De orale symptoombeoordelingsschaal bij oudere patiënten met kwetsbaarheid
6 augustus 2025 bijgewerkt door: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Orale symptomen bij oudere patiënten met kwetsbaarheid: een prospectief observationeel onderzoek met behulp van de beoordelingsschaal voor orale symptomen
Orale (of mond)symptomen komen vaak voor bij oudere patiënten die met kwetsbaarheid leven. Het is bekend dat kwetsbaarheid de algehele veerkracht van iemand beschrijft en hoe dit zich verhoudt tot de kansen op herstel na een gezondheidsprobleem. Een vragenlijst genaamd de Oral Symptom Assessment Scale (of OSAS) is ontworpen om mondsymptomen te onderzoeken bij patiënten met vergevorderde kanker. Deze symptomen kunnen overlappen met patiënten die kwetsbaar zijn.
Dit onderzoek vindt plaats om te onderzoeken of de OSAS een geschikte vragenlijst is die gebruikt kan worden bij oudere patiënten met kwetsbaarheid.
Dit onderzoek zal gedurende zes maanden plaatsvinden in Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross en St James' Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden door een van onze onderzoekers gevraagd naar de aan- of afwezigheid van 21 mondklachten in de afgelopen week.
Indien aanwezig, wordt de deelnemer gevraagd hoe hinderlijk elk symptoom is, evenals de ernst en frequentie ervan.
Er kunnen maximaal drie extra mondklachten die niet in de OSAS staan, door de deelnemer op dezelfde manier worden gemeld en beoordeeld.
Deelnemers worden gevraagd naar de vragenlijst zelf om feedback te geven.
Het duurt ongeveer 10-15 minuten om beide te voltooien.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, D8
- St James's Hospital
-
Dublin, Ierland, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zijn patiënten van 65 jaar en ouder met een Clinical Frailty Score (CVS) ≥5 (zoals bepaald door het multidisciplinaire klinische team).
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd ≥ 65 jaar oud
- Klinische kwetsbaarheidsscore ≥ 5
- Geen bekende geschiedenis van dementie
- De behandelende arts hoeft zich geen zorgen te maken over het vermogen van een deelnemer om toestemming te geven voor dit onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om de vragenlijst in te vullen
- Verkorte mentale testscore -4 (AMT4) <4
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mensen van 65 jaar en ouder met een Clinical Frailty Score (CVS) ≥5
De mondelinge symptoombeoordelingsschaal wordt aan de deelnemers toegediend.
Er zal ook een feedbackvragenlijst worden afgenomen.
|
De Oral Symptom Assessment Scale is een door de patiënt beoordeeld instrument voor de beoordeling van orale (of mond)symptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de relatie tussen orale symptomen en klinische kwetsbaarheidsscore / cumulatieve ziektebeoordelingsschaal voor geriatrie/medicijnen te bepalen
Tijdsspanne: In de afgelopen 1 week
|
De Clinical Frailty Score (CVS) is een door artsen beoordeelde, geschreven en visuele grafiek met één item en negen gegradueerde illustraties.
De basislijn van de deelnemer in de twee weken voorafgaand aan de presentatie moet de basis vormen voor de score, in tegenstelling tot de huidige, onmiddellijke presentatiebevindingen.
Het afkappunt voor kwetsbaarheid is ≥ 5.
Het omvat de evaluatie van domeinen, waaronder cognitie, functie en comorbiditeit, om de score te verkrijgen.
De Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) is een schaal die is ontworpen om zowel de aanwezigheid als de ernst van een ziekte bij ouderen te beoordelen.
Het omvat informatie over zowel het beloop op de lange termijn als de huidige ernst van een ziekte.
Het wordt verkregen uit medische dossiers van patiënten, interviews met patiënten en gelijktijdige onderzoeks- en testresultaten.
Er wordt een medicatielijst (zowel reguliere als noodzakelijke medicatie) bijgehouden.
|
In de afgelopen 1 week
|
|
Om de prevalentie van orale symptomen bij oudere patiënten met kwetsbaarheid te bepalen
Tijdsspanne: In de afgelopen 1 week
|
Dit wordt bepaald door deelnemers die de aanwezigheid (of afwezigheid) aangeven van een van de eenentwintig orale symptomen op de orale symptoombeoordelingsschaal (OSAS).
|
In de afgelopen 1 week
|
|
Om de klinische kenmerken van deze orale symptomen in deze groep te bepalen (d.w.z. frequentie, ernst en mate van ongemak)
Tijdsspanne: In de afgelopen 1 week
|
Als een deelnemer de aanwezigheid van een oraal symptoom aangeeft, wordt hem of haar gevraagd de frequentie te beoordelen (geschat: zelden (1), af en toe (2), vaak (3), bijna constant) (4), ernst (geschat: licht (1 ), matig (2), ernstig (3), zeer ernstig (4)) en mate van ongemak (geschat: helemaal niet (0,8), een beetje (1,6), enigszins (2,4), nogal wat (3,2) , zeer sterk (4)) veroorzaakt door elk symptoom.
Hoe hoger de beoordeling, hoe hoger de frequentie, de ernst of het ongemak.
|
In de afgelopen 1 week
|
|
Het bieden van initiële validatie van OSAS bij oudere patiënten met kwetsbaarheid
Tijdsspanne: In de afgelopen 1 week
|
OSAS verwijst naar de Oral Symptom Assessment Scale – een door patiënten beoordeeld oraal symptoombeoordelingsinstrument met twintig items, dat is ontworpen en gevalideerd bij patiënten met gevorderde kanker.
Het symptoom 'kwijlen' zal worden toegevoegd op basis van de ervaring van de onderzoeker.
Het beoordelingssysteem is hierboven beschreven.
|
In de afgelopen 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OASIS III
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het goedgekeurde onderzoeksprotocol sluit het delen van gegevens van individuele deelnemers met andere onderzoekers uit
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .