Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Skala zur Beurteilung oraler Symptome bei älteren Patienten mit Gebrechlichkeit

6. August 2025 aktualisiert von: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services

Orale Symptome bei älteren Patienten mit Gebrechlichkeit: eine prospektive Beobachtungsstudie unter Verwendung der Bewertungsskala für orale Symptome

Orale (oder Mund-)Symptome treten häufig bei älteren Patienten auf, die mit Gebrechlichkeit leben. Es ist bekannt, dass Gebrechlichkeit die allgemeine Belastbarkeit einer Person beschreibt und wie diese mit den Heilungschancen nach einem Gesundheitsproblem zusammenhängt. Ein Fragebogen namens „Oral Symptom Assessment Scale“ (OSAS) wurde entwickelt, um Mundsymptome bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs zu untersuchen. Diese Symptome können sich bei Patienten mit Gebrechlichkeit überschneiden.

Diese Forschungsstudie wird durchgeführt, um herauszufinden, ob der OSAS ein geeigneter Fragebogen ist, der bei älteren Patienten mit Gebrechlichkeit eingesetzt werden kann.

Diese Studie wird über einen Zeitraum von sechs Monaten im Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross und St. James' Hospital durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden von einem unserer Forscher nach dem Vorhandensein oder Fehlen von 21 Mundsymptomen in der letzten Woche gefragt. Falls vorhanden, wird der Teilnehmer gefragt, wie störend jedes Symptom ist sowie wie schwerwiegend und häufig es ist. Bis zu drei weitere Mundsymptome, die nicht im OSAS aufgeführt sind, können vom Teilnehmer gemeldet und auf die gleiche Weise bewertet werden. Die Teilnehmer werden zum Fragebogen selbst befragt, um Feedback zu geben. Beides dauert etwa 10–15 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, D8
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 6W
        • Our Lady's Hospice and Care Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Teilnehmern handelt es sich um Patienten ab 65 Jahren mit einem Clinical Frailty Score (CFS) ≥5 (bestimmt durch das multidisziplinäre klinische Team).

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Klinischer Frailty-Score ≥ 5
  • Keine bekannte Vorgeschichte von Demenz
  • Der behandelnde Arzt sollte keine Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit eines Teilnehmers haben, dieser Forschung zuzustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Unfähigkeit, den Fragebogen auszufüllen
  • Abgekürzter mentaler Testwert -4 (AMT4) <4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen ab 65 Jahren mit einem Clinical Frailty Score (CFS) ≥5
Den Teilnehmern wird die Skala zur Beurteilung oraler Symptome verabreicht. Außerdem wird ein Feedback-Fragebogen verwaltet.
Sonstiges: Skala zur Beurteilung oraler Symptome
Die Skala zur Beurteilung oraler Symptome ist ein vom Patienten bewertetes Instrument zur Beurteilung oraler (oder oraler) Symptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen oralen Symptomen und dem Clinical Frailty Score/der kumulativen Krankheitsbewertungsskala für Geriatrie/Medikamente
Zeitfenster: In der letzten 1 Woche
Der Clinical Frailty Score (CFS) ist ein vom Arzt bewertetes, schriftliches und visuelles Einzelelement mit neun abgestuften Abbildungen. Grundlage für die Bewertung sollte die Ausgangslage des Teilnehmers in den zwei Wochen vor der Präsentation sein, im Gegensatz zu den aktuellen, unmittelbaren Präsentationsergebnissen. Der Grenzwert für die Gebrechlichkeit liegt bei ≥ 5. Zur Erstellung des Scores werden Bereiche wie Kognition, Funktion und Komorbidität bewertet. Die Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) ist eine Skala zur Bewertung des Vorliegens und der Schwere einer Erkrankung bei älteren Menschen. Es umfasst Informationen sowohl über den langfristigen Verlauf als auch über die aktuelle Schwere einer Erkrankung. Sie werden aus Patientenakten, Interviews mit Patienten sowie gleichzeitigen Untersuchungs- und Testergebnissen gewonnen. Eine Medikamentenliste (sowohl reguläre als auch bedarfsabhängige Medikamente) wird erfasst.
In der letzten 1 Woche
Bestimmung der Prävalenz oraler Symptome bei älteren Patienten mit Gebrechlichkeit
Zeitfenster: In der letzten 1 Woche
Dies wird dadurch bestimmt, dass die Teilnehmer das Vorhandensein (oder Fehlen) eines von einundzwanzig oralen Symptomen auf der Bewertungsskala für orale Symptome (OSAS) angeben.
In der letzten 1 Woche
Bestimmung der klinischen Merkmale dieser oralen Symptome in dieser Gruppe (d. h. Häufigkeit, Schwere und Ausmaß der Belastung)
Zeitfenster: In der letzten 1 Woche
Wenn ein Teilnehmer das Vorhandensein eines oralen Symptoms angibt, wird er gebeten, die Häufigkeit (bewertet: selten (1), gelegentlich (2), häufig (3), fast ständig) (4) und den Schweregrad (bewertet: leicht (1)) zu bewerten ), mäßig (2), schwer (3), sehr schwer (4)) und Grad der Belastung (Bewertung: überhaupt nicht (0,8), ein wenig (1,6), etwas (2,4), ziemlich (3,2) , sehr stark (4)) durch jedes Symptom verursacht. Je höher die Bewertung, desto höher ist die Häufigkeit, der Schweregrad oder die Belastung.
In der letzten 1 Woche
Bereitstellung einer ersten Validierung von OSAS bei älteren Patienten mit Gebrechlichkeit
Zeitfenster: In der letzten 1 Woche
OSAS bezieht sich auf die Oral Symptom Assessment Scale – ein von Patienten bewertetes Instrument zur oralen Symptombewertung mit zwanzig Punkten, das für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs entwickelt und validiert wurde. Das Symptom „Sabbern“ wird basierend auf der Erfahrung des Untersuchers hinzugefügt. Das Bewertungssystem wurde oben beschrieben.
In der letzten 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Our Lady's Hospice and Care Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OASIS III

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das genehmigte Studienprotokoll schließt die Weitergabe individueller Teilnehmerdaten an andere Forscher aus

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Skala zur Beurteilung oraler Symptome

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren