Стимуляция мозжечковой tDCS у детей и взрослых женщин с нервной анорексией
2 февраля 2026 г. обновлено: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Стимуляция мозжечковой tDCS у детей и взрослых женщин с нервной анорексией - пилотное исследование
Гипотеза: Будет ли использование модуляции мозга tDCS в мозжечке способствовать ограничению поведения, социального познания и когнитивной гибкости у женщин с нервной анорексией в дополнение к другим методам лечения?
Основные результаты:
- Наблюдать за влиянием и результатами транскраниальной мозжечковой стимуляции постоянным током (tDCS) на социальное поведение, измеренное с помощью Cyberball и Trust Game.
- Наблюдать за нейропсихологическими воздействиями мозжечковой tDCS с помощью фМРТ-визуализации, а также изучать область интереса (ROI) изменений в сети режима по умолчанию и цепях мозжечка и уровни их активации в этих сетях.
Вторичные результаты:
1.Наблюдать за воздействием и результатами транскраниальной стимуляции постоянным током мозжечка (tDCS), измеряя различия между анодной и катодной стимуляцией. Наблюдать потенциальное усиление реакции на социальные стимулы, уменьшение расстройств пищевого поведения/депрессивной симптоматики посредством катодной стимуляции. Также наблюдать потенциальные незначительные или нулевые изменения в социальных стимулах и симптомах расстройства пищевого поведения/депрессии посредством анодной стимуляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным, одинарным слепым.
В нем примут участие группа из 15 участниц женского пола в возрасте от 15 до 30 лет с диагнозом нервная анорексия.
Диагноз будет подтвержден методами набора внутриклинических направлений.
Каждый участник подвергнется двум различным электродным стимуляциям tDCS.
Каждый участник получит анодную и катодную стимуляцию.
Участники не будут знать, какой из них они получают во время стимуляции, но исследователь будет проинформирован о том, какая стимуляция происходит.
Участник получит стимуляцию tDCS силой 1 мА в течение 20 минут в сканере МРТ.
После завершения стимуляции на сканере участнику также будет предложено выполнить задания на сканере.
Исследование включает в себя первоначальный скрининг для определения права на участие.
Как только критерии приемлемости будут выполнены, участник подпишет согласие через DocUSign.
После завершения виртуального визита участнику будет предложено прийти на приемный визит.
При поступлении участник пройдет ряд анкет и заданий, которые необходимо выполнить в рамках предварительного сканирования.
Следующий сеанс будет стимуляцией и МРТ.
Участник пройдет состояние покоя и структурное сканирование.
После завершения сканирования участник получит 20-минутную стимуляцию tDCS.
После завершения симуляции участнику будет предложено выполнить задачи на сканере.
Наконец, после сеанса сканирования участник вернется на пост-сеанс, который аналогичен вводному, и пройдет анкетирование и выполнение заданий.
После завершения сеанса исследователи свяжутся с участниками через неделю и один месяц после МРТ, чтобы пройти опросник по безопасности tDCS.
Участнику предстоит пройти в общей сложности 5 сеансов, которые могут включать как личные, так и/или виртуальные посещения с сеансом скрининга, первым сеансом, вторым сеансом, недельным последующим сеансом и последующим месячным сеансом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Haley Walker
- Номер телефона: 214-648-4617
- Электронная почта: haley.walker@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ava Ryan
- Номер телефона: 214-648-4617
- Электронная почта: Ava.ryan@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75247
- Рекрутинг
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
Контакт:
- Haley A Walker, Masters
- Номер телефона: 214-648-4145
- Электронная почта: haley.walker@utsouthwestern.edu
-
Контакт:
- Ava Ryan, Bachelors
- Номер телефона: 214-648-4145
- Электронная почта: ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
Главный следователь:
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика нервной анорексии (АН)
- Женщины-участницы
- Возраст 15-30 лет включительно на момент зачисления
- Способность родителя или законного опекуна предоставить информированное согласие, если участнику меньше 18 лет.
- Способность пациентов в возрасте 15-17 лет дать согласие на исследование.
- Заполнение подписанной формы разрешения HIPAA родителем или законным опекуном или участниками (18 лет).
Критерий исключения:
- Беременность
- Известная черепно-мозговая травма, потребовавшая медицинской помощи.
- Не говорящий по-английски (на основе стандартизированного нейропсихологического тестирования и анкет)
- Клаустрофобия
- Мозговые имплантаты
- Кардиостимуляторы
- Нарушение слуха или зрения
- Любые биомедицинские или металлические имплантаты в любую часть тела (кроме ортопедических имплантатов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: анодный tDCS, затем катодный tDCS
Участники получают 1,20-минутную анодную стимуляцию tDCS.
После периода отмывания в течение 2-3 недель проводят 1,20-минутную катодную стимуляцию tDCS.
|
1 20-минутная анодная стимуляция tDCS
1 20-минутная катодная стимуляция tDCS
|
|
Экспериментальный: катодный tDCS, затем андоальный tDCS
Участники получают 1,20-минутную катодную стимуляцию tDCS.
После периода отмывания в течение 2-3 недель проводят 1,20-минутную анодную стимуляцию tDCS.
|
1 20-минутная анодная стимуляция tDCS
1 20-минутная катодная стимуляция tDCS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние tDCS на социальное поведение с помощью Cyberball
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдать за влиянием и результатами мозжечковой транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на социальное поведение, измеренное с помощью Cyberball.
Кибербол — это виртуальная игра с подбрасыванием мяча, используемая для измерения остракизма, социальной изоляции, отторжения и т. д.
Эта мера предсказывает, изменится ли поведение участника, как он реагирует на игру после получения транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS).
|
1 год
|
|
Влияние tDCS на социальное поведение с помощью игры на доверие
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдать за влиянием и результатами мозжечковой транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) на социальное поведение, измеренное с помощью игры «Доверие».
Игра «Доверие» Исследует, как ожидания относительно предыдущего поведения влияют на нынешнее поведение и реакции.
Использование подхода компьютерной психиатрии, при котором данные нейровизуализации сортируются на основе поведения, наблюдаемого в игре (взаимность).
Прогноз состоит в том, чтобы увидеть после введения tDCS, изменится ли поведение участника по отношению к онлайн-игроку в игре на доверие или нет.
|
1 год
|
|
неврологические последствия tDCS, измеренные с помощью фМРТ
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдение за потенциальным повторным соединением между мозжечком и сетью режима по умолчанию, а также другими областями мозга во время транскраниальной стимуляции постоянным током, измеренной с помощью фМРТ.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерить различия социальных стимулов и расстройств пищевого поведения/депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдать потенциальное усиление реакции на социальные стимулы, снижение количества потребляемой пищи. расстройство/депрессивная симптоматика посредством транскраниальной стимуляции постоянным током. |
1 год
|
|
измерить различия социальных стимулов и расстройств пищевого поведения/депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдать потенциально незначительные или отсутствующие изменения в социальных стимулах и симптомах расстройства пищевого поведения/депрессии с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током.
|
1 год
|
|
измерение различий в социальных стимулах и измерение расстройства пищевого поведения/депрессивной симптоматики с использованием задачи рейтинга еды.
Временное ограничение: 1 год
|
Предполагается, что после получения транскраниальной стимуляции постоянным током после стимуляции будут различия в том, как участник будет выбирать определенные продукты питания.
Это предполагает, что ощущение вкуса со временем меняется и может способствовать сохранению нервной анорексии.
|
1 год
|
|
Измерьте различия в социальных стимулах и умственной гибкости с помощью Trail Making Task
Временное ограничение: 1 год
|
Наблюдать после транскраниальной стимуляции постоянным током, есть ли различия в умственной гибкости у участников с нервной анорексией.
Задание А по прокладке маршрута — это измерение простого зрительного внимания, сканирования и психомоторной скорости.
Напротив, задание B по созданию маршрута является мерой сложного/разделенного зрительного внимания и умственной гибкости.
|
1 год
|
|
измерить различия социальных стимулов и расстройств пищевого поведения/депрессивной симптоматики с помощью Анкеты здоровья пациента-9.
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы наблюдать за различиями в ответах самоотчетов после стимуляции. PHQ-9 отслеживает тяжесть депрессии.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
2 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-0470
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .