신경성 식욕부진 장애가 있는 어린이 및 성인 여성의 소뇌 tDCS 자극
2026년 2월 2일 업데이트: Carrie McAdams, University of Texas Southwestern Medical Center
신경성 식욕부진 장애가 있는 어린이 및 성인 여성의 소뇌 tDCS 자극 - 파일럿 연구
가설: 소뇌에서 tDCS 뇌 조절을 사용하면 다른 치료법 외에도 신경성 식욕부진증이 있는 여성의 제한된 행동, 사회적 인지 및 인지 유연성에 도움이 될까요?
주요 결과:
- Cyberball과 Trust Game을 통해 측정된 사회적 행동에 대한 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 영향과 결과를 관찰합니다.
- fMRI 영상을 통해 소뇌 tDCS의 신경 심리학적 영향을 관찰하고 기본 모드 네트워크 및 소뇌 회로의 변화에 대한 관심 영역(ROI)과 해당 네트워크의 활성화 수준을 살펴봅니다.
2차 결과:
1. 양극 자극과 음극 자극 사이의 차이를 측정하는 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 영향과 결과를 관찰합니다. 사회적 자극에 대한 반응의 잠재적 증가를 관찰하기 위해 음극 자극을 통한 섭식 장애/우울증 증상의 감소. 또한 양극 자극을 통해 사회적 자극과 섭식 장애/우울증 증상의 잠재적인 변화가 거의 또는 전혀 없는 것을 관찰합니다.
연구 개요
상세 설명
연구는 무작위 단일 맹검 설계로 진행됩니다.
여기에는 신경성 식욕부진증 진단을 받은 15~30세의 여성 참가자 15명이 포함됩니다.
진단은 진료소 추천 모집 방법을 통해 확정됩니다.
각 참가자는 tDCS의 두 가지 서로 다른 전극 자극을 받게 됩니다.
각 참가자는 양극 및 음극 자극을 받게 됩니다.
참가자는 자극 중에 어떤 자극을 받고 있는지 알지 못하지만 연구원은 어떤 자극이 발생하고 있는지 알 수 있습니다.
참가자는 MRI 스캐너에서 20분 동안 tDCS의 1mA 자극을 받게 됩니다.
스캐너에서 자극이 완료되면 참가자에게도 스캐너에서 작업을 완료하라는 메시지가 표시됩니다.
이 연구에는 참여 자격을 결정하기 위한 초기 심사가 포함됩니다.
자격 기준이 충족되면 참가자는 DocUSign을 통해 동의에 서명하게 됩니다.
이 가상 방문이 완료된 후 참가자는 초기 방문을 위해 들어오라는 요청을 받게 됩니다.
접수 시 참가자는 사전 스캔의 일부로 완료할 일련의 설문지와 작업을 수행하게 됩니다.
다음 세션은 자극 및 MRI 영상 촬영입니다.
참가자는 휴식 상태와 구조적 스캔을 받게 됩니다.
스캔이 완료된 후 참가자는 20분 동안 tDCS 자극을 받게 됩니다.
시뮬레이션이 완료된 후 참가자는 스캐너에서 작업에 참여하라는 메시지를 받게 됩니다.
마지막으로, 스캐닝 세션이 끝난 후 참가자는 접수와 동일한 사후 세션을 위해 다시 돌아와 설문지와 작업을 수행하여 완료합니다.
포스트 세션 후, 연구자들은 MRI 영상 촬영 후 1주일과 1개월 후에 참가자들에게 연락하여 tDCS의 안전성 설문지를 검토할 것입니다.
참가자는 스크리닝 세션, 첫 번째 세션, 두 번째 세션, 1주 후속 세션 및 1개월 후속 세션을 포함하는 직접 및/또는 가상 방문을 포함할 수 있는 총 5개의 세션을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Haley Walker
- 전화번호: 214-648-4617
- 이메일: haley.walker@utsouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ava Ryan
- 전화번호: 214-648-4617
- 이메일: Ava.ryan@utsouthwestern.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75247
- 모병
- UT Southwestern Multispecialty Psychiatry Clinic
-
연락하다:
- Haley A Walker, Masters
- 전화번호: 214-648-4145
- 이메일: haley.walker@utsouthwestern.edu
-
연락하다:
- Ava Ryan, Bachelors
- 전화번호: 214-648-4145
- 이메일: ava.ryan@utsouthwestern.edu
-
수석 연구원:
- Carrie McAdams, MD/PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경성 식욕부진증(AN)의 진단
- 여성 참가자
- 등록 당시 연령 15~30세
- 참가자가 18세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자가 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 15-17세 환자가 연구에 동의할 수 있는 능력.
- 부모, 법적 보호자 또는 참가자(18세)가 서명한 HIPAA 승인 양식을 작성합니다.
제외 기준:
- 임신
- 치료가 필요한 외상성 뇌 손상의 알려진 병력
- 비영어권(표준화된 신경심리학적 테스트 및 설문지 기반)
- 밀실공포증
- 뇌 임플란트
- 심장박동기
- 청각 또는 시각 장애
- 신체 어느 부위에든 생체의학 또는 금속 임플란트(정형외과 임플란트 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양극 tDCS, 그 다음 음극 tDCS
참가자는 1, 20분 동안 양극 tDCS 자극을 받습니다.
2-3주의 세척 기간 후에 1, 20분 동안 음극 tDCS 자극을 받으십시오.
|
1 20분 양극 tDCS 자극
1 20분 음극 tDCS 자극
|
|
실험적: 음극 tDCS, 그 다음 안달 tDCS
참가자는 1회, 20분 동안 음극 tDCS 자극을 받습니다.
2-3주의 세척 기간 후 1, 20분 동안 양극 tDCS 자극을 받으십시오.
|
1 20분 양극 tDCS 자극
1 20분 음극 tDCS 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Cyberball을 사용하여 사회적 행동에 대한 tDCS의 영향
기간: 일년
|
Cyberball로 측정한 사회적 행동에 대한 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 영향과 결과를 관찰합니다.
사이버볼은 배척, 사회적 배제, 거부 등을 측정하는 데 활용되는 가상 공 던지기 게임입니다.
이 측정값은 경두개 직류 자극(tDCS)을 받은 후 참가자의 행동이 게임에 반응하는 방식을 바꿀지 여부를 예측합니다.
|
일년
|
|
신뢰 게임을 사용하여 사회적 행동에 대한 tDCS 영향
기간: 일년
|
신뢰 게임으로 측정된 사회적 행동에 대한 소뇌 경두개 직류 자극(tDCS)의 영향과 결과를 관찰합니다.
신뢰 게임은 이전 행동에 대한 기대가 현재 행동과 반응에 어떻게 영향을 미치는지 조사합니다.
게임에서 경험한 행동(상호성)을 기반으로 신경 영상 데이터를 분류하는 전산 정신의학 접근 방식을 사용합니다.
예측은 tDCS 관리 후 신뢰 게임에서 온라인 플레이어에 대한 참가자의 행동이 바뀔지 여부를 확인하는 것입니다.
|
일년
|
|
fMRI 영상으로 측정한 tDCS의 신경학적 영향
기간: 일년
|
FMRI 영상으로 측정한 경두개 직류 자극 동안 소뇌와 기본 모드 네트워크 및 뇌의 다른 영역 사이의 잠재적인 재연결을 관찰합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 자극과 섭식장애/우울증 증상의 차이 측정
기간: 일년
|
사회적 자극에 대한 반응의 잠재적인 증가를 관찰하기 위해 식사량이 감소합니다. 경두개 직류 자극을 통한 장애/우울증 증상. |
일년
|
|
사회적 자극과 섭식장애/우울증 증상의 차이 측정
기간: 일년
|
경두개 직류 자극을 통해 사회적 자극과 섭식 장애/우울증 증상의 잠재적인 변화를 거의 또는 전혀 관찰하지 않습니다.
|
일년
|
|
사회적 자극과 섭식장애/우울증 증상의 차이를 측정합니다. 음식 평가 과제를 사용하여 측정합니다.
기간: 일년
|
경두개 직류 자극을 받은 후, 자극 후 참가자가 특정 식품을 선택하는 방법에 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
이는 맛에 대한 경험이 시간이 지남에 따라 변하고 신경성 식욕부진증의 지속에 기여할 수 있음을 시사합니다.
|
일년
|
|
Trail Making Task를 통해 사회적 자극과 정신적 유연성의 차이를 측정
기간: 일년
|
경두개 직류 자극 후 신경성 식욕부진 환자와 정신적 유연성에 차이가 있는지 관찰합니다.
트레일 만들기 작업 A는 단순한 시각적 주의력, 탐색 및 정신운동 속도를 측정하는 것입니다.
이와 대조적으로 트레일 만들기 과제 B는 복잡/분할된 시각적 주의력과 정신적 유연성을 측정합니다.
|
일년
|
|
환자 건강 설문지-9를 활용하여 사회적 자극과 섭식 장애/우울증 증상의 차이를 측정합니다.
기간: 일년
|
자극 후 자가 보고 답변의 차이를 관찰하기 위해 PHQ-9는 우울증의 심각도를 관찰합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .