Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den orala symtombedömningsskalan hos äldre patienter med svaghet

6 augusti 2025 uppdaterad av: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services

Orala symtom hos äldre patienter med svaghet: en prospektiv observationsstudie med användning av den orala symtombedömningsskalan

Orala (eller mun) symtom är vanliga hos äldre patienter som lever med svaghet. Det är känt att skörhet beskriver någons övergripande motståndskraft och hur detta relaterar till chanserna att återhämta sig efter ett hälsoproblem. Ett frågeformulär kallat Oral Symptom Assessment Scale (eller OSAS) utformades för att titta på munsymtom hos patienter som hade en avancerad cancer. Dessa symtom kan överlappa patienter som har svaghet.

Denna forskningsstudie pågår för att ta reda på om OSAS kommer att vara ett lämpligt frågeformulär som kan användas på äldre patienter med svaghet.

Denna studie kommer att äga rum i Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross och St James' Hospital under sex månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att tillfrågas av en av våra forskare om förekomsten eller frånvaron av 21 munsymtom under den senaste veckan. Om närvarande kommer deltagaren att tillfrågas om hur besvärande varje symtom är samt svårighetsgrad och frekvens. Upp till tre ytterligare munsymtom som inte är listade i OSAS kan rapporteras och betygsättas på samma sätt av deltagaren. Deltagarna kommer att tillfrågas om själva enkäten för att ge feedback. Detta kommer att ta cirka 10-15 minuter att slutföra båda.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland, D8
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 6W
        • Our Lady's Hospice and Care Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att vara patienter i åldern 65 år och äldre med en Clinical Frailty Score (CFS) ≥5 (enligt det multidisciplinära kliniska teamet).

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Ålder ≥ 65 år gammal
  • Clinical Frailty Score ≥ 5
  • Ingen känd historia av demens
  • Den behandlande läkaren bör inte oroa sig för en deltagares förmåga att samtycka till denna forskning

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att fylla i frågeformuläret
  • Förkortat Mental Test Score -4 (AMT4) <4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personer i åldern 65 år och äldre med en Clinical Frailty Score (CFS) ≥5
Den orala symtombedömningsskalan kommer att administreras till deltagarna. Ett återkopplingsformulär kommer också att administreras.
Övrig: Skala för oral symtombedömning
Oral Symptom Assessment Scale är ett patientbedömt oralt (eller mun) symtombedömningsverktyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma sambandet mellan orala symtom och klinisk skörhetspoäng/kumulativ sjukdomsskala för geriatrik/medicinering
Tidsram: Under den föregående 1 veckan
Clinical Frailty Score (CFS) är ett klinikerklassat skriftligt och visuellt diagram med enstaka objekt med nio graderade illustrationer. Deltagarens baslinje under de två veckorna före presentationen bör ligga till grund för poängen i motsats till de aktuella, omedelbara presentationsresultaten. Bräcklighetsgränsen är ≥ 5. Det involverar utvärdering av domäner inklusive kognition, funktion och samsjuklighet för att producera poängen. The Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) är en skala utformad för att bedöma både förekomsten och svårighetsgraden av en sjukdom hos äldre personer. Den omfattar information om både det långsiktiga förloppet och samt aktuell svårighetsgrad av en sjukdom. Den hämtas från patientjournaler, intervjuer med patienter samt samtidiga undersökningar och testfynd. En läkemedelslista (både vanliga och efter behov) kommer att registreras.
Under den föregående 1 veckan
Att fastställa förekomsten av orala symtom hos äldre patienter med svaghet
Tidsram: Under den föregående 1 veckan
Detta kommer att bestämmas av deltagare som anger närvaron (eller frånvaron) av något av tjugoen orala symtom på den orala symtombedömningsskalan.(OSAS).
Under den föregående 1 veckan
För att fastställa de kliniska egenskaperna hos dessa orala symtom i denna grupp (d.v.s. frekvens, svårighetsgrad och ångestnivå)
Tidsram: Under den föregående 1 veckan
Om en deltagare indikerar närvaron av ett oralt symtom, ombeds de att bedöma frekvensen (bedömd: sällan (1), ibland (2), ofta (3), nästan konstant) (4), svårighetsgrad (bedömd: liten (1) ), måttlig (2), svår (3), mycket svår (4)) och nivå av nöd (betyg: inte alls (0,8), lite (1,6), något (2,4), ganska lite (3,2) , mycket (4)) orsakat av varje symptom. Ju högre betyg, desto högre frekvens, svårighetsgrad eller ångest.
Under den föregående 1 veckan
Att tillhandahålla initial validering av OSAS hos äldre patienter med svaghet
Tidsram: Under den föregående 1 veckan
OSAS hänvisar till Oral Symptom Assessment Scale - detta ett tjugo artiklar patientbedömt oralt symtombedömningsinstrument som designades och har validerats för patienter med avancerad cancer. Symptomet på "dregling" kommer att läggas till baserat på utredarens erfarenhet. Betygssystemet har beskrivits ovan.
Under den föregående 1 veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Our Lady's Hospice and Care Services

Utredare

  • Huvudutredare: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OASIS III

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det godkända studieprotokollet utesluter delning av individuella deltagares data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera