Шкала оценки оральных симптомов у пожилых пациентов с слабостью
6 августа 2025 г. обновлено: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Симптомы со стороны полости рта у пожилых пациентов с слабостью: проспективное наблюдательное исследование с использованием шкалы оценки симптомов со стороны полости рта
Симптомы со стороны полости рта (или полости рта) часто встречаются у пожилых пациентов, живущих с дряблостью. Известно, что слабость характеризует общую устойчивость человека и то, как это связано с шансами на выздоровление после проблемы со здоровьем. Анкета под названием «Шкала оценки оральных симптомов» (или OSAS) была разработана для изучения симптомов во рту у пациентов с поздней стадией рака. Эти симптомы могут частично совпадать с симптомами слабосильных пациентов.
Это исследование проводится с целью выяснить, станет ли СОАС подходящим опросником, который можно будет использовать у пожилых пациентов с ослабленными способностями.
Это исследование будет проводиться в хосписах и службах ухода Богоматери, Гарольдс-Кросс и больнице Сент-Джеймс в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Один из наших исследователей спросит участников о наличии или отсутствии 21 симптома во рту за последнюю неделю.
Если он присутствует, участника спросят о том, насколько беспокоит каждый симптом, а также о его серьезности и частоте.
Участник может сообщить и оценить до трех дополнительных симптомов во рту, которые не указаны в OSAS.
Участникам будет задан вопрос о самой анкете, чтобы они могли оставить отзыв.
На выполнение обоих действий уйдет примерно 10–15 минут.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dublin, Ирландия, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Ирландия, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут пациенты в возрасте 65 лет и старше с оценкой клинической слабости (CFS) ≥5 (по определению многопрофильной клинической команды).
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 65 лет
- Оценка клинической слабости ≥ 5
- Нет известной истории деменции
- Лечащий врач не должен беспокоиться о способности участника дать согласие на это исследование.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Невозможность заполнить анкету
- Сокращенный балл умственного теста -4 (AMT4) <4
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Люди в возрасте 65 лет и старше с оценкой клинической слабости (CFS) ≥5.
Участникам будет предоставлена шкала оценки оральных симптомов.
Также будет проведена анкета обратной связи.
|
Шкала оценки оральных симптомов — это инструмент для оценки симптомов в полости рта (или ротовой полости), оцениваемый пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить взаимосвязь между симптомами со стороны полости рта и оценкой клинической слабости/шкалой совокупной оценки заболеваний для гериатрии/лекарственных препаратов.
Временное ограничение: За предыдущую 1 неделю
|
Шкала клинической слабости (CFS) представляет собой письменную и визуальную таблицу из одного пункта, оцениваемую врачами, с девятью градуированными иллюстрациями.
Базовый уровень участника за две недели до презентации должен составлять основу оценки, а не текущие, непосредственные результаты презентации.
Пороговый балл слабости составляет ≥ 5.
Для получения оценки он включает оценку областей, включая когнитивные функции, функции и сопутствующие заболевания.
Кумулятивная рейтинговая шкала заболеваний для гериатрии (CIR-G) — это шкала, предназначенная для оценки как наличия, так и тяжести заболевания у пожилых людей.
Он включает в себя информацию как об отдаленном течении, так и о текущей тяжести заболевания.
Его получают из медицинских карт пациентов, интервью с пациентами, а также результатов одновременного обследования и анализов.
Будет записан список лекарств (как обычных, так и по мере необходимости).
|
За предыдущую 1 неделю
|
|
Определить распространенность оральных симптомов у пожилых пациентов с слабостью.
Временное ограничение: За предыдущую 1 неделю
|
Это будет определяться участниками, указывающими наличие (или отсутствие) любого из двадцати одного орального симптома по шкале оценки оральных симптомов (СОАС).
|
За предыдущую 1 неделю
|
|
Определить клинические особенности этих оральных симптомов в этой группе (т.е. частоту, тяжесть и уровень дистресса).
Временное ограничение: За предыдущую 1 неделю
|
Если участник указывает на наличие орального симптома, его просят оценить частоту (оценка: редко (1), иногда (2), часто (3), почти постоянно) (4), тяжесть (оценка: легкая (1) ), умеренный (2), тяжелый (3), очень тяжелый (4)) и уровень дистресса (оценка: совсем нет (0,8), немного (1,6), немного (2,4), совсем немного (3,2) , очень сильно (4)) вызвано каждым симптомом.
Чем выше рейтинг, тем выше частота, тяжесть или дистресс.
|
За предыдущую 1 неделю
|
|
Обеспечить первоначальную валидацию СОАС у пожилых пациентов с слабостью.
Временное ограничение: За предыдущую 1 неделю
|
OSAS относится к шкале оценки оральных симптомов - это инструмент оценки оральных симптомов, состоящий из двадцати пунктов, который был разработан и проверен на пациентах с поздними стадиями рака.
Симптом «пускания слюней» будет добавлен на основании опыта исследователя.
Система рейтингов была описана выше.
|
За предыдущую 1 неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OASIS III
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Утвержденный протокол исследования исключает передачу данных отдельных участников другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .