Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala oceny objawów jamy ustnej u starszych pacjentów z zespołem słabości

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services

Objawy w jamie ustnej u starszych pacjentów z zespołem słabości: prospektywne badanie obserwacyjne z wykorzystaniem Skali Oceny Objawów Ustnych

Objawy w jamie ustnej (lub w jamie ustnej) są częste u starszych pacjentów cierpiących na zespół słabości. Wiadomo, że kruchość opisuje ogólną odporność danej osoby i jej związek z szansami na wyzdrowienie po problemie zdrowotnym. Kwestionariusz zwany Skalą Oceny Objawów Ustnych (OSAS) został zaprojektowany w celu oceny objawów w jamie ustnej u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Objawy te mogą nakładać się u pacjentów z zespołem słabości.

Niniejsze badanie badawcze ma na celu sprawdzenie, czy OSAS będzie odpowiednim kwestionariuszem, który można zastosować u starszych pacjentów z zespołem słabości.

Badanie to będzie prowadzone w ośrodkach Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross i St James' Hospital przez sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną zapytani przez jednego z naszych badaczy o obecność lub brak 21 objawów w jamie ustnej w ostatnim tygodniu. Jeśli jest obecny, uczestnik zostanie zapytany o to, jak uciążliwy jest każdy objaw, a także o jego nasilenie i częstotliwość. Uczestnik może zgłosić i ocenić w ten sam sposób maksymalnie trzy dodatkowe objawy w jamie ustnej, które nie są wymienione w OSAS. Uczestnicy zostaną poproszeni o sam kwestionariusz w celu przekazania informacji zwrotnej. Wykonanie obu czynności zajmie około 10–15 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D8
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irlandia, Dublin 6W
        • Our Lady's Hospice and Care Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą pacjenci w wieku 65 lat i starsi z oceną klinicznej słabości (CFS) ≥5 (określoną przez wielodyscyplinarny zespół kliniczny).

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Wiek ≥ 65 lat
  • Wynik klinicznej słabości ≥ 5
  • Nieznana historia demencji
  • Lekarz prowadzący nie powinien mieć żadnych wątpliwości co do zdolności uczestnika do wyrażenia zgody na to badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Brak możliwości wypełnienia ankiety
  • Wynik skróconego testu psychicznego -4 (AMT4) <4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby w wieku 65 lat i starsze z oceną klinicznej słabości (CFS) ≥5
Uczestnikom zostanie udostępniona Skala Oceny Objawów Ustnych. Przeprowadzona zostanie także ankieta z informacją zwrotną.
Inny: Skala oceny objawów jamy ustnej
Skala Oceny Objawów Ustnych jest narzędziem ocenianym przez pacjenta do oceny objawów w jamie ustnej (lub jamie ustnej).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić związek między objawami w jamie ustnej a Punktacją Klinicznej Słabości / Skalą Oceny Skumulowanej Choroby dla osób geriatrycznych/leków
Ramy czasowe: W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
Wynik Klinicznej Słabości (CFS) to oceniany przez klinicystę jednopunktowy, pisemny i wizualny wykres z dziewięcioma stopniowanymi ilustracjami. Podstawą punktacji powinna być ocena wyjściowa uczestnika z dwóch tygodni poprzedzających prezentację, a nie bieżące, bezpośrednie ustalenia z prezentacji. Punkt odcięcia kruchości wynosi ≥ 5. Obejmuje ocenę dziedzin, w tym funkcji poznawczych, funkcjonowania i chorób współistniejących, w celu uzyskania wyniku. Skala Oceny Skumulowanej Choroby dla Geriatrii (CIR-G) to skala przeznaczona do oceny zarówno obecności, jak i ciężkości choroby u osób starszych. Zawiera informacje zarówno o długotrwałym przebiegu, jak i aktualnym stopniu zaawansowania choroby. Pozyskuje się je z dokumentacji medycznej pacjenta, wywiadów z pacjentami, a także z bieżących badań i wyników badań. Lista leków (zarówno leków regularnych, jak i leków stosowanych w razie potrzeby) zostanie zarejestrowana.
W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
Określenie częstości występowania objawów ze strony jamy ustnej u starszych pacjentów z zespołem słabości
Ramy czasowe: W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
Zostanie to określone przez uczestników, którzy wskażą obecność (lub brak) któregokolwiek z dwudziestu jeden objawów ze strony jamy ustnej na skali oceny objawów ze strony jamy ustnej (OSAS).
W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
Aby określić cechy kliniczne tych objawów ze strony jamy ustnej w tej grupie (tj. częstotliwość, nasilenie i poziom stresu)
Ramy czasowe: W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
Jeśli uczestnik wskaże obecność objawu ze strony jamy ustnej, jest proszony o ocenę częstotliwości (oceniona: rzadko (1), sporadycznie (2), często (3), prawie stale) (4), nasilenia (ocenione: niewielkie (1 ), umiarkowany (2), poważny (3), bardzo poważny (4)) i poziom niepokoju (oceniony: wcale (0,8), trochę (1,6), nieco (2,4), całkiem sporo (3,2) , bardzo (4)) spowodowane przez każdy objaw. Im wyższa ocena, tym wyższa częstotliwość, dotkliwość lub niepokój.
W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
Zapewnienie wstępnej walidacji OSAS u starszych pacjentów z zespołem słabości
Ramy czasowe: W ciągu poprzedniego 1 tygodnia
OSAS odnosi się do Skali Oceny Objawów Jamy Ustnej – jest to dwudziestopunktowe narzędzie oceny objawów jamy ustnej, oceniane przez pacjenta, które zostało zaprojektowane i zostało zatwierdzone u pacjentów z zaawansowanym nowotworem. Objaw „ślinienia” zostanie dodany na podstawie doświadczenia badacza. System ocen został opisany powyżej.
W ciągu poprzedniego 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Our Lady's Hospice and Care Services

Śledczy

  • Główny śledczy: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OASIS III

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zatwierdzony protokół badania wyklucza udostępnianie danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skala oceny objawów jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj