehon koostumuksen analyysi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
MRI:n validointi- ja uusittavuustestit
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
kehon koostumuksen analyysi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
|
MRS:n validointi- ja uusittavuustestaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
kehon koostumuksen analyysi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bettina Mittendorfer, PhD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2100332
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .