Škála hodnocení orálních symptomů u starších pacientů s křehkostí
6. srpna 2025 aktualizováno: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Orální symptomy u starších pacientů s křehkostí: prospektivní observační studie využívající stupnici pro hodnocení orálních symptomů
Orální (nebo ústní) příznaky jsou běžné u starších pacientů, kteří žijí s křehkostí. Je známo, že křehkost popisuje něčí celkovou odolnost a jak to souvisí s šancemi na uzdravení po zdravotním problému. Dotazník nazvaný Oral Symptom Assessment Scale (nebo OSAS) byl navržen tak, aby sledoval symptomy v ústech u pacientů, kteří měli pokročilou rakovinu. Tyto příznaky se mohou překrývat s pacienty, kteří mají křehkost.
Tato výzkumná studie se provádí s cílem zjistit, zda OSAS bude vhodným dotazníkem, který lze použít u starších pacientů s křehkostí.
Tato studie bude probíhat v Hospice & Care Services Panny Marie, Harold's Cross a St James' Hospital po dobu šesti měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou dotázáni jedním z našich výzkumníků na přítomnost nebo nepřítomnost 21 ústních příznaků za poslední týden.
Pokud je přítomen, účastník bude dotázán na to, jak obtěžující jsou jednotlivé symptomy, stejně jako na závažnost a frekvenci.
Účastník může stejným způsobem hlásit a hodnotit až tři další ústní příznaky, které nejsou uvedeny v OSAS.
Účastníci budou dotázáni na samotný dotazník, aby poskytli zpětnou vazbu.
Dokončení obou bude trvat přibližně 10–15 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Irsko, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky budou pacienti ve věku 65 let a starší s klinickým skóre křehkosti (CFS) ≥5 (jak určí multidisciplinární klinický tým).
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk ≥ 65 let
- Skóre klinické křehkosti ≥ 5
- Žádná známá historie demence
- Ošetřující lékař by neměl mít žádné obavy ohledně schopnosti účastníka souhlasit s tímto výzkumem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neschopnost vyplnit dotazník
- Zkrácené skóre mentálního testu -4 (AMT4) <4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lidé ve věku 65 let a starší s klinickým skóre křehkosti (CFS) ≥5
Účastníkům bude poskytnuta stupnice pro hodnocení orálních symptomů.
Bude také administrován dotazník zpětné vazby.
|
Oral Symptom Assessment Scale je pacientem hodnocený nástroj pro hodnocení orálních (nebo ústních) symptomů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení vztahu mezi orálními symptomy a klinickým skóre křehkosti / kumulativní stupnice hodnocení onemocnění pro geriatrii/léky
Časové okno: V předchozím 1 týdnu
|
Klinické skóre křehkosti (CFS) je klinicky hodnocený jednotlivý písemný a vizuální graf s devíti odstupňovanými ilustracemi.
Výchozí hodnota účastníka dva týdny před prezentací by měla tvořit základ skóre na rozdíl od aktuálních, okamžitých zjištění prezentace.
Hraniční bod křehkosti je ≥ 5.
Zahrnuje hodnocení domén, včetně kognice, funkce a komorbidity, aby se vytvořilo skóre.
Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) je škála navržená pro hodnocení přítomnosti i závažnosti onemocnění u starších osob.
Zahrnuje informace jak o dlouhodobém průběhu, tak i o aktuální závažnosti onemocnění.
Získává se ze zdravotních záznamů pacientů, rozhovorů s pacienty a také ze současných vyšetření a nálezů testů.
Bude zaznamenán seznam léků (jak běžných, tak podle potřeby).
|
V předchozím 1 týdnu
|
|
Zjistit prevalenci orálních symptomů u starších pacientů s křehkostí
Časové okno: V předchozím 1 týdnu
|
To určí účastníci uvedením přítomnosti (nebo nepřítomnosti) kteréhokoli z 21 orálních symptomů na stupnici hodnocení orálních symptomů (OSAS).
|
V předchozím 1 týdnu
|
|
Stanovit klinické rysy těchto orálních symptomů v této skupině (tj. frekvenci, závažnost a úroveň úzkosti)
Časové okno: V předchozím 1 týdnu
|
Pokud účastník naznačí přítomnost orálního symptomu, je požádán, aby ohodnotil četnost (hodnocení: zřídka (1), příležitostně (2), často (3), téměř neustále) (4), závažnost (hodnocení: mírná (1) ), střední (2), těžké (3), velmi těžké (4)) a úroveň úzkosti (hodnocení: vůbec ne (0,8), trochu (1,6), poněkud (2,4), docela dost (3,2)) , velmi (4)) způsobené každým symptomem.
Čím vyšší je hodnocení, tím vyšší je frekvence, závažnost nebo úzkost.
|
V předchozím 1 týdnu
|
|
Poskytnout počáteční validaci OSAS u starších pacientů s křehkostí
Časové okno: V předchozím 1 týdnu
|
OSAS odkazuje na Oral Symptom Assessment Scale – tento dvacetipoložkový nástroj pro hodnocení orálních symptomů hodnocený pacienty, který byl navržen a byl ověřen u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním.
Symptom „slintání“ bude přidán na základě zkušeností vyšetřovatele.
Systém hodnocení byl popsán výše.
|
V předchozím 1 týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
4. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OASIS III
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Schválený protokol studie vylučuje sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .