Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estimulación tDCS cerebelosa en niños y mujeres adultas con trastorno de anorexia nerviosa

2 de febrero de 2026 actualizado por: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center

Estimulación cerebelosa de tDCS en niños y mujeres adultas con trastorno de anorexia nerviosa: un estudio piloto

Hipótesis: ¿El uso de la modulación cerebral tDCS en el cerebelo ayudará en conductas restringidas, cognición social y flexibilidad cognitiva en mujeres con anorexia nerviosa, además de otras terapias?

Resultados primarios:

  1. Observar los impactos y resultados de la estimulación cerebelosa transcraneal de corriente directa (tDCS) en los comportamientos sociales medidos por Cyberball y Trust Game.
  2. Observar los impactos neuropsicológicos de la tDCS cerebelosa a través de imágenes de resonancia magnética funcional, así como observar la región de interés (ROI) de los cambios en la red del modo predeterminado y los circuitos del cerebelo y sus niveles de activación en esas redes.

Resultados secundarios:

1.Observar los impactos y el resultado de la estimulación de corriente continua transcraneal cerebelosa (tDCS) midiendo las diferencias entre estimulación anódica y catódica. Observar posibles aumentos en las respuestas a estímulos sociales, disminuciones en los trastornos alimentarios/sintomatología depresiva mediante estimulación catódica. Observar también posibles cambios pequeños o nulos en los estímulos sociales y los trastornos alimentarios/sintomatología depresiva mediante estimulación anódica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio será un diseño aleatorio, simple ciego. Involucrará a un grupo de 15 participantes femeninas de entre 15 y 30 años diagnosticadas con anorexia nerviosa. El diagnóstico se confirmará mediante métodos de reclutamiento de derivaciones clínicas. Cada participante se someterá a dos estimulaciones de electrodos diferentes del tDCS. Cada participante recibirá estimulación anódica y catódica. Los participantes no sabrán cuál reciben durante la estimulación, pero se informará al investigador qué estimulación se está produciendo. El participante recibirá estimulación de 1 mA del tDCS durante 20 minutos en el escáner de resonancia magnética. Una vez completada la estimulación en el escáner, se le pedirá al participante que también complete tareas en el escáner. El estudio implica una evaluación inicial para determinar la elegibilidad para participar. Una vez que se cumplan los criterios de elegibilidad, el participante firmará el consentimiento a través de DocUSign. Una vez completada esta visita virtual, se le pedirá al participante que asista a la visita de admisión. En la admisión, el participante se someterá a una serie de cuestionarios y tareas para completar como parte del escaneo previo. La próxima sesión será de estimulación e imágenes de resonancia magnética. El participante se someterá a un estado de reposo y una exploración estructural. Una vez completadas las exploraciones, el participante recibirá 20 minutos de estimulación tDCS. Una vez completada la simulación, se le pedirá al participante que realice tareas en el escáner. Finalmente, después de la sesión de escaneo, el participante regresará para una sesión posterior que es la misma que la de admisión y se someterá a cuestionarios y tareas para completar. Después de la sesión posterior, los investigadores se comunicarán con los participantes una semana y un mes después de la resonancia magnética para repasar el cuestionario de seguridad del tDCS. El participante tendrá un total de 5 sesiones que podrán incluir visitas tanto presenciales como/o virtuales con sesión de selección, primera sesión, segunda sesión, sesión de seguimiento de una semana y sesión de seguimiento de un mes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carrie McAdams, MD/PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de anorexia nerviosa (AN)
  • Participantes femeninas
  • Edad entre 15 y 30 años inclusive al momento de la inscripción
  • Capacidad del padre o tutor legal para brindar consentimiento informado si el participante es menor de 18 años.
  • Capacidad de los pacientes de 15 a 17 años para dar su consentimiento al estudio.
  • Completar el formulario de autorización HIPAA firmado por un padre o tutor legal o por los participantes (18 años de edad).

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Historia conocida de lesión cerebral traumática que requirió atención médica.
  • No hablan inglés (basado en pruebas y cuestionarios neuropsicológicos estandarizados)
  • Claustrófobo
  • Implantes cerebrales
  • Marcapasos
  • Discapacidad auditiva o visual
  • Cualquier implante biomédico o metálico en cualquier parte del cuerpo (excluidos los implantes ortopédicos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: tDCS anódico, luego tDCS catódico
Los participantes reciben 1 estimulación tDCS anódica de 20 minutos. Después de un período de lavado de 2 a 3 semanas, reciba 1 estimulación tDCS catódica de 20 minutos.
Dispositivo: Estimulación de corriente directa transcraneal anódica (tDCS)
1 estimulación tDCS anódica de 20 minutos
Dispositivo: estimulación catódica transcraneal de corriente directa (tDCS)
1 estimulación tDCS catódica de 20 minutos
Experimental: tDCS catódica, luego tDCS andoal
Los participantes reciben 1 estimulación tDCS catódica de 20 minutos. Después de un período de lavado de 2 a 3 semanas, reciba 1 estimulación tDCS anódica de 20 minutos.
Dispositivo: Estimulación de corriente directa transcraneal anódica (tDCS)
1 estimulación tDCS anódica de 20 minutos
Dispositivo: estimulación catódica transcraneal de corriente directa (tDCS)
1 estimulación tDCS catódica de 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de tDCS en los comportamientos sociales usando Cyberball
Periodo de tiempo: 1 año
Observar los impactos y resultados de la estimulación cerebelosa transcraneal de corriente directa (tDCS) en los comportamientos sociales medidos por Cyberball. Cyberball es un juego de lanzamiento de pelota virtual utilizado para medir el ostracismo, la exclusión social, el rechazo, etc. Esta medida predice si el comportamiento del participante cambiará o no su forma de reaccionar al juego después de recibir estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS).
1 año
Impacto de tDCS en los comportamientos sociales utilizando el Trust Game
Periodo de tiempo: 1 año
Observar los impactos y resultados de la estimulación cerebelosa transcraneal de corriente directa (tDCS) en los comportamientos sociales medidos por el Trust Game. El juego de la confianza examina cómo las expectativas sobre comportamientos anteriores influyen en el comportamiento y las respuestas actuales. Utilizar un enfoque de psiquiatría computacional en el que los datos de neuroimagen se clasifican en función de los comportamientos experimentados en el juego (reciprocidad). La predicción es ver después de la administración de tDCS, si el comportamiento del participante cambiará o no hacia el jugador en línea en el juego de confianza.
1 año
Impactos neurológicos de tDCS medidos por imágenes de resonancia magnética funcional.
Periodo de tiempo: 1 año
Observar la posible reconexión entre el cerebelo y la red de modo predeterminado, así como otras áreas del cerebro durante la estimulación transcraneal de corriente continua medida mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir las diferencias de estímulos sociales y trastorno alimentario/sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 1 año

Observar posibles aumentos en las respuestas a estímulos sociales, disminuciones en la alimentación

trastorno/sintomatología depresiva mediante estimulación transcraneal de corriente directa.
1 año
medir las diferencias de estímulos sociales y trastorno alimentario/sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 1 año
Observar cambios potencialmente pequeños o nulos en los estímulos sociales y el trastorno alimentario / sintomatología depresiva mediante estimulación transcraneal de corriente continua.
1 año
medir las diferencias de estímulos sociales y medir el trastorno alimentario / sintomatología depresiva mediante la tarea de calificación de alimentos.
Periodo de tiempo: 1 año
Después de recibir estimulación transcraneal de corriente continua, se predice que después de la estimulación, habrá diferencias en cómo el participante elegirá ciertos alimentos. Sugiere que la experiencia del sabor cambia con el tiempo y puede contribuir a la perpetuación de la anorexia nerviosa.
1 año
medir las diferencias de estímulos sociales y flexibilidad mental con Trail Making Task
Periodo de tiempo: 1 año
Observar después de la estimulación transcraneal con corriente continua, si existen diferencias en la flexibilidad mental con participantes con anorexia nerviosa. La tarea A de creación de senderos es una medida de atención visual simple, exploración y velocidad psicomotora. Por el contrario, la tarea B de creación de senderos es una medida de atención visual compleja/dividida y flexibilidad mental.
1 año
medir las diferencias de estímulos sociales y trastornos alimentarios / sintomatología depresiva utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9.
Periodo de tiempo: 1 año
Observar las diferencias en las respuestas de autoinforme después de la estimulación. El PHQ-9 observa la gravedad de la depresión.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

2 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

2 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU-2023-0470

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir