Den orale symptomvurderingsskalaen hos eldre pasienter med skrøpelighet
6. august 2025 oppdatert av: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Orale symptomer hos eldre pasienter med skrøpelighet: en prospektiv observasjonsstudie som bruker den orale symptomvurderingsskalaen
Orale (eller munn) symptomer er vanlige hos eldre pasienter som lever med skrøpelighet. Det er kjent at skrøpelighet beskriver en persons generelle motstandskraft og hvordan dette forholder seg til sjansene for å bli frisk etter et helseproblem. Et spørreskjema kalt Oral Symptom Assessment Scale (eller OSAS) ble designet for å se på munnsymptomer hos pasienter som hadde en avansert kreftsykdom. Disse symptomene kan overlappe med pasienter som har skrøpelighet.
Denne forskningsstudien finner sted for å finne ut om OSAS vil være et passende spørreskjema som kan brukes hos eldre pasienter med skrøpelighet.
Denne studien vil finne sted i Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross og St James' Hospital over seks måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli spurt av en av våre forskere om tilstedeværelse eller fravær av 21 munnsymptomer den siste uken.
Hvis tilstede, vil deltakeren bli spurt om hvor plagsomt hvert symptom er, samt alvorlighetsgrad og hyppighet.
Inntil tre ekstra munnsymptomer som ikke er oppført i OSAS kan rapporteres og vurderes på samme måte av deltakeren.
Deltakerne vil bli spurt om selve spørreskjemaet for å gi tilbakemelding.
Dette vil ta omtrent 10-15 minutter å fullføre begge.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Irland, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne vil være pasienter i alderen 65 år og eldre med en Clinical Frailty Score (CFS) ≥5 (som bestemt av det tverrfaglige kliniske teamet).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Alder ≥ 65 år gammel
- Klinisk skrøpelighetspoeng ≥ 5
- Ingen kjent historie med demens
- Den behandlende klinikeren skal ikke ha noen bekymringer om en deltakers evne til å samtykke til denne forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaet
- Forkortet Mental Test Score -4 (AMT4) <4
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer i alderen 65 år og eldre med en Clinical Frailty Score (CFS) ≥5
Den orale symptomvurderingsskalaen vil bli administrert til deltakerne.
Et tilbakemeldingsskjema vil også bli administrert.
|
Oral Symptom Assessment Scale er et pasientvurdert oralt (eller munn-) symptomvurderingsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme forholdet mellom orale symptomer og klinisk skrøpelighetspoeng / kumulativ sykdomsvurderingsskala for geriatri/medisiner
Tidsramme: I forrige 1 uke
|
The Clinical Frailty Score (CFS) er et kliniker-vurdert enkelt-element skriftlig og visuelt diagram med ni graderte illustrasjoner.
Basislinjen til deltakeren i de to ukene før presentasjonen bør danne grunnlaget for poengsummen i motsetning til de nåværende, umiddelbare presentasjonsfunnene.
Skjørhetsgrensepunktet er ≥ 5.
Det involverer evaluering av domener inkludert kognisjon, funksjon og komorbiditet for å produsere poengsummen.
The Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) er en skala designet for å vurdere både tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av en sykdom hos eldre personer.
Den omfatter informasjon om både det langsiktige forløpet og samt gjeldende alvorlighetsgrad av en sykdom.
Det er hentet fra pasientjournaler, intervjuer med pasienter samt samtidige undersøkelser og testfunn.
En medisinliste (både vanlige og etter behov) vil bli registrert.
|
I forrige 1 uke
|
|
For å bestemme utbredelsen av orale symptomer hos eldre pasienter med skrøpelighet
Tidsramme: I forrige 1 uke
|
Dette vil bli bestemt av deltakerne som indikerer tilstedeværelsen (eller fraværet) av ett av tjueen orale symptomer på den orale symptomvurderingsskalaen.(OSAS).
|
I forrige 1 uke
|
|
For å bestemme de kliniske egenskapene til disse orale symptomene i denne gruppen (dvs. frekvens, alvorlighetsgrad og nivå av plager)
Tidsramme: I forrige 1 uke
|
Hvis en deltaker indikerer tilstedeværelsen av et oralt symptom, blir de bedt om å vurdere frekvensen (vurdert: sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3), nesten konstant) (4), alvorlighetsgrad (vurdert: liten (1) ), moderat (2), alvorlig (3), svært alvorlig (4)) og nivå av nød (vurdert: ikke i det hele tatt (0,8), litt (1,6), noe (2,4), ganske mye (3,2) , veldig mye (4)) forårsaket av hvert symptom.
Jo høyere vurdering, desto høyere frekvens, alvorlighetsgrad eller uro.
|
I forrige 1 uke
|
|
Å gi innledende validering av OSAS hos eldre pasienter med skrøpelighet
Tidsramme: I forrige 1 uke
|
OSAS refererer til Oral Symptom Assessment Scale - dette er et tjue-elements pasientvurdert oralt symptomvurderingsinstrument som er designet og har blitt validert hos pasienter med avansert kreft.
Symptomet på "sikling" vil bli lagt til basert på etterforskers erfaring.
Rangeringssystemet er skissert ovenfor.
|
I forrige 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OASIS III
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Den godkjente studieprotokollen utelukker deling av individuelle deltakerdata med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .