老年衰弱患者口腔症状评估量表
2025年8月6日 更新者：Prof Andrew Davies、Our Lady's Hospice and Care Services
老年虚弱患者的口腔症状：使用口腔症状评估量表进行的前瞻性观察研究
口腔症状在体弱的老年患者中很常见。 众所周知，虚弱描述了一个人的整体恢复能力，以及这与健康问题后康复机会的关系。 名为口腔症状评估量表（OSAS）的调查问卷旨在观察晚期癌症患者的口腔症状。 这些症状可能与虚弱的患者重叠。
这项研究的目的是查明 OSAS 是否是一个适合老年虚弱患者使用的问卷。
这项研究将在圣母临终关怀服务中心、哈罗德十字医院和圣詹姆斯医院进行，为期六个月。
研究概览
详细说明
我们的一位研究人员将询问参与者上周是否存在 21 种口腔症状。
如果存在，参与者将被询问每种症状的困扰程度以及严重程度和频率。
参与者可以报告 OSAS 中未列出的最多三种其他口腔症状，并以相同的方式进行评级。
参与者将被询问有关调查问卷本身的问题以提供反馈。
完成这两项操作大约需要 10-15 分钟。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dublin、爱尔兰、D8
- St James's Hospital
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Dublin、爱尔兰、Dublin 6W
- Our Lady's Hospice and Care Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将是年龄 65 岁及以上且临床衰弱评分 (CFS) ≥5（由多学科临床团队确定）的患者。
描述
纳入标准
- 年龄≥65岁
- 临床衰弱评分≥5
- 没有已知的痴呆病史
- 主治临床医生不应担心参与者同意本研究的能力
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法完成问卷
- 简略心理测试分数 -4 (AMT4) <4
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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65 岁及以上且临床衰弱评分 (CFS) ≥5 的人群
将对参与者进行口腔症状评估量表。
还将进行反馈调查问卷。
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口腔症状评估量表是一种患者评价的口腔（或口腔）症状评估工具
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定口腔症状与老年病学/药物临床衰弱评分/累积疾病评定量表之间的关系
大体时间：过去 1 周内
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临床衰弱评分 (CFS) 是临床医生评定的单项书面和视觉图表，带有九个分级插图。
参与者在演示前两周的基线应构成分数的基础，而不是当前的即时演示结果。
脆弱性分界点≥5。
它涉及对认知、功能和共病等领域的评估来产生分数。
老年病学累积疾病评定量表 (CIR-G) 是一种旨在评定老年人疾病的存在情况和严重程度的量表。
它包含有关疾病的长期病程和当前严重程度的信息。
它是从患者病历、患者访谈以及同期检查和测试结果中获得的。
将记录药物清单（常规药物和按需药物）。
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过去 1 周内
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确定老年虚弱患者口腔症状的患病率
大体时间：过去 1 周内
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这将由参与者决定，表明口腔症状评估量表（OSAS）上二十一种口腔症状中的任何一种是否存在（或不存在）。
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过去 1 周内
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确定该组口腔症状的临床特征（即频率、严重程度和痛苦程度）
大体时间：过去 1 周内
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如果参与者表示存在口腔症状，则要求他们对频率进行评级（评级：很少（1），偶尔（2），经常（3），几乎持续）（4），严重程度（评级：轻微（1） ）、中度（2）、严重（3）、非常严重（4））以及痛苦程度（评级：完全没有（0.8）、一点点（1.6）、有点（2.4）、相当多（3.2） ，非常(4))由每种症状引起。
评级越高，频率、严重程度或困扰就越高。
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过去 1 周内
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为老年衰弱患者提供 OSAS 的初步验证
大体时间：过去 1 周内
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OSAS 是指口腔症状评估量表 - 这是一种由 20 项患者评定的口腔症状评估工具，专为晚期癌症患者设计并经过验证。
根据研究者的经验，将添加“流口水”的症状。
上面已经概述了评级系统。
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过去 1 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Davies Andrew, MB MD FRCP、Academic Department of Palliative Medicine, Our Lady's Hospice and Care Services, Dublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fried LP, Ferrucci L, Darer J, Williamson JD, Anderson G. Untangling the concepts of disability, frailty, and comorbidity: implications for improved targeting and care. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Mar;59(3):255-63. doi: 10.1093/gerona/59.3.m255.
- Miller MD, Paradis CF, Houck PR, Mazumdar S, Stack JA, Rifai AH, Mulsant B, Reynolds CF 3rd. Rating chronic medical illness burden in geropsychiatric practice and research: application of the Cumulative Illness Rating Scale. Psychiatry Res. 1992 Mar;41(3):237-48. doi: 10.1016/0165-1781(92)90005-n.
- Davies A, Buchanan A, Todd J, Gregory A, Batsari KM. Oral symptoms in patients with advanced cancer: an observational study using a novel oral symptom assessment scale. Support Care Cancer. 2021 Aug;29(8):4357-4364. doi: 10.1007/s00520-020-05903-1. Epub 2021 Jan 8.
- Lindroos EK, Saarela RKT, Suominen MH, Muurinen S, Soini H, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Its Associations With Nutrition, Well-Being, and Survival Among Nursing Home Residents. J Am Med Dir Assoc. 2019 May;20(5):537-543. doi: 10.1016/j.jamda.2018.10.025. Epub 2018 Dec 9.
- Saarela RKT, Savikko NM, Soini H, Muurinen S, Suominen MH, Kautiainen H, Pitkala KH. Burden of Oral Symptoms and Health-Related Quality of Life in Long-Term Care Settings in Helsinki, Finland. J Nutr Health Aging. 2019;23(10):1021-1025. doi: 10.1007/s12603-019-1268-9.
- Locke T, Keat S, Tate M, Bown A, Hart A, Ghosh R. Assessing the performance of the four question abbreviated mental test in the acute geriatric setting. Acute Med. 2013;12(1):13-7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月6日
初级完成 (实际的)
2025年7月4日
研究完成 (实际的)
2025年7月4日
研究注册日期
首次提交
2023年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月6日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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