用于代谢研究 (VAL) 的实验室测量和研究技术的常规验证和再现性测试 (VAL)
2026年8月3日 更新者：Bettina Mittendorfer
用于代谢研究的实验室测定和研究技术的常规验证和再现性测试
这项研究的目的是验证（检查其准确性）实验室测定、静脉导管插入、设备或装置及其再现性，这对于对慢性病（肥胖、糖尿病前期和糖尿病）进行高质量研究是必要的。 2 糖尿病、血脂异常、非酒精性脂肪肝、心血管疾病等）、营养和新陈代谢（体内处理物质的过程）。
随着技术的变化以及我们开始使用新的测试方法，有必要将旧测试、设备和装置的结果与新测试、设备或装置的结果以及这些测量的再现性进行比较，以确保我们获得准确的结果。
再现性是指多次执行相同的测试，看看每次是否都能获得相同的结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Heather McHatton, MPH, RN
- 电话号码：(573) 882-7619
- 邮箱：heathermchatton@health.missouri.edu
研究联系人备份
- 姓名：Vasavi Shabrish, PhD
- 邮箱：v.shabrish@missouri.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- 招聘中
- University of Missouri School of Medicine
-
接触：
- Vasavi Shabrish
- 邮箱：v.shabrish@missouri.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
密苏里州中部地区志愿者的便利人口
描述
纳入标准：
- ≥18岁且≤75岁
- 体重指数≥18.5且≤45 kg/m2
- 重量稳定（即变化≤3%）
- 在进入研究之前至少 2 个月每周进行 ≤ 150 分钟的结构化锻炼
- 血糖：空腹 < 126 mg/dl，2 小时口服葡萄糖耐量测试 < 200 mg/dl
- 糖化血红蛋白（HbA1C）≤6.5%
- 血脂异常甘油三酯≥125 mg/dL
- 无慢性肾脏病
- 不是素食主义者或素食者或高蛋白饮食（例如 阿特金斯）或不允许的补充剂
- 对研究饮食成分无不耐受或过敏
- 不过度饮酒或吸烟
排除标准：
- <18岁且>75岁
- 体重指数 <18.5 或 >45 kg/m2
- 有明显器官系统功能障碍病史或当前存在重大器官系统功能障碍（例如心脏病、中风、糖尿病、缓解期<5年的癌症、痴呆、慢性肾病）
- 对膳食成分过敏或不耐受、纯素食者或素食者
- 使用可能影响研究结果的药物（例如抗炎药、免疫调节剂等）
- 服用膳食补充剂（例如某些益生元、益生元、纤维、鱼油补充剂）
- 每周进行 >150 分钟的有规律的结构化锻炼
- 国家酒精滥用和酒精中毒研究所定义的酒精使用障碍或使用受控物质
- 孕妇
- 吸烟者
- 囚犯
- 无法给予自愿知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单臂
对于血液测定验证和/或再现性测试，将在禁食过夜或口服葡萄糖或混合餐后采集血样并进行分析。
测量将通过以下方式进行：使用不同的测定来确定最佳测量条件，或在不同的日子重复测试。
内皮细胞将从 20 号静脉导管中收集。
一到六根 0.025" J 线将依次插入导管中。
这些测量将使我们能够确定：所用测定的重现性和变异性、血液和内皮细胞采集的最佳时机以及可靠地执行常规测定的最佳血容量和内皮细胞采集线通过。
对于成像验证、算法开发和/或再现性测试，参与者可以接受 DEXA、MRI 或 MRS 测试，以开发或改进分析算法、评估测量的变异性，或测试测量相同变量的不同设备。
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参与者可以选择进行测试，包括采血、静脉导管放置和内皮细胞采集、口服葡萄糖耐量测试、食用测试餐、进行成像（例如 MRI、DEXA、MRS）以研究不同测定的使用、不同样本处理方法确定产生最准确和可重复结果的最佳条件，和/或在不同日期或使用测量相同变量的不同设备重复测试。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液检测的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
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胰岛素、C 肽、胰高血糖素、底物（游离脂肪酸、葡萄糖、酮体）和底物代谢的生物标志物（例如细胞因子和脂肪因子）
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到学习完成为止，平均需要 10 周
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内皮细胞采集的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
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收集的内皮细胞数量
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到学习完成为止，平均需要 10 周
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混合膳食摄入的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
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膳食类型的耐受性和适口性（蛋白质浓度、碳水化合物浓度）
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到学习完成为止，平均需要 10 周
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葡萄糖耐量测试的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
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血糖水平
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到学习完成为止，平均需要 10 周
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DEXA 的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
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身体成分分析
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到学习完成为止，平均需要 10 周
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MRI 的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
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身体成分分析
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到学习完成为止，平均需要 10 周
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MRS 的验证和再现性测试
大体时间：到学习完成为止，平均需要 10 周
|
身体成分分析
|
到学习完成为止，平均需要 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bettina Mittendorfer, PhD、University of Missouri-Columbia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月8日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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