Stimulation cérébelleuse du tDCS chez les enfants et les femmes adultes souffrant d'anorexie mentale
2 février 2026 mis à jour par: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
Stimulation cérébelleuse du tDCS chez les enfants et les femmes adultes atteintes de trouble d'anorexie mentale - Une étude pilote
Hypothèse : l'utilisation de la modulation cérébrale tDCS dans le cervelet contribuera-t-elle aux comportements restreints, à la cognition sociale et à la flexibilité cognitive chez les femmes souffrant d'anorexie mentale en plus d'autres thérapies ?
Résultats principaux :
- Observer les impacts et les résultats de la stimulation transcrânienne cérébelleuse en courant continu (tDCS) sur les comportements sociaux mesurés par Cyberball et Trust Game.
- Observer les impacts neuropsychologiques du tDCS cérébelleux grâce à l'imagerie IRMf ainsi qu'examiner la région d'intérêt (ROI) des changements dans le réseau en mode par défaut et les circuits du cervelet et leurs niveaux d'activation dans ces réseaux.
Résultats secondaires :
1.Observer les impacts et les résultats de la stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu (tDCS) mesurant les différences entre la stimulation anodale et cathodique. Observer des augmentations potentielles des réponses aux stimuli sociaux, des diminutions des troubles de l'alimentation/symptômes dépressifs via la stimulation cathodique. Observer également peu ou pas de changements potentiels dans les stimuli sociaux et les troubles de l'alimentation/symptôme dépressif via la stimulation anodale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude sera randomisée, en simple aveugle.
Il impliquera un groupe de 15 participantes âgées de 15 à 30 ans diagnostiquées avec l'anorexie mentale.
Le diagnostic sera confirmé par des méthodes de recrutement de références en clinique.
Chaque participant subira les deux stimulations d'électrodes différentes du tDCS.
Chaque participant recevra une stimulation anodique et cathodique.
Les participants ne sauront pas laquelle ils reçoivent pendant la stimulation, mais le chercheur sera informé de la stimulation qui se produit.
Le participant recevra une stimulation de 1 mA du tDCS pendant 20 minutes dans le scanner IRM.
Une fois la stimulation terminée dans le scanner, le participant sera également invité à effectuer des tâches dans le scanner.
L'étude implique une sélection initiale pour déterminer l'éligibilité à participer.
Une fois les critères d'éligibilité remplis, le participant signera son consentement via DocUSign.
Une fois cette visite virtuelle terminée, le participant sera invité à se présenter pour une visite d'admission.
Lors de l'admission, le participant sera soumis à une série de questionnaires et de tâches à compléter dans le cadre de la pré-analyse.
La prochaine séance sera consacrée à la stimulation et à l'imagerie IRM.
Le participant subira un état de repos et une analyse structurelle.
Une fois les analyses terminées, le participant recevra 20 minutes de stimulation tDCS.
Une fois la simulation terminée, le participant sera invité à effectuer des tâches dans le scanner.
Enfin, après la séance de numérisation, le participant reviendra pour une post-session identique à l'admission et se soumettra à des questionnaires et des tâches à compléter.
Après la séance post-session, les chercheurs contacteront les participants une semaine et un mois après l'imagerie IRM pour passer en revue le questionnaire de sécurité du tDCS.
Le participant aura un total de 5 séances qui peuvent inclure des visites en personne et/ou virtuelles avec séance de dépistage, première séance, deuxième séance, séance de suivi d'une semaine et séance de suivi d'un mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haley Walker
- Numéro de téléphone: 214-648-4617
- E-mail: haley.walker@utsouthwestern.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ava Ryan
- Numéro de téléphone: 214-648-4617
- E-mail: Ava.ryan@utsouthwestern.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75247
- Recrutement
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
Contact:
- Haley A Walker, Masters
- Numéro de téléphone: 214-648-4145
- E-mail: haley.walker@utsouthwestern.edu
-
Contact:
- Ava Ryan, Bachelors
- Numéro de téléphone: 214-648-4145
- E-mail: ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
Chercheur principal:
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de l'anorexie mentale (AN)
- Participantes
- Âge 15-30 ans inclus au moment de l'inscription
- Capacité du parent ou du tuteur légal à fournir un consentement éclairé si le participant a moins de 18 ans.
- Capacité des patients âgés de 15 à 17 ans à donner leur accord à l'étude.
- Remplir le formulaire d'autorisation HIPAA signé par un parent ou tuteur légal ou par les participants (18 ans).
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents connus de traumatisme crânien ayant nécessité des soins médicaux
- Non anglophone (basé sur des tests neuropsychologiques et des questionnaires standardisés)
- Claustrophobe
- Implants cérébraux
- Stimulateurs cardiaques
- Déficience auditive ou visuelle
- Tout implant biomédical ou métallique dans n'importe quelle partie du corps (à l'exclusion des implants orthopédiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: tDCS anodal, puis tDCS cathodique
Les participants reçoivent une stimulation tDCS anodale de 1, 20 minutes.
Après une période de sevrage de 2 à 3 semaines, recevez ensuite une stimulation cathodique tDCS de 1, 20 minutes.
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1 stimulation tDCS anodale de 20 minutes
1 stimulation cathodique tDCS de 20 minutes
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Expérimental: tDCS cathodique, puis tDCS andoal
Les participants reçoivent une stimulation cathodique tDCS de 1, 20 minutes.
Après une période de sevrage de 2 à 3 semaines, recevez ensuite une stimulation tDCS anodale de 1, 20 minutes.
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1 stimulation tDCS anodale de 20 minutes
1 stimulation cathodique tDCS de 20 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact du tDCS sur les comportements sociaux utilisant Cyberball
Délai: 1 an
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Observer les impacts et les résultats de la stimulation cérébelleuse transcrânienne en courant continu (tDCS) sur les comportements sociaux mesurés par Cyberball.
Le Cyberball est un jeu de lancer de balle virtuel utilisé pour mesurer l'ostracisme, l'exclusion sociale, le rejet, etc.
Cette mesure prédit si le comportement du participant changera ou non sa façon de réagir au jeu après avoir reçu une stimulation transcrânienne en courant continu (tDCS).
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1 an
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Impact du tDCS sur les comportements sociaux à l'aide du Trust Game
Délai: 1 an
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Observer les impacts et les résultats de la stimulation cérébelleuse transcrânienne en courant continu (tDCS) sur les comportements sociaux mesurés par le Trust Game.
Le jeu de la confiance Examine comment les attentes concernant les comportements antérieurs influencent le comportement et les réponses actuels.
Utiliser une approche de psychiatrie computationnelle dans laquelle les données de neuroimagerie sont triées en fonction des comportements vécus dans le jeu (réciprocité).
La prédiction est de voir après l'administration du tDCS, les comportements du participant changeront-ils ou non envers le joueur en ligne dans le jeu de confiance.
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1 an
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impacts neurologiques du tDCS mesurés par imagerie IRMf
Délai: 1 an
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Observer la reconnexion potentielle entre le cervelet et le réseau en mode par défaut ainsi que d'autres zones du cerveau lors d'une stimulation transcrânienne en courant continu mesurée par imagerie IRMf.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesurer les différences entre les stimuli sociaux et les troubles de l’alimentation/symptôme dépressif
Délai: 1 an
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Observer des augmentations potentielles des réponses aux stimuli sociaux, des diminutions de l'alimentation trouble/symptôme dépressif via stimulation transcrânienne en courant continu. |
1 an
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mesurer les différences entre les stimuli sociaux et les troubles de l’alimentation/symptôme dépressif
Délai: 1 an
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Observer potentiellement peu ou pas de changements dans les stimuli sociaux et les troubles de l'alimentation/symptôme dépressif via la stimulation transcrânienne en courant continu.
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1 an
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mesurer les différences entre les stimuli sociaux et les troubles de l'alimentation/symptômes dépressifs à l'aide de la tâche d'évaluation des aliments.
Délai: 1 an
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Après avoir reçu une stimulation transcrânienne en courant continu, il est prédit qu'après la stimulation, il y aura des différences dans la façon dont le participant choisira certains aliments.
Cela suggère que l’expérience du goût change avec le temps et peut contribuer à la perpétuation de l’anorexie mentale.
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1 an
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mesurer les différences de stimuli sociaux et de flexibilité mentale avec Trail Making Task
Délai: 1 an
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À observer après une stimulation transcrânienne par courant continu, s'il existe des différences de flexibilité mentale avec les participants souffrant d'anorexie mentale.
La tâche A de création de sentiers est une mesure de l'attention visuelle simple, du balayage et de la vitesse psychomotrice.
En revanche, la tâche B de Trail Making est une mesure de l’attention visuelle complexe/divisée et de la flexibilité mentale.
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1 an
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mesurer les différences entre les stimuli sociaux et les troubles de l'alimentation/symptôme dépressif à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-9.
Délai: 1 an
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Observer les différences dans les réponses d'auto-évaluation après stimulation. PHQ-9 observe la gravité de la dépression.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
2 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
2 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2023-0470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .