A szájüregi tünetfelmérő skála gyengébb idős betegeknél
2025. augusztus 6. frissítette: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Szájtünetek idős, gyenge betegeknél: prospektív megfigyelési vizsgálat a szájüregi tünetértékelési skála használatával
A szájüregi (vagy szájüregi) tünetek gyakoriak az idős betegeknél, akik gyengeséggel élnek. Ismeretes, hogy a törékenység valaki általános rugalmasságát írja le, és hogy ez hogyan kapcsolódik az egészségügyi problémát követő felépülés esélyéhez. Az Oral Symptom Assessment Scale (vagy OSAS) nevű kérdőívet az előrehaladott rákbetegségben szenvedő betegek szájtüneteinek vizsgálatára tervezték. Ezek a tünetek átfedhetik azokat a betegeket, akiknek gyengesége van.
Ez a kutatás arra irányul, hogy kiderítse, vajon az OSAS megfelelő kérdőív lesz-e, amelyet idős, gyengélkedő betegeknél lehet használni.
Ez a tanulmány az Our Lady's Hospice & Care Servicesben, a Harold's Crossban és a St James' Hospitalban zajlik majd hat hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyik kutatónk megkérdezi a résztvevőket 21 szájtünet meglétéről vagy hiányáról az elmúlt héten.
Ha jelen van, a résztvevőt megkérdezik, mennyire zavaróak az egyes tünetek, valamint a súlyosságuk és gyakoriságuk.
A résztvevő legfeljebb három további, az OSAS-ban nem szereplő szájtünetet jelenthet és értékelhet azonos módon.
A résztvevőket magáról a kérdőívről kérdezzük, hogy visszajelzést adjanak.
Ez körülbelül 10-15 percet vesz igénybe mindkettő elkészítéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Írország, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők 65 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek a klinikai törékenységi pontszáma (CFS) ≥5 (a multidiszciplináris klinikai csapat meghatározása szerint).
Leírás
Befogadási kritériumok
- Életkor ≥ 65 év
- Clinical Frailty Score ≥ 5
- A demencia története nem ismert
- A kezelő klinikusnak nem kell aggódnia amiatt, hogy a résztvevő beleegyezik-e a kutatásba
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Képtelenség kitölteni a kérdőívet
- A mentális teszt rövidített pontszáma -4 (AMT4) <4
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
65 éves és idősebb emberek, akiknek klinikai gyengeségi pontszáma (CFS) ≥5
A szóbeli tünetértékelési skálát adják át a résztvevőknek.
Visszajelzési kérdőívet is kitöltenek.
|
Az Oral Symptom Assessment Scale egy páciens által minősített szájüregi (vagy szájüregi) tünetfelmérő eszköz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szájüregi tünetek és a Clinical Frailty Score/Gumulative Illness Rating Scale for Geriátria/Gyógyszerek közötti kapcsolat meghatározása
Időkeret: Az előző 1 hétben
|
A Clinical Frailty Score (CFS) egy klinikusok által értékelt, egy tételből álló, írásos és vizuális diagram, kilenc osztályozott illusztrációval.
A pontszám alapját a résztvevő prezentáció előtti két hétben mért alapvonala kell, hogy képezze, szemben a jelenlegi, azonnali prezentáció eredményeivel.
A törékenység határpontja ≥ 5.
Ez magában foglalja a tartományok értékelését, beleértve a kogníciót, a funkciót és a társbetegségeket a pontszám létrehozásához.
A Kumulatív Betegségértékelési Skála Geriatrics (CIR-G) egy olyan skála, amelyet arra terveztek, hogy értékelje a betegség jelenlétét és súlyosságát időseknél.
Tartalmaz információkat a betegség hosszú távú lefolyásáról és aktuális súlyosságáról.
A betegek orvosi feljegyzéseiből, a betegekkel folytatott interjúkból, valamint egyidejű vizsgálati és vizsgálati eredményekből nyerik.
A gyógyszerlistát (mind a szokásos, mind a szükséges gyógyszereket) rögzítik.
|
Az előző 1 hétben
|
|
A szájüregi tünetek prevalenciájának meghatározása idős, gyengeségben szenvedő betegeknél
Időkeret: Az előző 1 hétben
|
Ezt úgy határozzák meg, hogy a résztvevők jelzik a huszonegy orális tünet bármelyikének jelenlétét (vagy hiányát) a szájüregi tünetek értékelési skálán (OSAS).
|
Az előző 1 hétben
|
|
Ezen szájüregi tünetek klinikai jellemzőinek meghatározása ebben a csoportban (azaz a szorongás gyakorisága, súlyossága és szintje)
Időkeret: Az előző 1 hétben
|
Ha a résztvevő szájüregi tünet jelenlétét jelzi, megkérjük, hogy értékelje a gyakoriságot (értéke: ritkán (1), alkalmanként (2), gyakran (3), szinte folyamatosan) (4), súlyosságát (értékelt: enyhe (1)). ), közepes (2), súlyos (3), nagyon súlyos (4)) és a szorongás mértéke (értékelés: egyáltalán nem (0,8), kicsit (1,6), kissé (2,4), meglehetősen kicsi (3,2) , nagyon sok (4)) okozza az egyes tünetek.
Minél magasabb az értékelés, annál nagyobb a gyakoriság, a súlyosság vagy a szorongás.
|
Az előző 1 hétben
|
|
Az OSAS kezdeti validálása idős, törékeny betegeknél
Időkeret: Az előző 1 hétben
|
Az OSAS az Oral Symptom Assessment Scale-ra utal – ez egy húsz tételes, betegek által besorolt szájüregi tünetértékelési eszköz, amelyet előrehaladott rákbetegeknél terveztek és validáltak.
A „nyáladzás” tünete a vizsgáló tapasztalatai alapján hozzáadásra kerül.
A minősítési rendszert fentebb vázoltuk.
|
Az előző 1 hétben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OASIS III
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A jóváhagyott vizsgálati protokoll kizárja az egyes résztvevők adatainak más kutatókkal való megosztását
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .