虚弱高齢患者における口腔症状評価スケール
2025年8月6日 更新者：Prof Andrew Davies、Our Lady's Hospice and Care Services
虚弱高齢患者の口腔症状: 口腔症状評価スケールを使用した前向き観察研究
口腔（または口）の症状は、虚弱な高齢患者によく見られます。 フレイルは人の全体的な回復力を表し、これが健康上の問題後の回復の可能性にどのように関係しているかが知られています。 口腔症状評価スケール (または OSAS) と呼ばれるアンケートは、進行がん患者の口の症状を調べるために設計されました。 これらの症状は虚弱体質の患者と重なる場合があります。
この調査研究は、OSAS が高齢の虚弱患者に使用できる適切なアンケートであるかどうかを調べるために行われています。
この研究は、聖母ホスピス＆ケアサービス、ハロルズクロス病院、セントジェームス病院で6か月間にわたって行われます。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、過去 1 週間に 21 件の口腔症状の有無について研究者の 1 人から質問されます。
存在する場合、参加者は各症状がどれほど煩わしいか、また重症度や頻度について尋ねられます。
参加者は、OSAS に記載されていない最大 3 つの追加の口の症状を同様に報告し、評価することができます。
参加者はアンケート自体について質問され、フィードバックを提供します。
両方を完了するには約 10 ～ 15 分かかります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、D8
- St James's Hospital
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Dublin、アイルランド、Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、臨床虚弱スコア（CFS）が5以上（学際的な臨床チームによって決定）を持つ65歳以上の患者となります。
説明
包含基準
- 年齢 65 歳以上
- 臨床的虚弱スコア ≥ 5
- 認知症の病歴は知られていない
- 担当の臨床医は、参加者のこの研究への同意能力について心配する必要はありません。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- アンケートに回答できない
- 簡易精神テストスコア -4 (AMT4) <4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床虚弱スコア（CFS）が5以上の65歳以上の人
口腔症状評価スケールが参加者に投与されます。
感想アンケートも実施します。
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口腔症状評価スケールは、患者が評価する口腔 (口) 症状評価ツールです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔症状と高齢者医学/薬剤の臨床フレイルスコア/累積疾病評価スケールとの関係を判断するため
時間枠：過去 1 週間に
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Clinical Frailty Score (CFS) は、臨床医が評価する単一項目の書面および視覚的なグラフであり、9 つの等級分けされたイラストが含まれています。
現在のプレゼンテーション直後の所見とは対照的に、プレゼンテーションの 2 週間前の参加者のベースラインがスコアの基礎となる必要があります。
フレイルのカットオフポイントは 5 以上です。
スコアを作成するために、認知、機能、併存疾患などの領域の評価が含まれます。
老年病累積疾病評価尺度 (CIR-G) は、高齢者の病気の存在と重症度の両方を評価するために設計された尺度です。
これには、病気の長期経過と現在の重症度の両方に関する情報が含まれます。
それは患者の医療記録、患者との面接、および同時に行われた検査や検査所見から取得されます。
投薬リスト（定期投薬と必要な投薬の両方）が記録されます。
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過去 1 週間に
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虚弱な高齢患者における口腔症状の有病率を判断するため
時間枠：過去 1 週間に
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これは、口腔症状評価スケール (OSAS) で 21 の口腔症状のいずれかの有無を示す参加者によって決定されます。
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過去 1 週間に
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このグループにおけるこれらの口腔症状の臨床的特徴（つまり、頻度、重症度、苦痛のレベル）を判断するため
時間枠：過去 1 週間に
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参加者が口腔症状の存在を示した場合、頻度（評価：まれに（1）、時々（2）、頻繁に（3）、ほぼ常に）（4）、重症度（評価：軽度（1））を評価するよう求められます。 ）、中程度（2）、重度（3）、非常に重度（4））および苦痛のレベル（評価：まったくない（0.8）、少し（1.6）、多少（2.4）、かなり（3.2） 、非常に (4)) それぞれの症状によって引き起こされます。
評価が高いほど、頻度、重症度、または苦痛が高くなります。
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過去 1 週間に
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虚弱高齢患者における OSAS の初期検証を提供する
時間枠：過去 1 週間に
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OSAS は口腔症状評価スケールを指します。これは、進行がん患者を対象に設計され検証されている 20 項目の患者評価による口腔症状評価ツールです。
研究者の経験に基づいて「よだれ」の症状が追加されます。
評価システムの概要は上で説明しました。
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過去 1 週間に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Davies Andrew, MB MD FRCP、Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月6日
一次修了 (実際)
2025年7月4日
研究の完了 (実際)
2025年7月4日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。