Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rutinmässig validering och reproducerbarhetstestning av laboratorieåtgärder och forskningstekniker som används för metabolismforskning (VAL) (VAL)

3 augusti 2026 uppdaterad av: Bettina Mittendorfer

Rutinmässig validering och reproducerbarhetstestning av laboratorieanalyser och forskningstekniker som används för metabolismforskning

Syftet med denna forskningsstudie är att validera (kontrollera noggrannheten av) laboratorieanalyser, intravenös kateterinsättning och utrustning eller anordningar och deras reproducerbarhet, vilket är nödvändigt för att utföra högkvalitativ forskning om kroniska sjukdomar (fetma, pre-diabetes och typ- 2 diabetes, dyslipidemi, icke-alkoholisk fettleversjukdom, hjärt-kärlsjukdom, etc.), näring och metabolism (processen genom vilken ett ämne hanteras i din kropp) vid University of Missouri. När teknologin förändras och vi börjar använda nya testmetoder är det nödvändigt att jämföra resultat från gamla tester, utrustning och enheter och nya tester, utrustning eller enheter och reproducerbarheten av dessa mätningar för att säkerställa att vi får korrekta resultat. Reproducerbarhet innebär att utföra samma test mer än en gång för att se om samma resultat kan uppnås varje gång.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

bekvämlighetspopulation av volontärer i mitten av Missouri-regionen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 och ≤75 år
  • body mass index ≥18,5 och ≤45 kg/m2
  • Vikt stabil (dvs ≤3 % förändring)
  • ≤150 min strukturerad träning/vecka i minst 2 månader innan du går in i studien
  • Blodsocker: < 126 mg/dl fastande, < 200 mg/dl med 2 timmars oralt glukostoleranstest
  • Hemoglobin A1C (HbA1C) ≤6,5 %
  • Dyslipidemi triglycerider ≥125 mg/dL
  • Ingen kronisk njursjukdom
  • Inte vegan eller vegetarisk eller på proteinrik kost (t.ex. Atkins) eller kosttillskott som inte är tillåtna
  • Ingen intolerans eller allergi mot att studera kostingredienser
  • Ingen överdriven alkohol- eller tobakskonsumtion

Exklusions kriterier:

  • <18 och >75 år
  • body mass index <18,5 eller >45 kg/m2
  • historia av eller pågående betydande dysfunktion i organsystemet (t.ex. hjärtsjukdom, stroke, diabetes, cancer i remission under <5 år, demens, kronisk njursjukdom)
  • allergier eller intoleranser mot måltidsingredienser, veganer eller vegetarianer
  • användning av mediciner som kan förvirra studieresultaten (t.ex. antiinflammatoriska medel, immunmodulatorer, etc)
  • ta kosttillskott (t.ex. vissa pre- och probiotika, fibrer, fiskoljetillskott)
  • sysslar med regelbunden strukturerad träning >150 min per vecka
  • alkoholmissbruk enligt definitionen av National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism eller användning av kontrollerade substanser
  • gravid kvinna
  • personer som använder tobak
  • fångar
  • oförmågan att ge frivilligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enkelarm
För validering av blodanalyser och/eller reproducerbarhetstestning kommer blodprov att tas efter en fasta över natten eller efter oral glukos eller en blandad måltid och analyseras. Mätningar kommer att göras genom att: använda olika analyser för att bestämma bästa mätförhållanden, eller upprepa testning på olika dagar. Endotelceller kommer att samlas in från en 20-gauge intravenös kateter. En till sex 0,025" J-trådar kommer att föras in sekventiellt i katetern. Dessa mätningar kommer att göra det möjligt för oss att bestämma: reproducerbarheten och variabiliteten av analyser som används, bästa tidpunkt för blod- och endotelcelluppsamling och bästa blodvolymer och endotelcelluppsamlingstrådar för att tillförlitligt utföra rutinanalyser. För bildvalidering, algoritmutveckling och/eller reproducerbarhetstestning kan deltagarna genomgå DEXA-, MRI- eller MRS-testning för att utveckla eller förbättra analysalgoritmer, för att utvärdera variabiliteten hos mätningarna eller testa olika utrustningar som mäter samma variabel.
Övrig: insamling av endotelceller
Deltagarna kan välja att få tester utförda inklusive blodprovstagning, intravenös kateterplacering med endotelcellsuppsamling, oralt glukostoleranstest, konsumera en testmåltid, få avbildning utförd såsom MRI, DEXA, MRS för att undersöka användningen av olika analyser, olika provbehandlingsmetoder att bestämma optimala förhållanden som ger de mest exakta och reproducerbara resultaten, och/eller upprepa testning på olika dagar eller med annan utrustning som mäter samma variabel.
Andra namn:
  • DEXA
  • MRI
  • FRU
  • blodprov
  • blandad måltid
  • oral glukostoleranstestning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validering och reproducerbarhetstestning för blodanalyser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
insulin, C-peptid, glukagon, substrat (fria fettsyror, glukos, ketonkroppar) och biomarkörer för substratmetabolism (t.ex. cytokiner och adipokiner)
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Validering och reproducerbarhetstestning för insamling av endotelceller
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
endotelcellsmängd som samlats in
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Validering och reproducerbarhetstestning för blandad måltid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
tolerabilitet och smaklighet av måltidstyp (proteinkoncentration, kolhydratkoncentration)
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Validering och reproducerbarhetstestning för testning av glukostolerans
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
glukosnivåer
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Validering och reproducerbarhetstestning för DEXA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
kroppssammansättningsanalys
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Validering och reproducerbarhetstestning för MRT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
kroppssammansättningsanalys
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
Validering och reproducerbarhetstestning för MRS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor
kroppssammansättningsanalys
genom avslutad studie, i genomsnitt 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bettina Mittendorfer

Utredare

  • Huvudutredare: Bettina Mittendorfer, PhD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2100332

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera