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La scala di valutazione dei sintomi orali nei pazienti anziani con fragilità

6 agosto 2025 aggiornato da: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services

Sintomi orali nei pazienti anziani con fragilità: uno studio osservazionale prospettico utilizzando la scala di valutazione dei sintomi orali

I sintomi orali (o orali) sono comuni nei pazienti anziani che convivono con fragilità. È noto che la fragilità descrive la resilienza complessiva di qualcuno e come questa si collega alle possibilità di recupero a seguito di un problema di salute. Un questionario chiamato Oral Symptom Assessment Scale (o OSAS) è stato progettato per esaminare i sintomi della bocca nei pazienti che avevano un cancro avanzato. Questi sintomi possono sovrapporsi ai pazienti fragili.

Questo studio di ricerca si sta svolgendo per scoprire se l'OSAS sarà un questionario adatto che può essere utilizzato nei pazienti anziani con fragilità.

Questo studio avrà luogo presso l'Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross e St James' Hospital per un periodo di sei mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti verrà chiesto da uno dei nostri ricercatori circa la presenza o l'assenza di 21 sintomi della bocca nell'ultima settimana. Se presente, al partecipante verrà chiesto quanto sia fastidioso ciascun sintomo, nonché la gravità e la frequenza. Fino a tre ulteriori sintomi della bocca che non sono elencati nell'OSAS possono essere segnalati e valutati allo stesso modo dal partecipante. Ai partecipanti verrà chiesto informazioni sul questionario stesso per fornire feedback. Ci vorranno circa 10-15 minuti per completarli entrambi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D8
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irlanda, Dublin 6W
        • Our Lady's Hospice and Care Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno pazienti di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio di fragilità clinica (CFS) ≥ 5 (come determinato dal team clinico multidisciplinare).

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Età ≥ 65 anni
  • Punteggio di fragilità clinica ≥ 5
  • Nessuna storia nota di demenza
  • Il medico curante non dovrebbe avere dubbi sulla capacità di un partecipante di acconsentire a questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Impossibilità di completare il questionario
  • Punteggio abbreviato del test mentale -4 (AMT4) <4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Persone di età pari o superiore a 65 anni con un punteggio di fragilità clinica (CFS) ≥ 5
Ai partecipanti verrà somministrata la scala di valutazione dei sintomi orali. Verrà inoltre somministrato un questionario di feedback.
Altro: Scala di valutazione dei sintomi orali
La scala di valutazione dei sintomi orali è uno strumento di valutazione dei sintomi orali (o della bocca) valutato dal paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la relazione tra sintomi orali e punteggio di fragilità clinica/scala di valutazione della malattia cumulativa per geriatria/farmaci
Lasso di tempo: Nella settimana precedente
Il Clinical Frailty Score (CFS) è un grafico scritto e visivo composto da un singolo elemento valutato dal medico con nove illustrazioni graduate. La linea di base del partecipante nelle due settimane precedenti la presentazione dovrebbe costituire la base del punteggio in contrapposizione ai risultati attuali e immediati della presentazione. Il punto di soglia della fragilità è ≥ 5. Implica la valutazione di domini tra cui cognizione, funzione e comorbilità per produrre il punteggio. La Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) è una scala progettata per valutare sia la presenza che la gravità di una malattia nelle persone anziane. Comprende informazioni sia sul decorso a lungo termine che sulla gravità attuale di una malattia. Viene acquisito dalle cartelle cliniche dei pazienti, dalle interviste ai pazienti, nonché dai risultati di esami e test contemporanei. Verrà registrato un elenco dei farmaci (sia farmaci regolari che necessari).
Nella settimana precedente
Determinare la prevalenza dei sintomi orali nei pazienti anziani con fragilità
Lasso di tempo: Nella settimana precedente
Questo sarà determinato dai partecipanti che indicano la presenza (o l'assenza) di uno qualsiasi dei ventuno sintomi orali sulla scala di valutazione dei sintomi orali (OSAS).
Nella settimana precedente
Determinare le caratteristiche cliniche di questi sintomi orali in questo gruppo (ovvero frequenza, gravità e livello di disagio)
Lasso di tempo: Nella settimana precedente
Se un partecipante indica la presenza di un sintomo orale, gli viene chiesto di valutare la frequenza (valutato: raramente (1), occasionalmente (2), frequentemente (3), quasi costantemente) (4), gravità (valutato: lieve (1 ), moderato (2), grave (3), molto grave (4)) e livello di disagio (valutato: per niente (0,8), un po' (1,6), un po' (2,4), abbastanza (3,2) , moltissimo (4)) causato da ciascun sintomo. Più alto è il punteggio, maggiore è la frequenza, la gravità o il disagio.
Nella settimana precedente
Fornire una validazione iniziale dell’OSAS nei pazienti anziani con fragilità
Lasso di tempo: Nella settimana precedente
OSAS si riferisce alla scala di valutazione dei sintomi orali, uno strumento di valutazione dei sintomi orali valutato dal paziente con venti elementi, progettato e validato in pazienti con cancro avanzato. Il sintomo "sbavare" verrà aggiunto in base all'esperienza dello sperimentatore. Il sistema di valutazione è stato descritto sopra.
Nella settimana precedente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Our Lady's Hospice and Care Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

4 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OASIS III

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio approvato esclude la condivisione dei dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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