Cerebellaire tDCS-stimulatie bij kinderen en volwassen vrouwen met anorexia nervosa-stoornis
2 februari 2026 bijgewerkt door: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Cerebellaire tDCS-stimulatie bij kinderen en volwassen vrouwen met anorexia nervosa-stoornis - een pilotstudie
Hypothese: Zal het gebruik van tDCS-hersenmodulatie in het cerebellum helpen bij beperkt gedrag, sociale cognitie en cognitieve flexibiliteit bij vrouwen met anorexia nervosa, naast andere therapieën?
Primaire resultaten:
- Om de impact en uitkomsten van cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op sociaal gedrag te observeren, gemeten door Cyberball en Trust Game.
- Om de neuropsychologische effecten van tDCS van het cerebellum te observeren door middel van fMRI-beeldvorming en om te kijken naar de Region of Interest (ROI) van veranderingen in het Default Mode Network en de Cerebellum-circuits en hun activeringsniveaus in die netwerken.
Secundaire resultaten:
1. Het observeren van de impact en het resultaat van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) van het cerebellum, waarbij de verschillen tussen anodale en kathodale stimulatie worden gemeten. Om potentiële toenames in reacties op sociale stimuli en afnames in eetstoornis/depressieve symptomologie via kathodale stimulatie waar te nemen. Ook het observeren van potentieel weinig tot geen veranderingen in sociale stimuli en eetstoornis/depressieve symptomologie via anodale stimulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal een gerandomiseerde, enkelblinde opzet hebben.
Er zal een groep van 15 vrouwelijke deelnemers bij betrokken zijn, variërend in de leeftijd van 15-30 jaar oud, met de diagnose Anorexia Nervosa.
De diagnose zal worden bevestigd door rekruteringsmethoden van verwijzingen naar de kliniek.
Elke deelnemer zal de twee verschillende elektrodestimulaties van de tDCS ondergaan.
Elke deelnemer krijgt anodale en kathodale stimulatie.
De deelnemers weten niet welke stimulatie ze krijgen, maar de onderzoeker wordt geïnformeerd over welke stimulatie er plaatsvindt.
De deelnemer krijgt gedurende 20 minuten 1mA-stimulatie van de tDCS in de MRI-scanner.
Nadat de stimulatie in de scanner is voltooid, wordt de deelnemer gevraagd ook taken in de scanner uit te voeren.
Het onderzoek omvat een eerste screening om te bepalen of u in aanmerking komt voor deelname.
Zodra aan de deelnamecriteria is voldaan, tekent de deelnemer toestemming via DocUSign.
Nadat dit virtuele bezoek is afgerond, wordt de deelnemer gevraagd langs te komen voor een intakegesprek.
Bij de intake ondergaat de deelnemer een reeks vragenlijsten en taken die hij moet voltooien als onderdeel van de pre-scan.
De volgende sessie zal stimulatie en MRI-beeldvorming zijn.
De deelnemer zal een rusttoestand en een structurele scan ondergaan.
Nadat de scans zijn voltooid, ontvangt de deelnemer 20 minuten tDCS-stimulatie.
Nadat de simulatie is voltooid, wordt de deelnemer gevraagd taken in de scanner uit te voeren.
Ten slotte komt de deelnemer na de scansessie terug voor een nasessie die hetzelfde is als de intake en ondergaat hij vragenlijsten en taken die hij moet voltooien.
Na de postsessie zullen onderzoekers een week en een maand na de MRI-beeldvorming contact opnemen met de deelnemers om de veiligheidsvragenlijst van de tDCS te bespreken.
De deelnemer krijgt in totaal 5 sessies, die zowel persoonlijke als/of virtuele bezoeken kunnen omvatten met screeningsessie, eerste sessie, tweede sessie, vervolgsessie van één week en vervolgsessie van één maand.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haley Walker
- Telefoonnummer: 214-648-4617
- E-mail: haley.walker@utsouthwestern.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Ava Ryan
- Telefoonnummer: 214-648-4617
- E-mail: Ava.ryan@utsouthwestern.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
- Werving
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
Contact:
- Haley A Walker, Masters
- Telefoonnummer: 214-648-4145
- E-mail: haley.walker@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Ava Ryan, Bachelors
- Telefoonnummer: 214-648-4145
- E-mail: ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van anorexia nervosa (AN)
- Vrouwelijke deelnemers
- Leeftijd 15-30 jaar op het moment van inschrijving
- Mogelijkheid van een ouder of wettelijke voogd om geïnformeerde toestemming te geven als de deelnemer jonger is dan 18 jaar.
- Mogelijkheid van patiënten in de leeftijd van 15-17 jaar om instemming te geven aan het onderzoek.
- Invullen van het ondertekende HIPAA-autorisatieformulier door een ouder of wettelijke voogd of door deelnemers (18 jaar oud).
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Bekende geschiedenis van traumatisch hersenletsel waarvoor medische zorg nodig was
- Niet-Engels sprekend (gebaseerd op gestandaardiseerde neuropsychologische tests en vragenlijsten)
- Claustrofobisch
- Hersenimplantaten
- Pacemakers
- Gehoor- of visuele beperking
- Alle biomedische of metalen implantaten in welk deel van het lichaam dan ook (met uitzondering van orthopedische implantaten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: anodale tDCS en vervolgens kathodische tDCS
Deelnemers ontvangen 1 anodale tDCS-stimulatie van 20 minuten.
Na een wash-outperiode van 2-3 weken ontvangt u vervolgens 1 kathodale tDCS-stimulatie van 20 minuten.
|
1 Anodale tDCS-stimulatie van 20 minuten
1 Kathodale tDCS-stimulatie van 20 minuten
|
|
Experimenteel: kathodale tDCS, vervolgens andoale tDCS
Deelnemers ontvangen 1 kathodale tDCS-stimulatie van 20 minuten.
Na een wash-outperiode van 2-3 weken ontvangt u vervolgens 1 anodale tDCS-stimulatie van 20 minuten.
|
1 Anodale tDCS-stimulatie van 20 minuten
1 Kathodale tDCS-stimulatie van 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tDCS-impact op sociaal gedrag met behulp van Cyberball
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de impact en uitkomsten van cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op sociaal gedrag te observeren, gemeten door Cyberball.
Cyberball is een virtueel balwerpspel dat wordt gebruikt om uitsluiting, sociale uitsluiting, afwijzing, enz. te meten.
Deze maatregel voorspelt of het gedrag van de deelnemer de manier waarop hij op het spel reageert na ontvangst van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) al dan niet zal veranderen.
|
1 jaar
|
|
tDCS-impact op sociaal gedrag met behulp van het Trust Game
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de impact en uitkomsten van cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op sociaal gedrag te observeren, gemeten door het Trust Game.
Het vertrouwensspel Onderzoekt hoe verwachtingen over eerder gedrag het huidige gedrag en de reacties beïnvloeden.
Met behulp van een computationele psychiatriebenadering waarbij neuroimaging-gegevens worden gesorteerd op basis van het gedrag dat in het spel wordt ervaren (wederkerigheid).
De voorspelling is om na de tDCS-administratie te zien of het gedrag van de deelnemer ten opzichte van de online speler in het vertrouwensspel zal veranderen of niet.
|
1 jaar
|
|
neurologische effecten van tDCS zoals gemeten door fMRI-beeldvorming
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de potentiële herverbinding tussen het cerebellum en het standaardmodusnetwerk en andere delen van de hersenen te observeren tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie gemeten door fMRI-beeldvorming.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meet de verschillen tussen sociale stimuli en eetstoornis/depressieve symptomologie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om potentiële toenames in reacties op sociale stimuli en afnames in eten waar te nemen stoornis/depressieve symptomologie via transcraniële gelijkstroomstimulatie. |
1 jaar
|
|
meet de verschillen tussen sociale stimuli en eetstoornis/depressieve symptomologie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mogelijk weinig tot geen veranderingen waarnemen in sociale stimuli en eetstoornis/depressieve symptomologie via transcraniële gelijkstroomstimulatie.
|
1 jaar
|
|
het meten van de verschillen tussen sociale stimuli en het meten van eetstoornissen/depressieve symptomologie met behulp van de Food Rating Task.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Na ontvangst van transcraniële gelijkstroomstimulatie wordt voorspeld dat er na stimulatie verschillen zullen zijn in de manier waarop de deelnemer bepaalde voedingsmiddelen zal kiezen.
Het suggereert dat de ervaring van smaak in de loop van de tijd verandert en kan bijdragen aan het bestendigen van anorexia nervosa.
|
1 jaar
|
|
meet de verschillen in sociale stimuli en mentale flexibiliteit met Trail Making Task
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om na transcraniële gelijkstroomstimulatie te observeren of er verschillen zijn in mentale flexibiliteit bij deelnemers met anorexia nervosa.
De Trail Making Task A is een maatstaf voor eenvoudige visuele aandacht, scannen en psychomotorische snelheid.
Trail Making Task B daarentegen is een maatstaf voor complexe/verdeelde visuele aandacht en mentale flexibiliteit.
|
1 jaar
|
|
meet de verschillen tussen sociale stimuli en eetstoornis/depressieve symptomologie met behulp van Patient Health Questionnaire-9.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de verschillen in zelfrapportage-antwoorden na stimulatie te observeren. PHQ-9 observeert de ernst van depressie.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
2 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
2 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU-2023-0470
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .