Cerebellär tDCS-stimulering hos barn och vuxna kvinnor med anorexia nervosa
2 februari 2026 uppdaterad av: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Cerebellär tDCS-stimulering hos barn och vuxna kvinnor med anorexia nervosa-störning - en pilotstudie
Hypotes: Kommer användningen av tDCS-hjärnmodulering i lillhjärnan att hjälpa till med begränsat beteende, social kognition och kognitiv flexibilitet hos kvinnor med anorexia nervosa förutom andra terapier?
Primära resultat:
- Att observera effekterna och resultaten av cerebellär transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på sociala beteenden mätt med Cyberball och Trust Game.
- Att observera de neuropsykologiska effekterna av cerebellär tDCS genom fMRI-avbildning samt titta på regionen av intresse (ROI) för förändringar i standardlägesnätverket och cerebellumkretsarna och deras aktiveringsnivåer i dessa nätverk.
Sekundära resultat:
1.Att observera effekterna och resultatet av cerebellär transkraniell likströmsstimulering (tDCS) genom att mäta skillnaderna mellan anodal och katodstimulering. För att observera potentiella ökningar i svar på sociala stimuli, minskningar av ätstörningar/depressiv symptomologi via katodstimulering. Att även observera potentiella små eller inga förändringar i sociala stimuli och ätstörningar/depressiv symptomologi via anodstimulering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara randomiserad, enkelblinddesign.
Det kommer att involvera en grupp på 15 kvinnliga deltagare i åldrarna 15-30 år gamla med diagnosen Anorexia Nervosa.
Diagnos kommer att bekräftas genom rekryteringsmetoder för remisser till kliniken.
Varje deltagare kommer att genomgå de två olika elektrodstimuleringarna av tDCS.
Varje deltagare kommer att få anod- och katodstimulering.
Deltagarna kommer att vara omedvetna om vilken de får under stimulering, men forskaren kommer att informeras om vilken stimulering som sker.
Deltagaren kommer att få 1mA-stimulering av tDCS i 20 minuter i MRI-skannern.
Efter att stimuleringen är klar i skannern kommer deltagaren att bli ombedd att utföra uppgifter i skannern också.
Studien involverar en första screening för att fastställa behörighet att delta.
När behörighetskriterierna är uppfyllda kommer deltagaren att underteckna samtycke via DocUSign.
Efter att detta virtuella besök är klart kommer deltagaren att bli ombedd att komma in för intagningsbesök.
Vid intagningen kommer deltagaren att genomgå en rad frågeformulär och uppgifter att fylla i som en del av förskanningen.
Nästa pass blir stimulering och magnetröntgen.
Deltagaren kommer att genomgå vilotillstånd och en strukturell skanning.
Efter att skanningarna är klara kommer deltagaren att få 20 minuters tDCS-stimulering.
Efter att simuleringen är klar kommer deltagaren att bli ombedd att engagera sig i uppgifter i skannern.
Slutligen, efter skanningssessionen, kommer deltagaren tillbaka för en postsession som är samma som intagningen och genomgår frågeformulär och uppgifter att fylla i.
Efter postsessionen kommer forskarna att nå ut till deltagarna en vecka och en månad efter MR-undersökning för att gå igenom säkerhetsenkäten för tDCS.
Deltagaren kommer att ha totalt 5 sessioner som kan inkludera både personliga och/eller virtuella besök med screeningssession, första session, andra session, en veckas uppföljningssession och en månads uppföljningssession.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haley Walker
- Telefonnummer: 214-648-4617
- E-post: haley.walker@utsouthwestern.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ava Ryan
- Telefonnummer: 214-648-4617
- E-post: Ava.ryan@utsouthwestern.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75247
- Rekrytering
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
Kontakt:
- Haley A Walker, Masters
- Telefonnummer: 214-648-4145
- E-post: haley.walker@utsouthwestern.edu
-
Kontakt:
- Ava Ryan, Bachelors
- Telefonnummer: 214-648-4145
- E-post: ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
Huvudutredare:
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av anorexia nervosa (AN)
- Kvinnliga deltagare
- Ålder 15-30 år inklusive vid anmälningstillfället
- Förälders eller vårdnadshavares förmåga att ge informerat samtycke om deltagaren är under 18 år.
- Förmåga hos patienter i åldrarna 15-17 att ge sitt samtycke till studien.
- Ifyllande av det undertecknade HIPAA-tillståndsformuläret av en förälder eller vårdnadshavare eller av deltagare (18 år).
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Känd historia av traumatisk hjärnskada som krävde medicinsk vård
- Icke engelsktalande (baserat på standardiserade neuropsykologiska tester och frågeformulär)
- Klaustrofobisk
- Hjärnimplantat
- Pacemakers
- Hörsel- eller synnedsättning
- Alla biomedicinska implantat eller metallimplantat i någon del av kroppen (exklusive ortopediska implantat)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: anodalt tDCS, sedan katodiskt tDCS
Deltagarna får 1, 20 minuters anodal tDCS-stimulering.
Efter en tvättningsperiod på 2-3 veckor, erhåll sedan 1, 20 minuters katodisk tDCS-stimulering.
|
1 20 minuters anodal tDCS-stimulering
1 20-minuters katodisk tDCS-stimulering
|
|
Experimentell: katodala tDCS, sedan andoal tDCS
Deltagarna får 1, 20 minuters katodisk tDCS-stimulering.
Efter en uttvättningsperiod på 2-3 veckor, erhåll sedan 1, 20 minuters anodal tDCS-stimulering.
|
1 20 minuters anodal tDCS-stimulering
1 20-minuters katodisk tDCS-stimulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tDCS inverkan på sociala beteenden med hjälp av Cyberball
Tidsram: 1 år
|
Att observera effekterna och resultaten av cerebellär transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på sociala beteenden mätt med Cyberball.
Cyberball är ett virtuellt bollkastningsspel som används för att mäta utfrysning, socialt utanförskap, avslag, etc.
Detta mått förutsäger huruvida deltagarens beteende kommer att förändra hur de reagerar på spelet efter att ha mottagit transkraniell likströmsstimulering (tDCS).
|
1 år
|
|
tDCS inverkan på sociala beteenden med hjälp av Trust Game
Tidsram: 1 år
|
Att observera effekterna och resultaten av cerebellär transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på sociala beteenden mätt med Trust Game.
Förtroendespelet Undersöker hur förväntningar på tidigare beteenden påverkar nuvarande beteende och svar.
Använda en beräkningspsykiatrisk metod där neuroimaging data sorteras baserat på de beteenden som upplevs i spelet (ömsesidighet).
Förutsägelsen är att se efter tDCS-administration, kommer deltagarens beteende att förändras mot onlinespelaren i förtroendespelet eller inte.
|
1 år
|
|
neurologiska effekter av tDCS mätt med fMRI-avbildning
Tidsram: 1 år
|
Att observera den potentiella återkopplingen mellan lillhjärnan och standardlägesnätverket samt andra delar av hjärnan under transkraniell likströmsstimulering mätt med fMRI-avbildning.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta skillnaderna mellan social stimuli och ätstörning/depressiv symptomologi
Tidsram: 1 år
|
Att observera potentiella ökningar i svar på sociala stimuli, minskningar i ätande störning/depressiv symptomologi via transkraniell likströmsstimulering. |
1 år
|
|
mäta skillnaderna mellan social stimuli och ätstörning/depressiv symptomologi
Tidsram: 1 år
|
Att observera potentiellt små eller inga förändringar i sociala stimuli och ätstörningar/depressiv symptomologi via transkraniell likströmsstimulering.
|
1 år
|
|
mäta skillnaderna mellan social stimuli och ätstörning/depressiv symptomologi mätning med hjälp av Food Rating Task.
Tidsram: 1 år
|
Efter att ha fått transkraniell likströmsstimulering förutspås det att efter stimulering kommer det att finnas skillnader i hur deltagaren kommer att välja vissa matvaror.
Det tyder på att upplevelsen av smak förändras över tiden och kan bidra till att anorexia nervosa fortsätter.
|
1 år
|
|
mäta skillnaderna mellan social stimuli och mental flexibilitet med Trail Making Task
Tidsram: 1 år
|
Att efter transkraniell likströmsstimulering observera om det finns skillnader i mental flexibilitet hos deltagare med anorexia nervosa.
The Trail Making Task A är ett mått på enkel visuell uppmärksamhet, scanning och psykomotorisk hastighet.
Däremot är Trail Making Task B ett mått på komplex/delad visuell uppmärksamhet och mental flexibilitet.
|
1 år
|
|
mäta skillnaderna mellan social stimuli och ätstörning/depressiv symptomologi med hjälp av Patient Health Questionnaire-9.
Tidsram: 1 år
|
För att observera skillnaderna i självrapportering svar efter stimulering. PHQ-9 observerar svårighetsgraden av depression.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 april 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
2 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
2 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Första postat (Faktisk)
29 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU-2023-0470
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .