대사 연구(VAL)에 사용되는 실험실 측정 및 연구 기법의 일상적인 검증 및 재현성 테스트 (VAL)
2026년 8월 3일 업데이트: Bettina Mittendorfer
대사 연구에 사용되는 실험실 분석 및 연구 기법의 일상적인 검증 및 재현성 테스트
본 연구의 목적은 만성질환(비만, 당뇨병 전단계 및 유형-질환)에 대한 고품질 연구를 수행하는 데 필요한 실험실 분석, 정맥 카테터 삽입, 장비 또는 장치 및 그 재현성을 검증(정확성 확인)하는 것입니다. 2 당뇨병, 이상지질혈증, 비알코올성 지방간 질환, 심혈관 질환 등), 영양, 신진대사(몸에서 물질이 처리되는 과정)를 미주리 대학에서 강의했습니다.
기술이 변화하고 새로운 테스트 방법을 사용하기 시작하면 이전 테스트, 장비 및 장치와 새로운 테스트, 장비 또는 장치의 결과를 비교하고 이러한 측정의 재현성을 비교하여 정확한 결과를 얻는 것이 필요합니다.
재현성은 매번 동일한 결과를 얻을 수 있는지 확인하기 위해 동일한 테스트를 두 번 이상 수행하는 것을 의미합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather McHatton, MPH, RN
- 전화번호: (573) 882-7619
- 이메일: heathermchatton@health.missouri.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Vasavi Shabrish, PhD
- 이메일: v.shabrish@missouri.edu
연구 장소
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri School of Medicine
-
연락하다:
- Vasavi Shabrish
- 이메일: v.shabrish@missouri.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미주리 중부 지역의 편리한 자원봉사자 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 이하
- 체질량 지수 ≥18.5 및 ≤45kg/m2
- 중량 안정성(즉, 3% 이하 변화)
- 연구에 참여하기 전 최소 2개월 동안 매주 150분 이하의 체계적인 운동
- 혈당: 단식 시 < 126 mg/dl, 2시간 경구 포도당 내성 테스트 시 < 200 mg/dl
- 헤모글로빈 A1C(HbA1C) ≤6.5%
- 이상지질혈증 중성지방 ≥125mg/dL
- 만성 신장 질환 없음
- 완전 채식주의자나 채식주의자가 아니거나 고단백 식단을 섭취하지 않습니다(예: Atkins) 또는 허용되지 않는 보충제
- 다이어트 성분 연구에 대한 편협함이나 알레르기가 없습니다.
- 과도한 음주나 담배 섭취 금지
제외 기준:
- 18세 미만 및 75세 초과
- 체질량지수 <18.5 또는 >45kg/m2
- 심각한 장기 시스템 기능 장애(예: 심장 질환, 뇌졸중, 당뇨병, 5년 미만 동안 완화되는 암, 치매, 만성 신장 질환)의 병력 또는 현재 심각한 기관 시스템 기능 장애
- 식사 재료에 대한 알레르기 또는 불내증, 완전 채식주의자 또는 채식주의자
- 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 약물의 사용(예: 항염증제, 면역 조절제 등)
- 식이 보충제(예: 특정 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스, 섬유질, 생선 기름 보충제)를 섭취하세요.
- 주당 150분 이상 정기적으로 체계화된 운동을 하고 있습니다.
- 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소에서 정의한 알코올 사용 장애 또는 규제 약물 사용
- 임산부
- 담배를 사용하는 사람
- 죄수
- 자발적인 사전 동의를 제공할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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싱글 암
혈액 분석 검증 및/또는 재현성 테스트를 위해 하룻밤 금식 후, 경구 포도당 또는 혼합 식사 후에 혈액 샘플을 채취하여 분석합니다.
측정은 최상의 측정 조건을 결정하기 위해 다양한 분석을 사용하거나 다른 날에 테스트를 반복하여 수행됩니다.
내피 세포는 20게이지 정맥 카테터에서 수집됩니다.
1~6개의 0.025" J-와이어가 카테터에 순차적으로 삽입됩니다.
이러한 측정을 통해 우리는 사용된 분석의 재현성과 가변성, 혈액 및 내피 세포 수집의 최상의 타이밍, 최상의 혈액량 및 내피 세포 수집 와이어 통과를 통해 일상적인 분석을 안정적으로 수행할 수 있는지 확인할 수 있습니다.
영상 검증, 알고리즘 개발 및/또는 재현성 테스트를 위해 참가자는 DEXA, MRI 또는 MRS 테스트를 거쳐 분석 알고리즘을 개발 또는 개선하고 측정의 가변성을 평가하거나 동일한 변수를 측정하는 다양한 장비를 테스트할 수 있습니다.
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참가자는 혈액 샘플링, 내피 세포 수집을 통한 정맥 카테터 배치, 경구 포도당 내성 테스트, 테스트 식사 섭취, 다양한 분석법 사용 조사를 위한 MRI, DEXA, MRS 등의 영상 촬영, 다양한 샘플 처리 접근법 등을 포함한 테스트를 수행하도록 선택할 수 있습니다. 가장 정확하고 재현 가능한 결과를 생성하는 최적의 조건을 결정하고/또는 동일한 변수를 측정하는 다른 날짜에 또는 다른 장비를 사용하여 테스트를 반복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 분석에 대한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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인슐린, C-펩티드, 글루카곤, 기질(유리 지방산, 포도당, 케톤체) 및 기질 대사의 바이오마커(예: 사이토카인 및 아디포카인)
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연구 완료까지 평균 10주
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내피 세포 수집에 대한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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수집된 내피 세포 수량
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연구 완료까지 평균 10주
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혼합 식사 섭취에 대한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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식사 유형에 따른 내약성 및 기호성(단백질 농도, 탄수화물 농도)
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연구 완료까지 평균 10주
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내당능 테스트를 위한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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포도당 수준
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연구 완료까지 평균 10주
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DEXA에 대한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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체성분 분석
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연구 완료까지 평균 10주
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MRI에 대한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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체성분 분석
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연구 완료까지 평균 10주
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MRS에 대한 검증 및 재현성 테스트
기간: 연구 완료까지 평균 10주
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체성분 분석
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연구 완료까지 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bettina Mittendorfer, PhD, University of Missouri-Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2100332
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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