A escala de avaliação de sintomas orais em pacientes idosos com fragilidade
6 de agosto de 2025 atualizado por: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services
Sintomas orais em pacientes idosos com fragilidade: um estudo observacional prospectivo usando a escala de avaliação de sintomas orais
Os sintomas orais (ou bucais) são comuns em pacientes idosos que convivem com fragilidade. Sabe-se que a fragilidade descreve a resiliência global de alguém e como esta se relaciona com as possibilidades de recuperação após um problema de saúde. Um questionário denominado Escala de Avaliação de Sintomas Orais (ou SAOS) foi elaborado para observar os sintomas bucais em pacientes com câncer avançado. Esses sintomas podem se sobrepor aos pacientes com fragilidade.
Este estudo de pesquisa está sendo realizado para descobrir se a SAOS será um questionário adequado que pode ser usado em pacientes idosos com fragilidade.
Este estudo será realizado no Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross e St James' Hospital durante seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão questionados por um de nossos pesquisadores sobre a presença ou ausência de 21 sintomas bucais na última semana.
Se presente, o participante será questionado sobre o quão incômodo é cada sintoma, bem como a gravidade e frequência.
Até três sintomas bucais adicionais que não estejam listados na SAOS podem ser relatados e avaliados da mesma forma pelo participante.
Os participantes serão questionados sobre o próprio questionário para fornecer feedback.
Isso levará aproximadamente 10 a 15 minutos para concluir ambos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, D8
- St James's Hospital
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Dublin, Irlanda, Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão pacientes com 65 anos ou mais com Pontuação de Fragilidade Clínica (CFS) ≥5 (conforme determinado pela equipe clínica multidisciplinar).
Descrição
Critério de inclusão
- Idade ≥ 65 anos
- Pontuação de Fragilidade Clínica ≥ 5
- Sem história conhecida de demência
- O médico responsável não deve se preocupar com a capacidade do participante de consentir nesta pesquisa
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de preencher o questionário
- Pontuação de teste mental abreviado -4 (AMT4) <4
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pessoas com 65 anos ou mais com Índice de Fragilidade Clínica (CFS) ≥5
A Escala de Avaliação de Sintomas Orais será administrada aos participantes.
Um questionário de feedback também será administrado.
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A Escala de Avaliação de Sintomas Orais é uma ferramenta de avaliação de sintomas orais (ou bucais) avaliada pelo paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a relação entre sintomas orais e Pontuação de Fragilidade Clínica/Escala de Avaliação de Doença Cumulativa para Geriatria/Medicamentos
Prazo: Na semana anterior
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O Clinical Frailty Score (CFS) é um gráfico escrito e visual de item único, avaliado pelo médico, com nove ilustrações graduadas.
A linha de base do participante nas duas semanas anteriores à apresentação deve formar a base da pontuação, em oposição aos resultados atuais e imediatos da apresentação.
O ponto de corte para fragilidade é ≥ 5.
Envolve a avaliação de domínios incluindo cognição, função e comorbidade para produzir o escore.
A Escala Cumulativa de Avaliação de Doenças para Geriatria (CIR-G) é uma escala projetada para avaliar a presença e a gravidade de uma doença em pessoas idosas.
Abrange informações sobre o curso de longo prazo e também sobre a gravidade atual de uma doença.
É adquirido a partir de registros médicos de pacientes, entrevistas com pacientes, bem como exames contemporâneos e resultados de testes.
Uma lista de medicamentos (medicamentos regulares e conforme necessário) será registrada.
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Na semana anterior
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Determinar a prevalência de sintomas orais em pacientes idosos com fragilidade
Prazo: Na semana anterior
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Isso será determinado pelos participantes indicando a presença (ou ausência) de qualquer um dos vinte e um sintomas orais na escala de avaliação de sintomas orais (SAOS).
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Na semana anterior
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Para determinar as características clínicas destes sintomas orais neste grupo (ou seja, frequência, gravidade e nível de sofrimento)
Prazo: Na semana anterior
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Se um participante indicar a presença de um sintoma oral, ele será solicitado a avaliar a frequência (classificada: raramente (1), ocasionalmente (2), frequentemente (3), quase constantemente) (4), gravidade (classificada: leve (1). ), moderado (2), grave (3), muito grave (4)) e nível de sofrimento (classificado: nada (0,8), um pouco (1,6), um pouco (2,4), bastante (3,2) , muito (4)) causado por cada sintoma.
Quanto maior a classificação, maior a frequência, gravidade ou sofrimento.
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Na semana anterior
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Fornecer validação inicial da SAOS em pacientes idosos com fragilidade
Prazo: Na semana anterior
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SAOS refere-se à Escala de Avaliação de Sintomas Orais - um instrumento de avaliação de sintomas orais avaliado por pacientes com vinte itens que foi projetado e validado em pacientes com câncer avançado.
O sintoma de 'babar' será adicionado com base na experiência do investigador.
O sistema de classificação foi descrito acima.
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Na semana anterior
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
4 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OASIS III
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O protocolo de estudo aprovado exclui o compartilhamento de dados individuais dos participantes com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .