L'échelle d'évaluation des symptômes bucco-dentaires chez les patients âgés fragiles
6 août 2025 mis à jour par: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Symptômes bucco-dentaires chez les patients âgés fragiles : une étude observationnelle prospective utilisant l'échelle d'évaluation des symptômes bucco-dentaires
Les symptômes buccodentaires (ou buccaux) sont fréquents chez les patients âgés qui vivent avec une fragilité. On sait que la fragilité décrit la résilience globale d'une personne et son lien avec les chances de guérison suite à un problème de santé. Un questionnaire appelé Oral Symptom Assessment Scale (ou OSAS) a été conçu pour examiner les symptômes buccaux chez les patients atteints d’un cancer avancé. Ces symptômes peuvent se chevaucher avec ceux des patients fragiles.
Cette étude de recherche est en cours pour savoir si le SAOS sera un questionnaire approprié pouvant être utilisé chez les patients âgés fragiles.
Cette étude se déroulera au Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross et St James' Hospital sur six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront interrogés par l'un de nos chercheurs sur la présence ou l'absence de 21 symptômes buccaux au cours de la semaine dernière.
S'il est présent, il sera demandé au participant d'indiquer dans quelle mesure chaque symptôme est gênant, ainsi que sa gravité et sa fréquence.
Jusqu'à trois symptômes buccaux supplémentaires qui ne sont pas répertoriés dans le SAOS peuvent être signalés et évalués de la même manière par le participant.
Les participants seront interrogés sur le questionnaire lui-même pour fournir des commentaires.
Cela prendra environ 10 à 15 minutes pour terminer les deux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dublin, Irlande, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Irlande, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des patients âgés de 65 ans et plus avec un score de fragilité clinique (CFS) ≥5 (tel que déterminé par l'équipe clinique multidisciplinaire).
La description
Critère d'intégration
- Âge ≥ 65 ans
- Score de fragilité clinique ≥ 5
- Aucun antécédent connu de démence
- Le clinicien traitant ne devrait avoir aucune inquiétude quant à la capacité d'un participant à consentir à cette recherche.
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Impossibilité de remplir le questionnaire
- Score au test mental abrégé -4 (AMT4) <4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Personnes âgées de 65 ans et plus présentant un score de fragilité clinique (CFS) ≥5
L'échelle d'évaluation des symptômes bucco-dentaires sera administrée aux participants.
Un questionnaire de rétroaction sera également administré.
|
L'échelle d'évaluation des symptômes buccaux est un outil d'évaluation des symptômes oraux (ou buccaux) évalué par le patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminer la relation entre les symptômes bucco-dentaires et le score de fragilité clinique/échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie/les médicaments
Délai: Au cours de la semaine précédente
|
Le score de fragilité clinique (CFS) est un tableau écrit et visuel à élément unique évalué par un clinicien et comportant neuf illustrations notées.
La base de référence du participant au cours des deux semaines précédant la présentation doit constituer la base du score, par opposition aux résultats actuels et immédiats de la présentation.
Le seuil de fragilité est ≥ 5.
Cela implique l'évaluation de domaines tels que la cognition, la fonction et la comorbidité pour produire le score.
L'échelle d'évaluation des maladies cumulatives pour la gériatrie (CIR-G) est une échelle conçue pour évaluer à la fois la présence et la gravité d'une maladie chez les personnes âgées.
Il comprend des informations sur l’évolution à long terme ainsi que sur la gravité actuelle d’une maladie.
Il est acquis à partir des dossiers médicaux des patients, des entretiens avec les patients ainsi que des résultats d'examens et de tests contemporains.
Une liste de médicaments (médicaments réguliers et au besoin) sera enregistrée.
|
Au cours de la semaine précédente
|
|
Déterminer la prévalence des symptômes bucco-dentaires chez les patients âgés fragiles
Délai: Au cours de la semaine précédente
|
Ceci sera déterminé par les participants indiquant la présence (ou l'absence) de l'un des vingt et un symptômes oraux sur l'échelle d'évaluation des symptômes bucco-dentaires (SAOS).
|
Au cours de la semaine précédente
|
|
Déterminer les caractéristiques cliniques de ces symptômes bucco-dentaires dans ce groupe (c'est-à-dire la fréquence, la gravité et le niveau de détresse)
Délai: Au cours de la semaine précédente
|
Si un participant indique la présence d'un symptôme oral, il lui est demandé d'évaluer la fréquence (notée : rarement (1), occasionnellement (2), fréquemment (3), presque constamment) (4), la gravité (notée : légère (1). ), modéré (2), grave (3), très grave (4)) et niveau de détresse (noté : pas du tout (0,8), un peu (1,6), un peu (2,4), assez (3,2) , en grande partie (4)) causé par chaque symptôme.
Plus la note est élevée, plus la fréquence, la gravité ou la détresse sont élevées.
|
Au cours de la semaine précédente
|
|
Fournir une validation initiale du SAOS chez les patients âgés fragiles
Délai: Au cours de la semaine précédente
|
OSAS fait référence à l'échelle d'évaluation des symptômes oraux - il s'agit d'un instrument d'évaluation des symptômes oraux en vingt éléments évalué par les patients qui a été conçu et validé chez des patients atteints d'un cancer avancé.
Le symptôme de « bave » sera ajouté en fonction de l'expérience de l'enquêteur.
Le système de notation a été décrit ci-dessus.
|
Au cours de la semaine précédente
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
29 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OASIS III
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le protocole d'étude approuvé exclut le partage des données individuelles des participants avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .