Cerebellar tDCS-stimulering hos barn og voksne kvinner med anorexia nervosa lidelse
2. februar 2026 oppdatert av: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Cerebellar tDCS-stimulering hos barn og voksne kvinner med anorexia nervosa lidelse - en pilotstudie
Hypotese: Vil bruk av tDCS hjernemodulasjon i lillehjernen hjelpe til med begrenset atferd, sosial kognisjon og kognitiv fleksibilitet hos kvinner med anorexia nervosa i tillegg til andre terapier?
Primære resultater:
- For å observere virkningene og resultatene av cerebellar transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på sosial atferd målt av Cyberball og Trust Game.
- For å observere de nevropsykologiske virkningene av cerebellar tDCS gjennom fMRI-avbildning, samt å se på interesseregionen (ROI) for endringer i standardmodusnettverket og cerebellumkretsene og deres aktiveringsnivåer i disse nettverkene.
Sekundære utfall:
1.For å observere virkningene og resultatet av cerebellar transkraniell likestrømstimulering (tDCS) ved å måle forskjellene mellom anodal og katodisk stimulering. For å observere potensielle økninger i respons på sosiale stimuli, reduksjon i spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi via katodisk stimulering. Å også observere potensielle små eller ingen endringer i sosiale stimuli og spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi via anodal stimulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil være randomisert, enkeltblinddesign.
Det vil involvere en gruppe på 15 kvinnelige deltakere i alderen 15-30 år med diagnosen Anorexia Nervosa.
Diagnosen vil bli bekreftet ved rekrutteringsmetoder til klinikkhenvisninger.
Hver deltaker vil gjennomgå de to forskjellige elektrodestimuleringene av tDCS.
Hver deltaker vil få anodal og katodisk stimulering.
Deltakerne vil være uvitende om hvilken de får under stimulering, men forskeren vil bli informert om hvilken stimulering som forekommer.
Deltakeren vil motta 1mA stimulering av tDCS i 20 minutter i MR-skanneren.
Etter at stimuleringen er fullført i skanneren, vil deltakeren bli bedt om å fullføre oppgaver i skanneren også.
Studien involverer innledende screening for å fastslå kvalifisering til å delta.
Når kvalifikasjonskriteriene er oppfylt, vil deltakeren signere samtykke via DocUSign.
Etter at dette virtuelle besøket er fullført, vil deltakeren bli bedt om å komme inn for inntaksbesøk.
Ved inntaket vil deltakeren gjennomgå en rekke spørreskjemaer og oppgaver som skal fylles ut som en del av forhåndsskanning.
Neste økt vil være stimulering og MR-avbildning.
Deltakeren vil gjennomgå hviletilstand og en strukturell skanning.
Etter at skanningene er fullført, vil deltakeren motta 20 minutter med tDCS-stimulering.
Etter at simuleringen er fullført, vil deltakeren bli bedt om å delta i oppgaver i skanneren.
Til slutt, etter skanningsøkten, vil deltakeren komme tilbake for en postøkt som er den samme som inntaket og gjennomgå spørreskjemaer og oppgaver som skal fylles ut.
Etter postsesjonen vil forskerne nå ut til deltakerne en uke og en måned etter MR-avbildning for å gå gjennom sikkerhetsspørreskjemaet til tDCS.
Deltakeren vil ha totalt 5 økter som kan inkludere både personlige og/eller virtuelle besøk med screeningsøkt, første økt, andre økt, én ukes oppfølgingsøkt og én måneds oppfølgingsøkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Haley Walker
- Telefonnummer: 214-648-4617
- E-post: haley.walker@utsouthwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ava Ryan
- Telefonnummer: 214-648-4617
- E-post: Ava.ryan@utsouthwestern.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75247
- Rekruttering
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
Ta kontakt med:
- Haley A Walker, Masters
- Telefonnummer: 214-648-4145
- E-post: haley.walker@utsouthwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- Ava Ryan, Bachelors
- Telefonnummer: 214-648-4145
- E-post: ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av anorexia nervosa (AN)
- Kvinnelige deltakere
- Alder 15-30 år inkludert ved påmelding
- Evne til foreldre eller foresatte til å gi informert samtykke dersom deltakeren er under 18 år.
- Mulighet for pasienter i alderen 15-17 til å gi samtykke til studien.
- Utfylling av det signerte HIPAA-autorisasjonsskjemaet av en forelder eller verge eller av deltakere (18 år).
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Kjent historie med traumatisk hjerneskade som krevde medisinsk behandling
- Ikke-engelsktalende (basert på standardiserte nevropsykologiske tester og spørreskjemaer)
- Klaustrofobisk
- Hjerneimplantater
- Pacemakere
- Hørsels- eller synshemming
- Eventuelle biomedisinske implantater eller metallimplantater i noen del av kroppen (unntatt ortopediske implantater)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: anodal tDCS, deretter katodisk tDCS
Deltakerne mottar 1, 20-minutters anodal tDCS-stimulering.
Etter en utvaskingsperiode på 2-3 uker, motta deretter 1, 20-minutters katodisk tDCS-stimulering.
|
1 20-minutters anodal tDCS-stimulering
1 20-minutters katodisk tDCS-stimulering
|
|
Eksperimentell: katodisk tDCS, deretter andoal tDCS
Deltakerne mottar 1, 20-minutters katodisk tDCS-stimulering.
Etter en utvaskingsperiode på 2-3 uker, motta deretter 1, 20-minutters anodal tDCS-stimulering.
|
1 20-minutters anodal tDCS-stimulering
1 20-minutters katodisk tDCS-stimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tDCS innvirkning på sosial atferd ved bruk av nettball
Tidsramme: 1 år
|
For å observere virkningene og resultatene av cerebellar transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på sosial atferd målt av Cyberball.
Cyberball er et virtuelt ballkastspill som brukes til å måle utstøting, sosial ekskludering, avvisning, etc.
Dette målet forutsier hvorvidt oppførselen til deltakeren vil endre hvordan de reagerer på spillet etter å ha mottatt transkraniell likestrømstimulering (tDCS).
|
1 år
|
|
tDCS innvirkning på sosial atferd ved å bruke Trust Game
Tidsramme: 1 år
|
For å observere virkningene og resultatene av cerebellar transkraniell likestrømstimulering (tDCS) på sosial atferd målt av Trust Game.
The Trust Game Undersøker hvordan forventninger om tidligere atferd påvirker nåværende atferd og responser.
Bruke en beregningspsykiatrisk tilnærming der nevrobildedata sorteres basert på atferden som oppleves i spillet (gjensidighet).
Forutsigelsen er å se etter tDCS-administrasjonen, vil atferden til deltakeren endre seg mot onlinespilleren i tillitsspillet eller ikke.
|
1 år
|
|
nevrologiske virkninger av tDCS målt ved fMRI-avbildning
Tidsramme: 1 år
|
For å observere den potensielle gjenkoblingen mellom lillehjernen og standardmodusnettverket så vel som andre områder av hjernen under transkraniell likestrømstimulering målt ved fMRI-avbildning.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle forskjellene mellom sosial stimuli og spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi
Tidsramme: 1 år
|
For å observere potensielle økninger i respons på sosiale stimuli, reduksjon i spising lidelse/depressiv symptomologi via transkraniell likestrømstimulering. |
1 år
|
|
måle forskjellene mellom sosial stimuli og spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi
Tidsramme: 1 år
|
Å observere potensielt små eller ingen endringer i sosiale stimuli og spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi via transkraniell likestrømstimulering.
|
1 år
|
|
måling av forskjeller mellom sosial stimuli og spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi måling ved hjelp av Food Rating Task.
Tidsramme: 1 år
|
Etter å ha mottatt transkraniell likestrømstimulering er det spådd at det etter stimulering vil være forskjeller i hvordan deltakeren vil velge enkelte matvarer.
Det antyder at smaksopplevelsen endres over tid og kan bidra til å opprettholde anorexia nervosa.
|
1 år
|
|
mål forskjellene mellom sosial stimuli og mental fleksibilitet med Trail Making Task
Tidsramme: 1 år
|
Å observere etter transkraniell likestrømstimulering, om det er forskjeller i mental fleksibilitet hos deltakere med anorexia nervosa.
Sporingsoppgaven A er et mål på enkel visuell oppmerksomhet, skanning og psykomotorisk hastighet.
I kontrast er Trail Making Task B et mål på kompleks/delt visuell oppmerksomhet og mental fleksibilitet.
|
1 år
|
|
måle forskjellene mellom sosial stimuli og spiseforstyrrelse/depressiv symptomologi ved å bruke pasienthelsespørreskjema-9.
Tidsramme: 1 år
|
For å observere forskjellene i selvrapporteringssvar etter stimulering. PHQ-9 observerer alvorlighetsgraden av depresjon.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
2. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU-2023-0470
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .