神経性食欲不振障害の小児および成人女性における小脳tDCS刺激
2026年2月2日 更新者：Carrie McAdams、University of Texas Southwestern Medical Center
神経性食欲不振障害の小児および成人女性における小脳tDCS刺激 - パイロット研究
仮説: 小脳における tDCS 脳調節の使用は、他の治療法に加えて、神経性食欲不振症の女性の制限された行動、社会的認知、および認知の柔軟性を助けるでしょうか?
主な成果:
- Cyberball と Trust Game によって測定された社会的行動に対する小脳経頭蓋直流刺激 (tDCS) の影響と結果を観察する。
- fMRIイメージングを通じて小脳tDCSの神経心理学的影響を観察し、デフォルトモードネットワークと小脳回路の変化の関心領域（ROI）とそれらのネットワークの活性化レベルを観察します。
二次的な結果:
1.陽極刺激と陰極刺激の違いを測定する小脳経頭蓋直流刺激 (tDCS) の影響と結果を観察する。 陰極刺激による社会的刺激に対する反応の潜在的な増加、摂食障害/うつ病の症状の減少を観察するため。 また、陽極刺激による社会的刺激および摂食障害/うつ病の症状の潜在的な変化がほとんどまたはまったくないことも観察します。
調査の概要
詳細な説明
研究はランダム化された単一盲検計画で行われます。
この研究には、神経性食欲不振と診断された15～30歳の女性参加者15人のグループが参加する。
診断は院内紹介の採用方法により確定します。
各参加者は、tDCS の 2 つの異なる電極刺激を受けます。
各参加者は陽極と陰極の刺激を受けます。
参加者は刺激中にどちらの刺激を受けているかに気づきませんが、研究者にはどの刺激が発生しているかが通知されます。
参加者は、MRI スキャナーで 20 分間、tDCS の 1mA 刺激を受けます。
スキャナーでの刺激が完了したら、参加者はスキャナーでもタスクを完了するように求められます。
この研究には、参加資格を決定するための最初のスクリーニングが含まれます。
資格基準が満たされると、参加者は DocUSign 経由で同意に署名します。
この仮想訪問が完了した後、参加者は受け入れ訪問に来るように求められます。
受付時に、参加者は事前スキャンの一環として一連のアンケートとタスクを完了する必要があります。
次のセッションは刺激と MRI イメージングです。
参加者は安静状態と構造スキャンを受けます。
スキャンが完了した後、参加者は 20 分間の tDCS 刺激を受けます。
シミュレーションが完了すると、参加者はスキャナーでタスクに取り組むように求められます。
最後に、スキャン セッションの後、参加者はインテークと同じポスト セッションに戻り、アンケートと完了するタスクを受けます。
ポストセッション後、研究者はMRI画像撮影の1週間後と1か月後に参加者に連絡し、tDCSの安全性アンケートを調査します。
参加者は、スクリーニング セッション、最初のセッション、2 番目のセッション、1 週間のフォローアップ セッション、および 1 か月のフォローアップ セッションによる対面および/またはバーチャル訪問の両方を含む合計 5 つのセッションを受けることになります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haley Walker
- 電話番号：214-648-4617
- メール：haley.walker@utsouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ava Ryan
- 電話番号：214-648-4617
- メール：Ava.ryan@utsouthwestern.edu
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75247
- 募集
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
コンタクト：
- Haley A Walker, Masters
- 電話番号：214-648-4145
- メール：haley.walker@utsouthwestern.edu
-
コンタクト：
- Ava Ryan, Bachelors
- 電話番号：214-648-4145
- メール：ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
主任研究者：
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 神経性食欲不振（AN）の診断
- 女性参加者
- 入学時の年齢は15歳以上30歳以下
- 参加者が 18 歳未満の場合、親または法的保護者がインフォームドコンセントを提供できる能力。
- 15～17歳の患者が研究に同意する能力。
- 親または法定後見人、または参加者 (18 歳) による、署名済みの HIPAA 承認フォームへの記入。
除外基準:
- 妊娠
- 医療を必要とした外傷性脳損傷の既知の病歴
- 英語を話さない人（標準化された神経心理学的検査とアンケートに基づく）
- 閉所恐怖症
- 脳インプラント
- ペースメーカー
- 聴覚障害または視覚障害
- 身体のあらゆる部分にある生物医学的または金属製のインプラント (整形外科用インプラントを除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アノード tDCS、次にカソード tDCS
参加者は、1、20 分間の陽極 tDCS 刺激を受けます。
2 ～ 3 週間のウォッシュアウト期間の後、1 回、20 分間の陰極 tDCS 刺激を受けます。
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1 20 分間の陽極 tDCS 刺激
1 20 分間の陰極 tDCS 刺激
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実験的：カソード tDCS、次にアンドオール tDCS
参加者は、1、20 分間の陰極 tDCS 刺激を受けます。
2〜3週間の休薬期間の後、1、20分間の陽極tDCS刺激を受けます。
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1 20 分間の陽極 tDCS 刺激
1 20 分間の陰極 tDCS 刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイバーボールを使用した tDCS の社会的行動への影響
時間枠：1年
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サイバーボールによって測定された社会的行動に対する小脳経頭蓋直流刺激 (tDCS) の影響と結果を観察する。
サイバーボールは、村八分、社会的排除、拒絶などを測定するために利用される仮想ボール投げゲームです。
この測定は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) を受けた後、参加者の行動によってゲームへの反応が変わるかどうかを予測します。
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1年
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トラスト ゲームを使用した tDCS の社会的行動への影響
時間枠：1年
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トラストゲームによって測定された社会的行動に対する小脳経頭蓋直流刺激（tDCS）の影響と結果を観察する。
トラストゲームは、以前の行動に対する期待が現在の行動や反応にどのように影響するかを調べます。
ゲーム内で経験した行動 (互恵性) に基づいて神経画像データを並べ替える、計算論的精神医学的アプローチを使用します。
予測は、tDCS の投与後、トラスト ゲームのオンライン プレーヤーに対する参加者の行動が変わるかどうかを確認することです。
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1年
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fMRI画像によって測定されたtDCSの神経学的影響
時間枠：1年
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FMRIイメージングによって測定された経頭蓋直流刺激中に、小脳とデフォルトモードネットワークおよび脳の他の領域の間の潜在的な再接続を観察する。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的刺激と摂食障害/うつ病の症状の違いを測定する
時間枠：1年
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社会的刺激に対する反応の潜在的な増加、食事の減少を観察するため 経頭蓋直流刺激による障害/うつ病の症状。 |
1年
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社会的刺激と摂食障害/うつ病の症状の違いを測定する
時間枠：1年
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経頭蓋直流刺激を介して、社会的刺激および摂食障害/うつ病の症状の潜在的な変化をほとんどまたはまったく観察しないこと。
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1年
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社会的刺激と摂食障害/うつ病の症状の違いを測定する 食品評価タスクを使用して測定する。
時間枠：1年
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経頭蓋直流刺激を受けた後、刺激後、参加者が特定の食品を選択する方法に違いが生じることが予測されます。
これは、美味しさの経験は時間の経過とともに変化し、神経性食欲不振の永続に寄与する可能性があることを示唆しています。
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1年
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トレイルメイキングタスクで社会的刺激の違いと精神的柔軟性を測定する
時間枠：1年
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経頭蓋直流刺激後に、神経性食欲不振症の参加者との精神的柔軟性に違いがあるかどうかを観察する。
トレイルメイキングタスク A は、単純な視覚的注意、スキャン、および精神運動速度の尺度です。
対照的に、トレイル作成タスク B は、複雑/分割された視覚的注意と精神的柔軟性の尺度です。
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1年
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患者健康アンケートを利用して、社会的刺激と摂食障害/うつ病の症状の違いを測定します-9。
時間枠：1年
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刺激後の自己申告の回答の違いを観察するため。PHQ-9 はうつ病の重症度を観察します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月24日
一次修了 (推定)
2027年1月2日
研究の完了 (推定)
2027年1月2日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月23日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。