Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den orale symptomvurderingsskala hos ældre patienter med skrøbelighed

6. august 2025 opdateret af: Prof Andrew Davies, Our Lady's Hospice and Care Services

Orale symptomer hos ældre patienter med skrøbelighed: en prospektiv observationsundersøgelse ved brug af den orale symptomvurderingsskala

Orale (eller mund-) symptomer er almindelige hos ældre patienter, der lever med skrøbelighed. Det er kendt, at skrøbelighed beskriver en persons overordnede modstandsdygtighed, og hvordan dette hænger sammen med chancerne for at komme sig efter et helbredsproblem. Et spørgeskema kaldet Oral Symptom Assessment Scale (eller OSAS) blev designet til at se på mundsymptomer hos patienter, der havde en fremskreden cancer. Disse symptomer kan overlappe med patienter, der har skrøbelighed.

Dette forskningsstudie finder sted for at finde ud af, om OSAS vil være et velegnet spørgeskema, der kan bruges til ældre patienter med skrøbelighed.

Denne undersøgelse vil finde sted i Our Lady's Hospice & Care Services, Harold's Cross og St James' Hospital over seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive spurgt af en af ​​vores forskere om tilstedeværelsen eller fraværet af 21 mundsymptomer i den sidste uge. Hvis tilstede, vil deltageren blive spurgt om, hvor generende hvert symptom er, samt sværhedsgraden og hyppigheden. Op til tre yderligere mundsymptomer, som ikke er opført i OSAS, kan rapporteres og vurderes på samme måde af deltageren. Deltagerne vil blive spurgt om selve spørgeskemaet for at give feedback. Dette vil tage cirka 10-15 minutter at fuldføre begge dele.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, D8
        • St James's Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 6W
        • Our Lady's Hospice and Care Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være patienter i alderen 65 år og ældre med en Clinical Frailty Score (CFS) ≥5 (som bestemt af det tværfaglige kliniske team).

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder ≥ 65 år
  • Klinisk skrøbelighedsscore ≥ 5
  • Ingen kendt historie om demens
  • Den behandlende kliniker bør ikke være bekymret over en deltagers evne til at give samtykke til denne forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaet
  • Forkortet Mental Test Score -4 (AMT4) <4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personer på 65 år og ældre med en Clinical Frailty Score (CFS) ≥5
Den orale symptomvurderingsskala vil blive administreret til deltagerne. Et feedback-spørgeskema vil også blive administreret.
Andet: Oral symptomvurderingsskala
Oral Symptom Assessment Scale er et patientvurderet oralt (eller mundtligt) symptomvurderingsværktøj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme forholdet mellem orale symptomer og klinisk skrøbelighedsscore/kumulativ sygdomsvurderingsskala for geriatri/medicin
Tidsramme: I den foregående 1 uge
The Clinical Frailty Score (CFS) er et kliniker-vurderet enkelt-element skriftligt og visuelt diagram med ni graderede illustrationer. Deltagerens baseline i de to uger forud for præsentationen bør danne grundlag for scoren i modsætning til de aktuelle, umiddelbare præsentationsresultater. Skrøbelighedsgrænsen er ≥ 5. Det involverer evaluering af domæner inklusive kognition, funktion og co-morbiditet for at producere scoren. The Cumulative Illness Rating Scale for Geriatrics (CIR-G) er en skala designet til at vurdere både tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​en sygdom hos ældre personer. Den omfatter information om både det langsigtede forløb og den aktuelle sværhedsgrad af en sygdom. Det er erhvervet fra patientjournaler, interviews med patienter samt samtidige undersøgelser og testfund. En medicinliste (både almindelig medicin og efter behov) vil blive registreret.
I den foregående 1 uge
At bestemme forekomsten af ​​orale symptomer hos ældre patienter med skrøbelighed
Tidsramme: I den foregående 1 uge
Dette vil blive bestemt af deltagere, der angiver tilstedeværelsen (eller fraværet) af et af 21 orale symptomer på den orale symptomvurderingsskala.(OSAS).
I den foregående 1 uge
For at bestemme de kliniske træk ved disse orale symptomer i denne gruppe (dvs. hyppighed, sværhedsgrad og niveau af lidelse)
Tidsramme: I den foregående 1 uge
Hvis en deltager angiver tilstedeværelsen af ​​et oralt symptom, bliver de bedt om at vurdere hyppigheden (vurderet: sjældent (1), lejlighedsvis (2), ofte (3), næsten konstant) (4), sværhedsgrad (vurderet: let (1) ), moderat (2), svær (3), meget alvorlig (4)) og niveau af nød (vurderet: slet ikke (0,8), en lille smule (1,6), noget (2,4), ganske lidt (3,2) , meget (4)) forårsaget af hvert symptom. Jo højere vurdering, desto højere frekvens, sværhedsgrad eller angst.
I den foregående 1 uge
At give indledende validering af OSAS hos ældre patienter med skrøbelighed
Tidsramme: I den foregående 1 uge
OSAS refererer til Oral Symptom Assessment Scale - dette er et tyve artikler patientvurderet oralt symptomvurderingsinstrument, som er designet og er blevet valideret hos patienter med fremskreden cancer. Symptomet på 'savlen' vil blive tilføjet baseret på efterforskerens erfaring. Bedømmelsessystemet er beskrevet ovenfor.
I den foregående 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Our Lady's Hospice and Care Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davies Andrew, MB MD FRCP, Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OASIS III

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den godkendte undersøgelsesprotokol udelukker deling af individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral symptomvurderingsskala

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner